ביומד

זמי אברמן: "סימנים לפריצת דרך, העולם מדבר היום על הדרך שלנו"

מנכ"ל פלוריסטם ערך היום מצגת ודיבר עם משקיעים בכנס Bizportal. כשראיתי מה שקרה אתמול חשבתי: "יש לי חברה נהדרת"
נושאים בכתבה ביומד פלוריסטם

לאחר פרסום התוצאות החיוביות הבוקר בניסוי של 2 לטיפול בשריר הישבן לאחר ניתוח, התפנה מנכ"ל פלוריסטם, זמי אברמן, כדי להסביר את התוצאות וחזון החברה בכנס Bizportal שנערך הערב בבניין הבורסה. אברמן התייחס לנפילה במניה אתמול ואמר "כשראיתי את זה אמרתי לעצמי 'יש לי חברה נהדרת', זו הייתה ההוכחה ששום דבר לא דלף החוצה."

אברמן התחיל כשאמר "התוצאות מדהימות שלא מצליחים להביא בדר"כ מקבוצות קטנות כל כך של ניסוי. אנחנו שמחים שזה קרה. התוצאות שהושגו היום הן עוד אבן דרך כדי להוכיח שתאי השיליה אפקטיביים. "

בהמשך דבריו הציג אברמן חברות ביוטק ענקיות בארה"ב כמו סלג'ן כחברות שהצליחו להביא לשינוי תפישתי ביחס לטיפולים שלהן ואמר כי זה מה שפלוריסטם רוצה להשיג לגבי הטיפול בתאי ה-PLX PAD.

אברמן הציג את היתרונות העיקריים של פלוריסטם לראות עיניו "אנחנו החברה היחידה שיש לה ניסויים קליניים תחת חמש רשויות במדינות שונות. הראשונים שהוכיחו שבטיפול תאי ניתן להזריק אותם ישירות לתוך השריר ולקבל אפקט מערכתי. אנחנו החברה היחידה בתחום שיש לה מפעל עצמאי במטרה לבנות תעשייה ישראלית. אנחנו מסוגלים לייצר 150 אלף מנות של תאים - במונחים דולריים, מדובר במכירות של מיליארד דולר. המטרה היא לייצר כאן בישראל, ולא בסינגפור כמו המתחרים שלנו. אנחנו החברה הגדולה בעולם בתחום הטיפול התאי. ייצור התאים העצמי נותנת לנו יתרון מובהק."

אברמן אמר כי "השאלה היא האם הטיפול התאי יהפוך לרפואה הביולוגית של המאה ה-21 הניסוי היום להערכנו מעלה את האפשרות הזו." אברמן הוסיף באותה נשימה ש"יש מספר חברות חוץ מאיתנו שאמורות לדווח על תוצאות קליניות בתחום שלנו - אם התוצאות תהיינה טובות זה יהיה טוב, אם לא, זה יהיה פחות טוב, מבחינת האמון של הרשויות והשוק בתחום הזה".

אני מאמין שחלק מהכסף הנוסף שנצטרך יגיע דרך עסקאות מסחור עתידיות. זה קרה כבר בעבר. אם לא נשיג את זה עד 2017, קרי אפילו עסקה אחת - מצבנו לא טוב. אם נצטרך גיוסים בהנפקות, אנחנו נעשה את זה במחירים עולים כדי לא לפגוע במשקיעים. על ספקולציות שיהיו בדרך במניה - אין לנו שליטה על דברים כמו שקרו אתמול."

על הייחוד של הטיפול הנוכחי אמר אברמן כי נראים סימנים לפריצת דרך "אנחנו מאמינים שבטיפול שלנו, לא צריך להזריק כל יום כמו בטיפולים מקבילים. אנחו מדברים על הזרקה של תא פעיל. יש כאן מנגנון פעולה שונה, וראינו שיקום או שינוי במובקהות סטטיסטית."

קיראו עוד ב"ביומד"

אברמן הסביר כי "אנחנו מאמינים שבשילייה יש תאים יותר טובים מאשר במח העצם למשל וזה היתרון שלהם. הם צעירים יותר ומתקשרים עם גוף החולה וכך מתחיל התהליך התרפי. התאים מוחדרים אצלנו ישירות לשריר וגורמים לייצור חלבונים שמרפאים את הגוף. מדובר בהפרשות של חלבונים שגורמים לאפקט ריפוי עצמי. לשמחתנו העולם היום מדבר על הדרך שלנו. מדובר בשינוי פרדיגמה. אנחנו מיצרים מאותה שלייה מוצרים שונים ע"י הוצאת תגובות שונות מהתאים שלנו בתנאים שונים שאנחנו מפעילים עליהם".

