התרופה של אלי לילי מאטה את התקדמות האלצהיימר - מה הם החששות?

שלושה חולים מתו במהלך הניסוי מתופעה המכונה ARIA, בשנה שעברה, דווח על שלושה מקרי מוות הקשורים לתרופתה של חברת Eisai הנמצאת באותה הקטגוריה
אדיר בן עמי | (3)

חברת Eli Lilly ELI LILLY & COMPANY אמרה כי התרופה שלה donanemab האטה משמעותית את התקדמות תסמיני מחלת האלצהיימר, למרות זאת שלושה משתתפי ניסוי מתו לאחר שפיתחו מצב הקשור לטיפול.

התוצאות לגבי היעילות שהציגה לילי היו טובות ממה שציפו המשקיעים ונראה כי הן מבטיחות שמנהל המזון והתרופות יאשר את התרופה. עם זאת, נתוני הבטיחות משאירים שאלות פתוחות לגבי האם תוכנית Medicare של ממשלת ארה"ב תשלם עבור התרופה, עד כמה הרופאים ירצו בכלל לרשום אותה והאם ייתכן שטיפול דומה מביוג'ן BIOGEN IDEC  ו-Eisai יכול להיות יותר אטרקטיבי למטופלים.

​חששות הבטיחות בנוגע לתרופה הם משמעותיים. סביר להניח שלרופאים יהיו שאלות לגבי המשמעות של תוצאות היעילות של לילי עבור חולים בעולם האמיתי. המשקיעים התמקדו בחשיפתה של לילי כי שלושה חולים מתו במהלך הניסוי ממצב המכונה ARIA, צורה של נפיחות מוחית הידועה כמתרחשת לאחר טיפול בנוגדנים אנטי-עמילואידים. תופעת ה-ARIA עוררה חשש בנוגע לכל התרופות שנמצאות בקטגוריית האנטי עמילואידים כשבשנה שעברה, מגזין Science דיווח על שלושה מקרי מוות הקשורים לתרופתה של  Eisai.

למרות זאת, לפי התוצאות, זהו רגע יוצא דופן במאבק באלצהיימר, מחלה המשפיעה על יותר מ-6.7 מיליון אמריקאים. לאחר כישלונות רבים, בחודשים האחרונים היו שתי הצלחות, תוצאות המחקר של לילי שפורסמו היום ותוצאותיה של Eisai מלפני שמונה חודשים, שגם הם הציגו האטה בהתקדמות המחלה בחולים עם אלצהיימר מוקדם. ניסוי  Eisai היה המחקר הראשון שהציג כי קיים יתרון לתרופות האנטי עמילואידים במלחמה באלצהיימר והתוצאות של לילי מחזקות את זה.

לילי דיווחה כי חולים שטופלו בתרופתה donanemab חוו האטה של הירידה הקוגניטיבית ב-35% בהשוואה לאנשים שקיבלו פלצבו, תוך שימוש במדד לחומרת האלצהיימר הנקרא Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale. באמצעות מדד אחר שנקרא Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes, האטת הירידה הקוגניטיבית הייתה 36%.

"אנו מעודדים מהיתרונות הקליניים הפוטנציאליים ש-donanemab עשוי לספק, אם כי כמו טיפולים רבים למחלות מתישות וקטלניות, ישנם סיכונים קשורים שעלולים להיות רציניים ומסכנים חיים", אמר ד"ר מארק מינטון, סגן נשיא הקבוצה של לילי מחקר ופיתוח במדעי המוח.

עבור ביוג'ן ו-Eisai, החדשות של לילי הן לא כל כך רעות. לא רק שהתרופות שלהם מסתמנות כרגע כבטוחות יותר משל לילי, אלא שהניסוי של לילי אכן מוכיח שהמדע מאחורי התרופות נכון באופן כללי. זה יכול לעזור במסע הצלב של ביוג'ן לשכנע את מרכזי ה-Medicare ו-Medicaid, המנהלים את תוכנית Medicare, לשלם עבור תרופתה של ביוג'ן Leqembi.

