גמידה סל זינקה ב-40% בעקבות אישור FDA
חברת גמידה גמידה סל מזנקת בעקבות קבלת אישור FDA לתרופה שלה Omisirge, האישור מאפשר לה לשווק את התרופה למבוגרים וילדים מגיל 12 החולים בסרטן הדם.
Omisirge היא תרופה לטיפול בתאים אלוגניים המבוססים על דם טבורי שעבר שינוי מהותי על מנת להאיץ את ההתאוששות של נויטרופילים, תת-קבוצה של תאי דם לבנים בגוף ובכך להפחית את הסיכון לזיהום.
גמידה עוסקת בפיתוח מוצרים רפואיים המבוססים על תאי מערכת הדם, המוצרים של החברה מיועדים לטיפול בסרטן הדם ובמחלות דם חמורות. החברה דיווחה לאחרונה כי על מנת לחסוך בהוצאות ובמזומן שברשותה למהלך הרבעון השלישי היא מתכננת לפטר כ-17% מעובדיה, להפסיק את פעילות הפיתוח הפרה קלינית של סל המוצרים מבוססי Cells-NK תוך שימור הקניין הרוחני שצברה עד כה, לסגור את פעילותה בירושלים ולמקד את פעילותה בקריית גת.
"זירוז החזרה של תאי הדם הלבנים אל הגוף יכול להפחית את הסיכוי לזיהום רציני הקשור להשתלת תאי גזע", אמר פיטר מרקס, מנהל המרכז להערכה ומחקר ביולוגיים של ה-FDA.
לפני כחודש החברה הודיעה כי היא מתכננת לתעדף את השקת המוצר העיקרי שלה Omidubicel שבעבר התקשה להשיג מימון הולם עקב אתגרי מאקרו, תאריך ההשקה נקבע כרגע ל-1 במאי.מוצר החברה מתמקד בחולים אשר זקוקים להשתלת מח עצם לאחר שטיפולי כימותרפיה ותרופות קשות פגעו במח העצם ומסכנות את החולה. החברה מבצעת העשרה של תאי גזע מדם חבל הטבור. התהליך שפיתחה גמידה סל עושה שימוש במולקולה הנקראת Nicotinamide והוכר על ידי ה-FDA כטיפול פורץ דרך, מה שמעניק לו הרבה עדיפויות בעת תהליך האישור ובהגנה הפטנטית שלו. בנוסף מודיעה החברה כי היא ממשיכה לבחון שיתופי פעולה אסטרטגיים על מנת לתמוך בהשקה רחבה של ה-Omidubicel.
- אישור מחלה? מתי המעסיק רשאי לא להאמין לכם
- נובוקיור מזנקת ב-20% - קיבלה אישור FDA
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
החברה נסחרת לפי שווי של 91 מיליון דולר, מניית החברה ירדה 13% מתחילת השנה ו-65% בשנה האחרונה כולה.
- 3.דן 18/04/2023 00:15הגב לתגובה זובסוף לאחר שנים רבות וקשות הוציאו תרופה
- 2.וקי 17/04/2023 23:58הגב לתגובה זובמניות ביומד חייבים הרבה סבלנות - בסוף מגיע התגמול - אך לישראלים אין סבלנות !!!
- בן 18/04/2023 11:23הגב לתגובה זוצודק !!!
- 1.אנונימי 17/04/2023 23:25הגב לתגובה זובגמדיה היא עלולה להתברר כבוננזה עתידית.כזו שחשבתי לתומי שפלוריסטם תהיה.שיהיה בהצלחה וואלה הייתי זורק שם איזה 5k בשביל הספורט ולא מוכר בעשר שנים הבאות.חבל שכבר נדפקתי לגמרי עם התאי גזע האלה.בחרתי בכושלת כיבינימט
וול סטריט, Photo by Keenanוול סטריט פותחת שבוע מקוצר - מה האנליסטים צופים והאם ראלי סנטה בפתח?
