ניתוח לב (X)אחרי האקזיט: הסטארטאפ של ד"ר אורלוב מגייס 5 מיליון דולר פתרון לטיפול בדלף במסתם הלב
המטרה לפתח פתרון לטיפול בדלף במסתם הלב. המערכת של LeaFix אמורה להוות אלטרנטיבה לצורך בניתוח לב פתוח, ולשנות את הטיפול בחולים באי ספיקת מסתם מיטרלי
ד"ר בוריס אורלוב, שהיה ממייסדי אינוולב ביו מדיקל שנמכרה בשנה שעברה לחברת אדוארדס האמריקאית בכ-300 מיליון דולר, חוזר כעת עם סטארט-אפ חדש: LeaFix Medical. החברה הודיעה על השלמת סבב גיוס סיד בהיקף של כ-5 מיליון דולר, בהובלת קרן פיטנגו הלת'טק.
LeaFix מפתחת פתרון חדשני לתיקון דלף במסתם המיטראלי בלב, אחת הבעיות הנפוצות בקרב חולים באי ספיקת לב. מדובר בטכנולוגיה המתבצעת בגישה זעיר פולשנית, שנועדה להחליף את הצורך בניתוח לב פתוח – תהליך מורכב שכולל סיכון גבוה, בעיקר בקרב מטופלים מבוגרים או בעלי מחלות רקע.
טכנולוגיה בהשראת ניסיון קליני
אורלוב, כירורג לב מנוסה, הקים את LeaFix יחד עם המהנדס בועז הררי. אל השניים הצטרף רון סקלי שישמש מנכ"ל החברה. על פי התכנון, הכסף שגויס יאפשר את השלמת הפיתוח של המוצר ותחילת ניסויים קליניים בבני אדם בתקופה הקרובה.
המערכת שפיתחה החברה כוללת שתל, המוחדר ללב בגישה צנתרית (transcatheter), ומטרתו להגדיל את העלה הקדמי של המסתם המיטראלי – בכך לאפשר סגירה טובה יותר של המסתם ולמנוע דלף חוזר. הפיתוח מתבסס על ניסיון שנצבר בטיפולים זעיר פולשניים, בדגש על הפחתת סיכונים למטופל ושיפור הדיוק.
זה אינו הניסיון הראשון של אורלוב בזירה הזו. אינוולב, אותה היה שותף להקמתה, עסקה בפיתוח מערכת להחלפה מלאה של המסתם המיטראלי בצנתור. הרכישה של אינוולב בידי אדוארדס הציבה אותה בשורה הראשונה של חברות המכשור הרפואי שפרצו דרך בתחום.
המוצר של LeaFix אינו מיועד להחלפה מלאה של המסתם אלא לתיקון חלקי, מדובר בפיתוח שיכול להתאים למגוון רחב יותר של חולים, לרבות כאלה שאינם מועמדים לניתוח או להשתלה מלאה. במילים אחרות, זה פתרון שמתאים למצבים שבהם הדלף אינו נובע מקרע חמור אלא מהיחלשות מבנית – תרחיש נפוץ יחסית.
שוק הטיפולים במסתם המיטראלי נמצא בצמיחה מתמדת, בין היתר בגלל הזדקנות האוכלוסייה והעלייה בזיהוי בעיות לב מבניות בשלב מוקדם. מדובר בשוק שמגלגל מיליארדי דולרים בשנה, והוא מושך עניין רב מצד חברות מכשור רפואי גדולות וגם מצד משקיעים.
עם זאת, לא כל הפיתוחים מצליחים להגיע לקו הסיום. התהליך כולל רגולציה מחמירה, ניסויים קליניים מורכבים והצורך להוכיח יתרון מובהק לעומת פתרונות קיימים. לכן, הגיוס הראשוני שביצעה LeaFix מהווה צעד ראשון בלבד במסלול שצפוי להיות ארוך ומאתגר.
במקביל, הבחירה של פיטנגו הלת'טק להוביל את הסבב מאותתת על אמון בטכנולוגיה ובצוות המייסד. מדובר בקרן שמתמחה בתחום הבריאות הדיגיטלית והמכשור הרפואי, ושפעלה גם במיזמים מצליחים בעבר.
שאלות ותשובות על מסתם הלב ועל הטיפול במחלות לב
מהו המסתם המיטראלי ומה תפקידו בלב?
המסתם המיטראלי הוא אחד מארבעת מסתמי הלב, והוא מפריד בין העלייה השמאלית לחדר השמאלי. תפקידו לאפשר לדם לזרום בכיוון אחד – מהעלייה לחדר – ולמנוע חזרה אחורה בזמן התכווצות הלב. תקינות המסתם חיונית לזרימת דם יעילה ולתפקוד לב תקין.
