טבע רוצה שה-FDA יכיר בקופקסון כתרופה ביולוגית - הסיכויים קטנים
החברה שאיבדה את הפטנט על מוצר הדגל שלה, מקווה שכחלק משינוי הרגולציה שעורך ה-FDA, תיחשב הקופקסון כתרופה ביולוגית ואז התחרות הגנרית תידחה - הייתכן?
האם טבע 0.5% תקבל בחזרה את הנכס החשוב ביותר שלה? לפי דיווח של ארגון RAPS לעניינים רגולטוריים, החברה הישראלית רוצה שה-FDA האמריקאי יכיר בקופקסון כתרופה ביולוגית, כחלק מרפורמה שנערכת בתחום ותגדיר מחדש כ-100 תרופות מההגדרה הקיימת, לתרופות ביו-סימיליאריות.
בספטמבר 2019 פרסם ה-FDA על שורת תרופות שיעברו מהגדרה של תרופה גנרית לתרופה ביולוגית, שכוללות בין היתר סוגים של אינסולין לדוגמה. המשמעות של העניין היא שכל תרופה גנרית דומה לתרופה הנכללת ברשימה, תצטרך לעבור אישור כתרופה ביו-סימילארית.
אמנם בעבר ה-FDA דחה את בקשת החברה להגדרה מחדש, מאחר ולטענת הארגון התרופה לא עומדת בקריטריונים הנדרשים. עם זאת, הכנסתן של שתי תרופות שגם הן כביכול לא עמדו בסטנדרטים הנדרשים של רצפי חומצות אמינו, הוכנסו לבסוף לרשימה – ובטבע מקווים שבעקבות זאת, גם הקופקסון יוכנס, מה שיקשה על המתחרות שלה בהן מיילן וסנדוז, המייצרות את הגרסה הגנרית של התרופה, להכניס את מוצריהן לשוק. על פניו נראה בניסיון נחמד, אבל אם סיכוי נמוך מאוד. גם האנליסטים שדיברנו איתם היום מתקשים להאמין שה-FDA יאפשר ויאשר תרחיש כזה.
כאמור, ב-2014 איבדה טבע את הפטנט על הקופקסון, שהייתה אחראית על מחצית מרווחיה וההכנסות בין 2008 ל-2013 הסתכמו בכ-13 מיליארד. מאז שהפסידה בבית המשפט בניסיון למנוע כניסה של חיקויים גנריים לתרופה, המניה צנחה בכ-80% מאז אוגוסט 2015, אז מחיר המניה עמד על 250 שקל למניה, למחיר של 45.7 שקל למניה כיום.
- טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
- 2.מישהו מאמין שטבע תחזור ל-35$ לפני יום מותי? (ל"ת)מוצי בן 40 26/02/2020 16:38הגב לתגובה זו
- 1.אבי 26/02/2020 16:12הגב לתגובה זורק ליתר דיוק . מחיר מניית טבע בשיא היה 72 דולר בארצות הברית . ו-27,200 בישראל. זה קצת יותר מ-80 אחוז, אבל תפרגנו לטבע.
אלי כליף (צילום: עידו לביא)העלאת דירוג לטבע; מניית החברה בשיא של 8 שנים
סוכנות הדירוג S&P מעלה את טבע לדירוג BB+ וסוכנות הדירוג Moody’s מעלה את התחזית לחיובית מיציבה; גיוס החוב הבא של טבע יהיה בריבית נמוכה יותר
הנהלת טבע מקבלת גושפנקא שפעלה נכון בשנים האחרונות. סוכנות הדירוג S&P מעלה את טבע לדירוג BB+ על רקע ביצוע חזק של אסטרטגיית Pivot to Growth וסוכנות הדירוג Moody’s מעלה את התחזית לחיובית מיציבה. כמובן שרואים את זה טוב במחיר המניה - מניית טבע ב-31 דולר - מחיר שיא של 8 שנים. שווי החברה מעל 34 מיליארד דולר. השווי כבר משמעותית מעל החוב, הסיכון שבקושי לשרת את החוב ירד דרמטית, והמכפיל רווח עלה לאור התפיסה של השוק שהסיכון ירד, טבע נסחרת במכפיל של כ-10-12 אחרי שבמשך תקופה ארוכה נסחרה במכפיל חד ספרתי , לפני כשנה וחצי היא נסחרה במכפיל 5.
מכל מקום, Moody’s אישררה את דירוג B1a של טבע והעלתה את תחזית הדירוג לחיובית במקום יציבה. S&P העלתה את דירוג טבע ל BB+ מ-BB עם תחזית יציבה.העלאות הדירוג נשענות על מגמת הפחתת המינוף העקבית של טבע, כאשר S&P ציינה כי המינוף המתואם ירד ל-4.4x נכון ל-30 בספטמבר 2025, וצפוי לרדת מתחת ל-4.25x ברבעונים הקרובים – רמה העומדת בסף הנדרש לדירוג הגבוה יותר. סוכנות הדירוג הדגישה גם את המשמעת הפיננסית של טבע, את חוזקת עסקיה ואת פרופיל הנזילות שלה, לצד חזרה לצמיחה בהכנסות לאחר חמש שנות ירידה, הודות לביצועים חזקים בתחום התרופות הממותגות ולייצוב תחום הגנריקה.
Moody’s ציינה את המשך השיפור בביצועים התפעוליים של טבע ואת המדיניות הפיננסית הממושמעת המתמקדת בהפחתת חוב. הסוכנות הדגישה את המומנטום החזק במותגים המובילים של טבע ואת השקות המוצרים הצפויות – הן בתחום התרופות הממותגות והן בתחום הביוסימילרס - אשר צפויות לקזז את האתגרים בתחום הגנריקה. Moody’s עוד ציינה את עמדת הנזילות החזקה של טבע, התומכת ביכולתה לנהל את פירעונות החוב הקרובים. הסוכנות הוסיפה כי גורמים אלה, יחד עם הציפייה לירידה במינוף לכיוון 3.5x בתוך 12-18 חודשים, תומכים בתחזית החיובית ובפוטנציאל להעלאת דירוג נוספת.
אלי כליף, סמנכ"ל בכיר ומנהל הכספים הראשי של טבע, אמר: "עדכוני הדירוג הללו הם עדות חזקה לחזון האסטרטגי שלנו ולביצוע הממושמע שלו, במיוחד לאחר רצף של העלאות דירוג בחודשים האחרונים. באמצעות הובלת אסטרטגיית ה-Pivot to Growth, מתן עדיפות לניהול תזרים מזומנים חזק והקצאת הון קפדנית, הוכחנו מחויבות בלתי מתפשרת להפחתת מינוף ולצמיחה עסקית בת קיימא. התוצאות הללו ממחישות בבירור כיצד האסטרטגיה הממוקדת שלנו מייצרת ערך ממשי לטבע וממצבת אותנו להמשך הצלחה."
- טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
העלאת הדירוג תוביל לגיוס חוב בריבית נמוכה מהריבית הנקובה כעת באג"ח והיא גם תבטיח את היכולת של טבע לשרת את הפירעונות הגדולים של השנתיים-שלוש שנים הקרובות.
מניית טבע חזרה השנה להוביל את הבורסה המקומית. המחצית הראשונה היתה צולעת והמניה דווקא נפלה, אבל בארבעה חודשים מניית טבע הכפילה את ערכה:
.jpg "ביטוח לאומי - צילום: Shutterstock")