קמהדע פרסמה מידע נוסף מניסוי קליני באינהלציה: "שיפור מובהק קליני וסטטיסטי" - המניה מגיבה

מדובר בניסוי שלב 2-3 באירופה במוצר באינהלציה; ממשיכה בתוכנית להגשת בקשה לאישור שיווק באירופה
אבי שאולי | (8)
נושאים בכתבה קמהדע

חברת קמהדע -0.93% מדווחת על נתונים נוספים מניסוי שלב 2-3 באירופה עם מוצר האלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) באינהלציה לטיפול במחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא 1 (AATD) התרופה מראה יעילות במדדים שונים של תפקודי ריאה בניתוחים סטטיסטים נוספים  שהומלצו על ידי רשות התרופות האירופית.

קמהדע ביצעה את הניתוחים הסטטיסטים הנוספים בהתאם להנחיות שקיבלה בעקבות פגישתה עם נציגי ה-rapporteurs של רשות התרופות האירופית (EMA) בדצמבר 2014.

מטרתם של הניתוחים הנוספים הינה לבחון לעומק ולתקף את תוצאות תפקודי הריאה שנצפו בעזרת השימוש בשיטות סטטיסטיות וזאת בכדי לאשר שסממן היעילות שזוהה בעבר הינו אמיתי ובר תוקף.

תוצאות תפקודי ריאה

תוצאות הניתוחים הנוספים הצביעו כי לאחר שנה של טיפול באינהלציה יומית של תרופת ה- AAT של קמהדע, נראו שיפורים מובהקים קלינית וסטטיסטית במדדי תפקודי ריאה. התוצאות החיוביות הללו ניכרות יותר כאשר בוחנים את השפעת הטיפול לאורך כל השנה ולא רק ההבדל בין התחלה לסוף טיפול.

תגובות לכתבה(8):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    עזבו אותם..כיטוב פארמה בדרך ל8 שקלים עלייה ש 533% (ל"ת)
    קינג קונג 20/04/2015 18:41
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    מציע לכם לשמור על כספכם.אחד שנכבה קשות (ל"ת)
    דוד 20/04/2015 14:59
    הגב לתגובה זו
  • ברוך 20/04/2015 21:52
    הגב לתגובה זו
    "נכווה " כך כותבים נכון
  • 3.
    יוסף 20/04/2015 13:54
    הגב לתגובה זו
    לא עוצרים וממשיכים להניב הפתעות....
  • 2.
    שושו 20/04/2015 13:53
    הגב לתגובה זו
    לקנות עכשיו והרבה180% זה המינימום תוך חדשיים הבוקר מכרתי בעליה של 3% וקניתי בחזרה בעליה של 5%
  • 1.
    בני 20/04/2015 13:36
    הגב לתגובה זו
    אתם תראו מניית השנה תגיעה ל 36 שקלים
  • עוד מנית פח (ל"ת)
    Airplain 21/04/2015 01:25
    הגב לתגובה זו
  • מפעל בדיחה (ל"ת)
    קומיקאי 23/06/2015 18:50

מדד הביוטכנולוגיה בנאסד"ק מתעדכן - זאת המניה הישראלית שמצטרפת

המניה של חברת הביומד הדואלית צפויה ליהנות מביקושים גבוהים בשלב הנעילה מחר בנאסד"ק. תתחיל להיסחר במדד ה-NBI ביום שני
אבי שאולי |
מדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק (NASDAQ Biotechnology - סימול NBI) מתעדכן ביום שני הקרוב וזה אומר שמחר (יום ו') בסיום המסחר התעודות יבצעו את ההתאמות. רשימת המניות החדשה שתתחיל להיסחר החל מיום שני (22.12) ובתוכה גם מניה ישראלית דואלית - קומפיוגן (סימול CGEN) שלהוציא את אופקו - הינה מניית הביומד בעלת שווי השוק הגבוה בת"א (1.6 מיליארד שקלים). בכדי להיות חלק מהמדד היוקרתי יש צורך לעמוד ברשימה של תנאים כולל שווי שוק של לפחות 200 מיליון דולר. מניית קומפיוג'ן עלתה ב-6% מתחילת השנה למחיר המשקף לה שווי של 393 מיליון דולר. לפי הערכות בשוק, קומפיוג'ן צפויה לקבל מחר בוול סטריט ביקושים של כ-10 מיליון דולר בעקבות הכניסה למדד. חברת קומפיוג'ן (Compugen) מתל-אביב מתמקדת במציאת תרופות ביולוגיות שיספקו מענה לצרכים רפואיים חשובים בתחומי האימונולוגיה והסרטן. תהליך גילוי התרופות של קומפיוג'ן מבוסס על פלטפורמות חישוביות היום דיווחה קומפיוג'ן על שיתוף פעולה מחקרי עם אוניברסיטת ג'ונס הופקינס. שיתוף הפעולה, בניהולם של פרופ' דרו פרדול וד"ר צ'רלס דרייק, יתמקד במחקר של חלבוני בקרת מערכת החיסון ממשפחת B7/CD8 שהתגלו על ידי קומפיוג'ן. המניות שיצטרפו ב-22 בדצמבר למדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק: AAVL, AERI, AKBA, ALDR, ALIM, AMPH, ANIP, ASPX, CARA, CGEN, CLDN, CNCE, ENTA, FLML, FMI, FOLD, FPRX, GWPH, HPTX, ICPT, INO, INSM, KITE, KPTI, MGNX, OPHT, PCYC, PETX, POZN, PTX, QLTI, RARE, RCPT, RDUS, RLYP, RTRX, RVNC, SAGE, TBPH, TTPH, VSAR, XLRN, ZFGN, ZSPH. המניות שיגרעו ב-22 בדצמבר ממדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק: AMRN, AUXL, CRIS, EXPR, ICEL, ONTX, RIGL, ZGNX.