לקראת הסיום התייחס שוב אברמן לתוצאות הניסוי שפורסמו היום ואמר: "הדבר הראשון שנבדק - לא נמצאו שום תופעות חריגות מבחינה בטיחותית. התוצאות הוכיחו שקבוצת המינון הנמוך הגיעה לפי 5 שיפור מקבוצת הפלסבו. דווקא במינון הגבוה היה שיפור קטן יותר של פי 3. הסיבה היא שהתקשורת של התאים טובה יותר דווקא כשיש פחות תאים בשריר. אם זה יוכח כנכון בהמשך זה יגדיל פי 2 את היכולת שלנו לייצר מנות, כיוון שיהיה צורך בפחות תאים כדי להגיע לאפקט הרפואי הרצוי."

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    קורא נתונים 22/01/2014 11:03
    הגב לתגובה זו
    אני לא מכיר את כישוריו המדעיים של המנכ"ל אבל אין ספק שלהריץ מניות וכישרון לעשות כסף מתמימים יש לו בגדול
  • 3.
    המניה יורדת בוול סטריט (ל"ת)
    פלןרי 21/01/2014 19:58
    הגב לתגובה זו
  • אזרח 21/01/2014 20:55
    הגב לתגובה זו
    ם של היום זו חברה עים הפנים לעתיד ועכשיו עים קבלות ואין את הפחד של אתמול ולא להיתרגש זה מרגיז שזה עובד כך אך לטווח העתיד זה ירגיז את מי שלא יחזיק בה
  • 2.
    בהצלחה זמי,בתקווה שיום אחד תהיו חברת הביו הגדולה בישראל (ל"ת)
    פנסיה 21/01/2014 19:49
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    הסבר מאלף אני רגוע ובטוח לחלוטין יותר מתמיד בפלוריסטם (ל"ת)
    ציון 21/01/2014 19:40
    הגב לתגובה זו

בונוס ביוגרופ גייסה 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני בבני אדם - המניה מגיבה

גיא בן סימון |
נושאים בכתבה בונוס ביוגרופ
חברת בונוס ביוגרופ הודיעה היום על גיוס 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני להשלמת חסר עצם בלסת של בני אדם , בדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה. בונוס ביוגרופ -0.85%  מטפסת ביותר מ-2% במחזור מסחר של 1.1 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי של 635 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון. עם השלמת הגיוס של משתתף בניסוי הקליני והשלמת הבדיקות המקדימות הנדרשותי, תינטל ממנו דגימה של רקמת שומן ולאחר כחודש מנטילת הדגימה מהמשתתף הראשון, תבוצע השתלה ראשונה של הדור השני של שתל עצם בהזרקה. מדובר בשלב 2 בניסוי הראשון כשהיעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה ובחינת יעילות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה, להשלמת חסר עצם בלסת. הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מתוכנן להתבצע בישראל ועשויים להשתתף בו עד 20 מטופלים, גברים ונשים, בגילאי 18-70. משרד הבריאות מחייב את החברה במעקב רפואי במשך שישה חודשים ממועד ביצוע ההשתלה בכל מטופל. החברה עשויה להאריך את המעקב הרפואי, על פי שיקוליה. בהשוואה לדור הראשון, הדור השני של שתל עצם בהזרקה מיוצר בחברה בתוך פרק זמן קצר יותר, במעורבות מופחתת של כוח אדם, בעלות מופחתת של הייצור ובהתאמה לייצור תעשייתי המוני (Mass Production). מערכת החיסון של המטופל צפויה להיחשף לשתל העצם ולהכיר בקיומה של זהות ביולוגית בין המטופל לבין שתל העצם אשר גודל על ידי בונוס ביוגרופ מהתאים שנלקחו ממנו. כיום, מצוי הניסוי הקליני באמצעות הדור הראשון בשלב ההשלמה של המעקב, איסוף הנתונים הקליניים ועריכת עיבודים סטטיסטיים. החברה ערכה ניסויים פרה קליניים בשני הסוגים של שתל חי של עצם אנושית מתוצרתה.