אלי לילי רוצה להיות הרבה יותר מחברת הרזיה - ה-FDA נותן לה דחיפה בסרטן הלבלב
התרופה הניסיונית אולומורסיב קיבלה מה-FDA מעמד של תרופת יתום לטיפול בחולי סרטן לבלב עם מוטציית KRAS G12C, חודשיים אחרי שקיבלה גם מסלול Breakthrough Therapy. עבור אלי לילי מדובר בשלב נוסף בדרך לבניית פעילות אונקולוגית גדולה לצד עסקי ההרזיה שהפכו אותה
לאחת מחברות התרופות הגדולות בעולם
אלי לילי Eli Lilly and Co 0.55% מזוהה כיום בעיקר עם מונג'רו וזפבאונד, שתי התרופות שהפכו אותה לכוח המרכזי בשוק תרופות ההרזיה והסוכרת. אלא שהחברה משקיעה במקביל סכומים גדולים גם בתחום הסרטן, והצעד האחרון מגיע מה-FDA: התרופה הניסיונית אולומורסיב קיבלה מעמד של תרופת יתום לטיפול בסרטן לבלב בחולים עם מוטציית KRAS G12C.
המעמד מעניק ללילי מסלול רגולטורי נוח יותר והטבות שיכולות לכלול בלעדיות מסחרית לתקופה ממושכת במקרה של אישור. האיתות המשמעותי יותר הגיע כבר באוגוסט, כאשר ה-FDA העניק לאולומורסיב גם מעמד של Breakthrough Therapy, מסלול שמיועד לתרופות שמציגות פוטנציאל משמעותי מול אפשרויות הטיפול הקיימות.
סרטן הלבלב נחשב לאחד מסוגי הסרטן הקשים ביותר לטיפול. בארה"ב מאובחנים מדי שנה עשרות אלפי חולים, ושיעורי ההישרדות עדיין נמוכים ביחס לסוגי סרטן רבים אחרים. מוטציות במשפחת KRAS מופיעות ברוב מקרי המחלה, אך המוטציה הספציפית G12C קיימת בכ-1%-2% מהחולים. מדובר באוכלוסייה קטנה יחסית, אך עם צורך רפואי גבוה מאוד. אולומורסיב ניתנת בכדור ומכוונת לחלבון KRAS G12C, שמעודד את צמיחת הגידול. במחקרים מוקדמים נרשמה פעילות גם בסרטן הלבלב, עם שיעורי תגובה באזור 40% בקבוצות מסוימות. הנתון עדיין דורש אישוש בניסויים גדולים ומתקדמים יותר, אבל הוא מספיק כדי לקדם את התרופה במסלול מואץ.
לילי מחפשת את מנועי ההכנסה הבאים
מונג'רו וזפבאונד מייצרות כיום חלק משמעותי מהכנסות אלי לילי. ברבעונים האחרונים שתי התרופות כבר הגיעו יחד להכנסות של מיליארדי דולרים, והחברה מחזיקה בחלק משמעותי משוק ה-GLP-1 האמריקאי. הפער מול נובו נורדיסק כבר הפך את אלי לילי למובילה בשוק תרופות ההרזיה.
הצלחת תרופות ההרזיה העלתה מאוד את השווי של לילי, ובמקביל גם את הציפיות ממנה. חברה בשווי שמתקרב לטריליון דולר צריכה להציג צמיחה גם מעבר למוצר אחד או שניים. אלי לילי כבר מחזיקה בכ-61% משוק ה-GLP-1 בארה"ב, ולכן כל תחום חדש שמסוגל לייצר הכנסות של מיליארדים מקבל משמעות גדולה יותר. האונקולוגיה כבר הפכה לעסק משמעותי עבור החברה. ורזניו, התרופה לסרטן השד, מייצרת הכנסות של מיליארדי דולרים בשנה, וג'ייפירקה ממשיכה להתרחב לטיפולים נוספים בסרטן הדם. לצד אלה, לילי מגדילה את צנרת התרופות שלה באמצעות רכישות והשקעות בפיתוח.
אולומורסיב משתלבת בתוך האסטרטגיה הזאת. התרופה נבדקת גם בסרטן ריאה ובגידולים מוצקים נוספים, כך שהפוטנציאל שלה רחב יותר מסרטן הלבלב בלבד. הצלחה בכמה התוויות יכולה להפוך אותה למוצר משמעותי יותר ולחזק את פעילות הסרטן של החברה.
התחרות בתחום מתגברת
חברות נוספות מפתחות תרופות שמכוונות למשפחת RAS, וה-FDA כבר אישר טיפולים חדשים בחלק מסוגי סרטן הלבלב. השוק מתקדם במהירות לכיוון טיפול שמותאם למאפיינים הגנטיים של הגידול, במקום הסתמכות רחבה על כימותרפיה.
מבחינת לילי, גם מוצר מוצלח שמיועד ל-1%-2% מחולי סרטן הלבלב יישאר קטן ביחס למונג'רו וזפבאונד. הערך הגדול נמצא במקום אחר: בניית פורטפוליו אונקולוגי רחב שיכול לייצר עוד מקורות צמיחה לאורך שנים.
השווי הגבוה של אלי לילי כבר מחייב את החברה למצוא את מקורות הצמיחה הבאים, והאונקולוגיה היא אחד התחומים המרכזיים שבהם היא מנסה לעשות זאת. המעמד הרגולטורי הנוכחי עדיין רחוק מאישור שיווק מסחרי, אבל הוא מחזק את הכיוון. אלי לילי כבר מזמן אינה סיפור של תרופות הרזיה בלבד, והאונקולוגיה הופכת בהדרגה לאחד התחומים שבהם היא רוצה לבנות את העסק הגדול הבא.
- תרופות ההרזיה עוברות לדור הבא: למה המהפכה הזו שווה לאלי לילי טריליון דולר
- הזריקה שמורידה רבע מהמשקל: הדור הבא של אלי לילי
