אישור מותנה לטבע: תתחיל לשווק גרסה גנרית לגלולות למניעת הריון Ortho עם שוק של 400 מיליון ד'
טבע שהייתה הראשונה שהגישה בקשה לקבלת אישור מותנה לשיווק (ANDA) תזכה לתקופת שיווק בלעדית של 180 יום
חברת טבע פותחת את הרבעון השלישי בהודעה חיובית: החברה קיבלה את אישור מנהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) לשיווק גרסה גנרית לתרופת ה-Ortho Tri-Cyclen שהיא הגלולה למניעת הריון מבית חברת Ortho Mcneil מקבוצת ג'ונסון אנד ג'ונסון.
טבע מסרה כי המשלוחים של המוצר, הנקרא Tri-Lo Sprintec, יתחילו במיידית. טבע שהייתה הראשונה שהגישה בקשה לקבלת אישור מותנה לשיווק (ANDA) תזכה לתקופת שיווק בלעדית של 180 יום.
נציין, כי מכירות תרופת המקור הסתכמו בכ-400 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים שהסתיימו בסוף חודש מארס, ע"פ נתוני IMS.
עם זאת, טבע מעורבת כיום בתביעה משפטית בנוגע לפטנט של תרופת ה-Ortho Tri-Cyclen בבית המשפט המחוזי בניו ג'רזי. תאריך למשפט עדיין לא נקבע.