קיראו עוד ב"גלובל"

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    לילי 04/05/2023 07:48
    הגב לתגובה זו
    חולי מחלות מוח ששינו את אורח החיים שלהם חוו עצירה של המחלה ואף שיפור . הסתמכות על תרופה שמבטיחה 35ֵ% אינה יעילה . כי מובן שמי שמשלם ישנה את אורח חייו .
  • 2.
    אני סומך על יצרנית הסיאליס (ל"ת)
    צורצור 03/05/2023 20:07
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    לא מחר בבוקר למרות שיכול להיות אבל עד שנתייים צפו 03/05/2023 19:14
    הגב לתגובה זו
    לא מחר בבוקר למרות שיכול להיות אבל עד שנתייים צפוי לעלות מאות אחוזים
וול סטריט
צילום: Roberto Junior, Unsplash
וול סטריט

אמריקן איגל זינקה ב-38%, מובילאיי קפצה ב-8%; הנאסד״ק עלה ב-1%

מערכת ביזפורטל |
הסוחרים בוול סטריט מתכוננים לפרסום דו"ח התעסוקה בארה"ב ביום שישי, לאחר שקיבלו סדרת נתונים שמצביעים על האטה מתמשכת בשוק העבודה. נתוני משרות חדשות ותביעות אבטלה שהתפרסמו חיזקו את התחושה כי הכלכלה האמריקנית מתקררת, מה שמעלה את הסיכוי להפחתות ריבית מצד הפדרל ריזרב. המגמה עודדה עליות בשווקים: הנאסד״ק קפץ ב-1%, ה-S&P 500 והדאו טיפסו ב-0.8%. תשואות אג"ח לשנתיים ירדו לשפל של כמעט שנה.


המשקיעים מעריכים כמעט בוודאות כי הבנק המרכזי יחל בהפחתת ריבית כבר החודש, עם לפחות שתי הורדות נוספות עד לסוף השנה. הרקע לכך הוא הירידה בקצב יצירת המשרות, לצד עלייה צפויה בשיעור האבטלה לרמה הגבוהה ביותר בארבע השנים האחרונות. על פי ההערכות, מדובר בתקופה החלשה ביותר של שוק העבודה מאז ימי המגפה.



לאחר שבשנה שעברה הפחית הפד את הריבית באחוז מלא, הוא שמר על יציבותה השנה מתוך חשש שהעלאות מכסים עלולות להצית מחדש לחצי אינפלציה. אך כעת, לנוכח הסימנים הברורים להאטה, גוברת ההערכה כי הפד ייאלץ לחזור ולתמוך בצמיחה באמצעות הפחתת עלויות האשראי. במקביל, עיני השווקים נשואות לדו"ח התעסוקה, שנחשב על ידי אנליסטים רבים כנתון הכלכלי החשוב ביותר בחודשים האחרונים.


משקיעים ב-S&P 500? ייתכן שבקרוב החשיפה שלכם לביטקוין - תגדל לאחר שעמדה בכל הדרישות הטכניות והציגה שווי שוק של כ־90 מיליארד דולר, סטרטג׳י עשויה להפוך לחברה הראשונה שמבוססת על ביטקוין ונכנסת למדד S&P 500. המהלך עלול להצית ביקושים אוטומטיים למניותיה בהיקף של 16 מיליארד דולר.


הזהב בדרך לשיאים חדשים? בגולדמן זאקס רואים תרחיש של 5,000 דולר לאונקיה - הבנק צופה עלייה למחיר של 4,000 דולר עד 2026, אך מזהיר כי פגיעה בעצמאות הפדרל ריזרב עלולה להצית זינוק חד – ולערער את מעמד הדולר כמטבע רזרבה עולמי.