מהו דלף במסתם המיטראלי ומה ההשלכות שלו?
דלף במסתם המיטראלי (נקרא גם מיטרל רגורגיטציה) מתרחש כאשר המסתם לא נסגר באופן מלא, וכתוצאה מכך חלק מהדם זורם חזרה לעלייה השמאלית במקום להמשיך לעורקים. מצב כזה עלול לגרום לעומס על הלב, קוצר נשימה, עייפות ואף אי ספיקת לב.
מהי אי ספיקת מסתם ואיך היא שונה מאי ספיקת לב?
אי ספיקת מסתם מתייחסת לתפקוד לקוי של אחד ממסתמי הלב, ובמקרה זה המסתם המיטראלי. לעומת זאת, אי ספיקת לב היא מצב שבו הלב כולו לא מצליח לשאוב דם בצורה יעילה לגוף. אי ספיקת מסתם יכולה להיות סיבה או תוצאה של אי ספיקת לב.
כיצד מאובחן דלף במסתם הלב?
האבחון נעשה לרוב באמצעות אקו לב – בדיקת אולטרסונוגרפיה ייעודית ללב. לעיתים יש צורך גם בבדיקות נוספות כמו אקו דרך הוושט, MRI לבבי או צנתור אבחוני, במיוחד כשיש תכנון להתערבות כירורגית או צנתרית.
מהם הטיפולים האפשריים במצבים של דלף במסתם?
הטיפול משתנה לפי חומרת הדלף ומצבו הכללי של המטופל. במקרים קלים יסתפקו במעקב וטיפול תרופתי. כשמדובר בדלף חמור, ניתן לבצע תיקון או החלפה של המסתם – בין אם בניתוח לב פתוח או בשיטות זעיר פולשניות כמו צנתור.
מה ההבדל בין ניתוח לב פתוח לבין טיפול צנתרי במסתם?
ניתוח לב פתוח מחייב פתיחה מלאה של בית החזה, חיבור למכונת לב-ריאה ושיקום ממושך. טיפול צנתרי מבוצע דרך כלי דם, לרוב מהמפשעה, ואינו דורש פתיחת חזה. הוא נחשב לבטוח יותר, במיוחד לחולים בסיכון גבוה.
מה מייחד את הפתרון של LeaFix לעומת פתרונות קיימים?
LeaFix לא מחליפה את המסתם אלא מוסיפה שתל ייחודי שמגדיל את אחד מעלי המסתם ובכך משפר את הסגירה ומונע דלף. זה פתרון פשוט יותר, שמכוון לקבוצה רחבה של חולים שאינם מתאימים לניתוח או להחלפת מסתם מלאה.
למי מיועד הפיתוח של LeaFix?
השתל נועד בעיקר לחולים עם דלף משני (פונקציונלי), כלומר כזה שנובע מהתרחבות הלב ולא מפגם ראשוני במסתם עצמו. מדובר בקבוצה גדולה של חולים, לעיתים מבוגרים מאוד או עם מחלות רקע, שאינם מועמדים אידיאליים לניתוח.
מהי גישה זעיר פולשנית (transcatheter) ומה יתרונותיה?
זוהי גישה רפואית שבה מבוצעת פעולה בלב דרך צנתר שמוחדר לכלי דם, לרוב דרך המפשעה, ללא פתיחה של בית החזה. היתרונות כוללים פחות סיבוכים, התאוששות מהירה יותר, ויכולת לטפל גם בחולים בסיכון גבוה.
מהם הסיכונים בתיקון מסתמים בגישה צנתרית?
למרות היותה בטוחה יותר מניתוח פתוח, גם לצנתור יש סיכונים – כולל תזוזת השתל, פגיעה ברקמות סמוכות, זיהומים או דימומים. עם זאת, טכנולוגיות חדשות וצוותים מנוסים הפחיתו משמעותית את שיעור הסיבוכים.
כיצד משקיעים מעריכים סטארט-אפים בתחום המכשור הרפואי?
משקיעים בוחנים את החדשנות הטכנולוגית, הניסיון של הצוות, הפוטנציאל הקליני והשוק שאליו המוצר פונה. חברות כמו LeaFix שמציעות פתרונות פשוטים אך בעלי השפעה רחבה, מושכות עניין גבוה, במיוחד אם הן בידי יזמים מנוסים.
האם הטיפול במסתם המיטראלי מתאים לכל חולה עם דלף?
לא תמיד. יש חשיבות לסוג הדלף (ראשוני או שניוני), חומרתו, מצבו הבריאותי של החולה והיכולת שלו לעבור פרוצדורות רפואיות. כל מקרה נבחן באופן פרטני בוועדות לב, בהן משתתפים קרדיולוגים, מנתחים ומומחים לצנתורים.