המשקיעים יעקבו אחר מדד ה- PCE, נתוני הצמיחה לרבעון השלישי וההתפתחויות במניות ה־AI, בתקווה לסיום חיובי לשנה - אך תחת תנודתיות גוברת וספקנות לגבי כיוון השוק
וול סטריט נכנסת לשבוע מסחר מקוצר לרגל חג המולד, אך גם בשבוע דל יחסית בימי מסחר, המשקיעים צפויים לעקוב בדריכות אחר שילוב של נתוני מאקרו, התפתחויות בתחום הבינה המלאכותית ואיתותים משוק האג"ח, שעשויים כולם להשפיע על כיוון השוק לקראת סיום השנה. המסחר בבורסות ניו יורק ייסגר ביום רביעי מוקדם, בשעה 20:00 שעון ישראל, ויישאר סגור ביום חמישי לרגל חג המולד.
ביום שני יתפרסם מדד מחירי הליבה של הוצאות הצריכה הפרטית (Core PCE), מדד האינפלציה המועדף על הפדרל ריזרב. המשקיעים ינסו להבין האם קצב עליית המחירים ממשיך להתמתן במידה שתאפשר לבנק המרכזי לשמר הטיה תומכת בצמיחה גם בשנה הבאה. ביום שלישי צפוי להתפרסם דוח התמ״ג של ארה״ב לרבעון השלישי, לאחר עיכוב בפרסום שנבע מהשבתת הממשל הפדרלי. הדוח עשוי לשפוך אור על חוזק הפעילות הכלכלית לקראת סוף השנה, בצל סימנים ראשונים לריכוך בשוק העבודה.
בהמשך השבוע יפורסמו גם נתוני הזמנות מוצרים בני קיימא, ייצור תעשייתי ואמון הצרכנים, סדרת פרסומים שעשויה להשפיע על ציפיות הריבית ועל תמחור הסיכון בשווקים.
דצמבר חלש מהרגיל והשוק מחפש כיוון
למרות שנה חיובית בשוקי המניות, דצמבר מתברר כחודש מאתגר. מדדי S&P 500 ונאסד״ק נסחרים בירידות חודשיות, בניגוד לדפוס ההיסטורי שבו דצמבר נחשב לחודש חזק במיוחד. מאז תחילת 2025 עלה ה־S&P 500 ביותר מ־15%, בדרך לשנה שלישית רצופה של תשואה דו־ספרתית. עם זאת, בשבועות האחרונים נרשמת עלייה בתנודתיות, בין היתר על רקע הערכות מחודשות לגבי מדיניות הפד והכדאיות הכלכלית של השקעות עתק בבינה מלאכותית.
- אורקל עולה 5%, נייק צונחת 10%, מה קורה בחוזים לקראת פקיעה מרובעת?
- וול-סטריט ננעלה באדום: הנאסד״ק נפל ב-1.8%, אנבידיה איבדה 4%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מניות הטכנולוגיה, שהובילו את העליות השנה ונושאות את המשקל הגבוה ביותר במדדים, נמצאות לאחרונה תחת לחץ. המשקיעים מביעים ספקנות הולכת וגוברת סביב היקף ההשקעות בתשתיות בינה מלאכותית והעיתוי שבו הן צפויות להניב תשואה. חששות סביב פרויקטי מרכזי נתונים, ובהם גם פרויקט של אורקל, העיבו לאחרונה על מניות AI וגררו ירידות גם בסקטורים נלווים. לנוכח זאת, נרשמת תנועה של כספים לסקטורים אחרים בהם פיננסים, תחבורה וחברות קטנות ובינוניות.
