יפן אישרה את AJOVY של טבע לטיפול מונע מיגרנה בבגירים

השכיחות של מיגרנה היא 8.4% ביפן וחברת טבע 0% מדווחת כימשרד הבריאות, העבודה והרווחה ביפן אישר את AJOVYלטיפול מונע מיגרנה בבגירים, כאשר התרופהפותחה ביפן על ידי Otsuka באמצעות הסכם רישיון בלעדי.טבע המחזיקה באמצעות חברות הבת שלה ביפן בשותפות עסקית עם חברת טאקדה, מתמקדת במסחור של תרופות גנריות. AJOVYהיא זריקה תת-עורית בשחרור מושהה נגדCGRPהמיועדת לטיפול מונע מיגרנה עם אפשרויות מינון רבעוניות וחודשיות.בשנה שעברה הודיעו שתי החברות על תוצאות משני מחקרים מרכזיים עלAJOVYבקרב אנשים החיים עם מיגרנה אפיזודית וכרונית ביפן. על פי החברות, יעדי המחקר העיקריים הושגו בשני הניסויים עם מובהקות קלינית וסטטיסטית לעומת פלצבו. כמו כן הודגמו שיפורים מובהקים סטטיסטית לעומת פלצבו בכל יעדי המחקר המשניים, כך ש-AJOVYמציג סבילות טובה, עם פרופיל תופעות לוואי דומה בהשוואה לפלצבו.ד"ר סוון. דטלפס, סמנכ"ל בכיר בטבע, מנהל חטיבה מסחרית לשווקים בינלאומיים ושיווק ופורטפוליו גלובלי: "נוכללהציע לאנשים החיים עם מיגרנה ביפן טיפול ביולוגי זה עם אפשרויות מינון גמישות שיעזרו בניהול מחלה בלתי צפויה זו. בהתאם לייעוד העולמי שלנו לשפר את חיי המטופלים, אנו שמחים להציע אפשרות טיפול חדשה זו לאנשים החיים עם מיגרנה ביפן."מקוטו אינאו, נשיא ומנכ"ל חברת התרופות Otsuka: "אנשים רבים ביפן סובלים ממיגרנה המפריעה לחיי היומיום שלהם. כעת, לאחר קבלת אישור ל- AJOVY ביפן, אנו בטוחים כי היא יכולה להציע אפשרות חדשה בטיפול במיגרנה. Otsuka תבקש להשיג זאת באמצעות מינוף יחסי האמון שלנו עם מטופלים ועם רופאים בתחום הפסיכיאטרי והנוירולוגי, המהווים תחומי עדיפות עבורנו."