
יפן אישרה את AJOVY של טבע לטיפול מונע מיגרנה בבגירים
השכיחות של מיגרנה היא 8.4% ביפן וחברת טבע 0% מדווחת כי משרד הבריאות, העבודה והרווחה ביפן אישר את AJOVY לטיפול מונע מיגרנה בבגירים, כאשר התרופה פותחה ביפן על ידי Otsuka באמצעות הסכם רישיון בלעדי.
טבע המחזיקה באמצעות חברות הבת שלה ביפן בשותפות עסקית עם חברת טאקדה, מתמקדת במסחור של תרופות גנריות. AJOVY היא זריקה תת-עורית בשחרור מושהה נגד CGRP המיועדת לטיפול מונע מיגרנה עם אפשרויות מינון רבעוניות וחודשיות. בשנה שעברה הודיעו שתי החברות על תוצאות משני מחקרים מרכזיים על AJOVY בקרב אנשים החיים עם מיגרנה אפיזודית וכרונית ביפן. על פי החברות, יעדי המחקר העיקריים הושגו בשני הניסויים עם מובהקות קלינית וסטטיסטית לעומת פלצבו. כמו כן הודגמו שיפורים מובהקים סטטיסטית לעומת פלצבו בכל יעדי המחקר המשניים, כך ש-AJOVY מציג סבילות טובה, עם פרופיל תופעות לוואי דומה בהשוואה לפלצבו. ד"ר סוון. דטלפס, סמנכ"ל בכיר בטבע, מנהל חטיבה מסחרית לשווקים בינלאומיים ושיווק ופורטפוליו גלובלי: "נוכל להציע לאנשים החיים עם מיגרנה ביפן טיפול ביולוגי זה עם אפשרויות מינון גמישות שיעזרו בניהול מחלה בלתי צפויה זו. בהתאם לייעוד העולמי שלנו לשפר את חיי המטופלים, אנו שמחים להציע אפשרות טיפול חדשה זו לאנשים החיים עם מיגרנה ביפן." מקוטו אינאו, נשיא ומנכ"ל חברת התרופות Otsuka: "אנשים רבים ביפן סובלים ממיגרנה המפריעה לחיי היומיום שלהם. כעת, לאחר קבלת אישור ל- AJOVY ביפן, אנו בטוחים כי היא יכולה להציע אפשרות חדשה בטיפול במיגרנה. Otsuka תבקש להשיג זאת באמצעות מינוף יחסי האמון שלנו עם מטופלים ועם רופאים בתחום הפסיכיאטרי והנוירולוגי, המהווים תחומי עדיפות עבורנו."
- 1.דוד 23/06/2021 22:02הגב לתגובה זועוד נתגעגע לשער כניסה הנוכחי….כשהמניה תטוס לשער 4,500