כן פייט מודיעה על ביצוע ניסוי שלב 2 לתרופת CF101
חברת כן פייט ביופרמה תבצע בתחילת שנת 2008 ניסוי מתקדם מסוג Phase IIB להמשך פיתוחה של תרופת ה-CF101 לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית. כך המליצה הוועדה הקלינית של כן-פייט, בראשותו של פרופ' ווינבלט, שהתכנסה בבוסטון. המלצות הוועדה אושרו על ידי דירקטוריון כן-פייט.
כזכור, כן-פייט דיווחה ביולי על תוצאות הניסויים הקליניים בתרופת ה-CF101, שלימדו על תגובה משמעותית בקרב החולים שהגיבו ב-50% ו- 70% שיפור במדדי המחלה. עם זאת, היות שבניסוי הקודם לא נראה הבדל בין קבוצת הביקורת למטופלים בקרב החולים שהגיבו ב-20% שיפור, הודיעה כן-פייט, כי היא תחליט לגבי האופן שבו תמשיך לפתח את התרופה לאחר שתכנס את הוועדה הקלינית שלה, המונה מומחים בעלי שם עולמי בתחום של דלקת מפרקים שגרונית.
עתה, לאחר קבלת המלצות הוועדה, בכוונת כן-פייט לבצע ניסוי מתקדם כאמור, שיחל במהלך הרבעון הראשון של שנת 2008, בדומה לניסוי הקודם. הניסוי יכלול את שתי קבוצות המינון שהניבו את התוצאות הטובות ביותר בניסוי הקודם, בהשוואה לקבוצת הביקורת והחולים יטופלו לתקופה של 12 שבועות. הניסוי יבוצע תוך שימוש בפורמולציה של כדורים קשיחים אותה פיתחה החברה במהלך השנה האחרונה.
להערכת כן-פייט, כאמור, ניתן יהיה להתחיל בניסוי ברבעון הראשון של 2008, ולסיימו, לרבות השלבים של קבלת התוצאות ועיבודן, תוך כשנה. כן-פייט תגיש בקרוב בקשה ל- FDA עבור ניסוי זה, ותבצע את הניסוי תחת פיקוחו. במידה והתוצאות תהיינה חיוביות, המשמעות עבור כן-פייט תהייה סלילת דרכה לקראת ביצוע השלב האחרון של פיתוח התרופה. בידי כן-פייט מצויים משאבים כספיים מספיקים לביצוע ניסוי זה במקביל לניסויים הנוספים אותם היא מבצעת.
במקביל להתפתחות זו בתרופת ה-CF101, דיווחה כן-פייט לאחרונה, כי סיימה בהצלחה את ביצוע הניסויים הפרה-קליניים בארה"ב במולקולה השנייה בצנרת הפיתוח שלה, ה-CF102, המשמשת המיועדת לטיפול במחלות כבד כגון סרטן הכבד, צהבת ושיקום הכבד. להערכת כן-פייט, השלב הקליני של הניסויים בתרופת ה- CF102 יחל כבר בחודשים הקרובים.
פרופ' פנינה פישמן, מנכ"ל כן פייט, אמרה בהמשך להמלצות הוועדה: "האמון שהביעה הוועדה הקלינית בתרופת ה- CF101, ביתרונות שלה לעומת התרופות המצויות כיום בשוק וביכולת שלה לפעול כתרופה אנטי דלקתית, מעודדת את החברה להמשיך במרץ בתכנית הפיתוח, הן בהתוויה המיועדת לדלקת מפרקים והן בהתוויות האחרות עליהן דיווחנו לאחרונה בתרופות CF101 ו-CF102".