וול סטריט שור (גרוק)רוקט לאב מזנקת 7%, וורנר ברוס 4%, טסלה 2%; הנאסד"ק מוסיף 0.5%
שבוע המסחר המקוצר נפתח בתנופה חיובית כשהנאסד"ק מתחזק עם עליה במניות השבבים; "ראלי סוף שנה" הוא תרחיש סביר השאלה היא באיזו עוצמה הוא יקרה
אנחנו נכנסים לשבוע מסחר מקוצר כשהאווירה כרגע היא חיובית, אי אפשר להתעלם מהזהירות שמלווה את השוק כבר כמה שבועות כשה-AI מתחיל להיבחן ביתר חשדנות. מצד אחד, אין דרמות חדשות, נתוני המאקרו האחרונים נותנים רוח גבית, שוק העבודה החלש אמור ללחוץ על הפד' להוריד ריבית וסגירת שנה ירוקה ואולי אפילו חזקה זה משהו בהחלט אפשרי. אבל בינתיים מחזורי המסחר דלים, התנודתיות נמוכה יחסית, וזה סביבה שמאפיינת שוק שמחפש כיוון ולא ממש מוצא אותו.
המדדים פותחים בעליות מתונות: הדאו יציב סביב שערי הפתיחה בנטיה לעליות קלות, ה-S&P מטפס כ-0.4%, והנאסד"ק מתחזק בכ-0.5%. זה ממשיך את השבוע שעבר, אז המדד הטכנולוגי הצליח לסיים שבוע חיובי נוסף, בעוד הדאו דווקא נחלש וקטע רצף עליות. הפערים בין המדדים מדגישים את הדילמה בשוק, האם ההובלה חוזרת שוב לטכנולוגיה ול-AI, או שמדובר במהלך נקודתי בתוך שוק שמנסה לאזן בין תמחורים גבוהים לחיפוש אחרי אלטרנטיבות זולות יותר.
מניות הבינה המלאכותית חוזרות למרכז הבמה. אחרי תקופה של מימושים וחשש מתמחור יתר, המשקיעים חוזרים לבחון את הסקטור דרך פריזמה יותר סלקטיבית. מניות כמו אנבידיה NVIDIA Corp. , Micron Technology, Inc 2.37% וOracle Corp 1.55% נהנות שוב מזרימה של כספים, על רקע הבנה שההשקעות בתשתיות מחשוב, דאטה סנטרים ו-AI עדיין רחוקות מלהסתיים. יחד עם זאת, בשוק עדיין קיימת זהירות, בעיקר סביב השאלה אם הסקטור יצליח להחזיק בהובלה גם לתוך תחילת השנה הבאה, או שנראה שוב רוטציה, לטובת סקטורים מחזוריים או דפנסיביים יותר.
המתכות שוברות שיאים. הזהב קובע שיאים חדשים ומטפס לאזור 4,440 דולר לאונקיה, כשהכסף מציג מהלך חד אפילו יותר. העליות במתכות היקרות משקפות לא רק ציפיות לריבית נמוכה יותר, אלא גם חשש גובר מגירעונות פיסקליים רחבים בארצות הברית, באירופה ובאסיה, וחיפוש אחרי עוגן מוניטרי בעידן של חוב גבוה ואי ודאות פיסקלית. תשואת האג"ח ל-10 שנים מטפסת קלות לאזור 4.17%, הדולר נחלש מעט, וגם הביטקוין שומר על יציבות עם נטייה חיובית.
- ניצחון למאסק: בית המשפט העליון החזיר את חבילת השכר ההיסטורית של טסלה
- אורקל עולה 5%, נייק צונחת 10%, מה קורה בחוזים לקראת פקיעה מרובעת?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בתוך כל זה, לא מצפים לנו אירועים מיוחדים בלוח השנה הכלכלי השבוע. הלוח כמעט ריק מדוחות ונתונים משמעותיים, מה שמחדד את האופי העונתי של התקופה. "הראלי המסורתי של סוף השנה" הוא כאמור עדיין אפשרות אבל הוא רחוק מלהיות מובן מאליו.
