ה-FDA ידון בחודש הבא לגבי מתן חיסונים לילדים מתחת לגיל 5

נובהוואקס למבוגרים (מעל גיל 18), מודרנה ופייזר לילדים מתחת לגיל 5 שעדיין לא זכאים לחיסון; בדרך לאישור חיסונים נוסף?
נתן טגי | (1)

היועצים של מינהל המזון והתרופות ב-FDA ייפגשו בחודש יוני כדי לדון במתן חיסון נגד קורונה של NOVAVAX INC למבוגרים וכן בחיסונים של PFIZER ו- MODERNA לקטינים מתחת לגיל 5 שעדיין לא זכאים לחיסון, המשמעות היא שהחיסונים מתקרבים צעד נוסף לקראת אישור.

ה-FDA יבחן את החיסון של נובהוואקס למבוגרים מגיל 18 ומעלה ב-7 ביוני. כמו כן ה-FDA בחר שלושה תאריכים אפשריים - 8, 21 ו-22 ביוני - כדי לדון בזריקות של מודרנה ופייזר לילדים מתחת לגיל 5 שעדיין אינם זכאים לחיסון. חשוב לציין כי אף אחת מהחברות לא השלימה את הגשותיה לכן גם התאריכים עלולים להשתנות.

עוד בכינוסים, ה-FDA יתכנס גם ב-28 ביוני כדי לדון בשאלה האם יש לעצב מחדש את חיסוני ה-Covid הנוכחיים כדי לכוון למוטציות של הנגיף. פקידי ה-FDA אמרו כי ארה"ב צריכה לקבל במהירות החלטה האם יש לשנות את הזריקות כדי שיהיו מוכנות לקראת גל התפרצות אפשרי של הנגיף. פייזר ומודרנה חוקרים שתיהן זריקות המכוונות לגרסת האומיקרון וכן את הזן המקורי שהופיע בווהאן, סין ב-2019.

ההחלטה תתבצע כך שפאנל ה-FDA, הוועדה המייעצת של חיסונים ומוצרים ביולוגיים קשורים, מקיים פגישות פתוחות לציבור שבהן רופאים ומדענים עצמאיים דנים בנתונים התומכים בחיסון של החברה. לאחר מכן, הפאנל מגיש המלצות ל-FDA אם החיסון צריך לקבל אישור. ה-FDA אינו מחויב למלא אחר המלצות הוועדה, אם כי הוא בדרך כלל עושה זאת.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    יוסי 30/04/2022 11:30
    הגב לתגובה זו
    הילדים לא חולים בקורונה רובם אף ללא שום תסמין בבדיקות. זה גם לא חיסון כי הוא לא מונע מחלה. בהרבה מקרים גם לא מונע מחלה קשה במבוגרים. ילדים לא צריכים טיפול גנטי עם מאות תופעות לוואי ממחלה שפוגעת באנשים בעיקרי בני 80 . יש תרופות לקורונה שלא נותנים אותן כמו כלורוקווין ואינורמקטין שבהודו ובמדינות נוספות אין בכלל אנשים שחוסנו והכל בסדר בתרופה שעולה דולר הצילו מיליונים ללא בעיה. להזריק לתינוקות חומר גנטי ניסיוני שכבר הוכח עם מאות תופעות לוואי קשות הוא פשע נגד האנושות.
צוקרברג מטא ריי באן
צילום: טוויטר

מטא מתכוננת להדיח את הסמארטפון: משקפיים חכמים ב-800 דולר בלבד

החברה תשיק בחודש הבא את "היפרנובה" - משקפיים עם מסך מובנה ויכולות מציאות רבודה שעשויים לשנות את כללי המשחק בטכנולוגיה האישית, בעוד המניה מתקרבת לשווי של 2 טריליון דולר

אדיר בן עמי |

מטאMeta Platforms -2.07%  , שהחלה את דרכה כפלטפורמת פייסבוק, מתכוננת להשיק בחודש הבא דגם חדש של משקפיים חכמים שעשוי לשנות את כללי המשחק בשוק הטכנולוגיה. המוצר, המכונה "היפרנובה", יגיע עם מסך פנימי ובמחיר מפתיע של כ־800 דולר בלבד.


המועד אינו מקרי. מניית מטא נסחרת כעת ב־765 דולר, קרוב לשווי שוק של 2 טריליון דולר – אבן דרך היסטורית שהחברה עדיין לא חצתה. כל עלייה מעל 796 דולר למניה תציב אותה במועדון החברות היקרות בעולם. השקעת מטא במשקפיים החכמים כבר נושאת פרי. החברה מכרה יותר משני מיליון זוגות של משקפי Ray-Ban Meta, שפותחו בשיתוף עם EssilorLuxottica. המכירות זינקו השנה ב־200%, ונתח השוק של מטא הגיע ל־73% בתחום המשקפיים החכמים.


הדגם הנוכחי מציע יכולות מוגבלות – צילום תמונות וסרטונים, השמעת אודיו ואינטראקציה בסיסית עם בינה מלאכותית. הדגם החדש צפוי להוות קפיצת מדרגה משמעותית, עם מסך מובנה שיאפשר חוויית מציאות רבודה מלאה.

מארק צוקרברג, מייסד ומנכ"ל מטא, כבר שיתף את חזונו הרחב יותר: "מכשירים אישיים כמו משקפיים, שרואים מה שאנחנו רואים, שומעים מה שאנחנו שומעים ומתקשרים איתנו לאורך היום – יהפכו למחשבים האישיים המרכזיים שלנו", כתב בתזכיר פנימי.


מירוץ חימוש

מטא אינה מסתפקת בהצלחה הנוכחית. לאחרונה השקיעה החברה 3.5 מיליארד דולר נוספים ב־EssilorLuxottica, כדי לחזק את השותפות לקראת התחרות הצפויה עם גוגל, שמפתחת משקפיים מתחרים המבוססים על מערכת ההפעלה אנדרואיד.

קרוליין לויט (אתר הבית הלבן)קרוליין לויט (אתר הבית הלבן)

"שלום ממקום של עוצמה. טראמפ עושה שלום, כשהנשיאים הקודמים נתנו לרוסיה להשתלט על שטחים"

בתדרוך בבית הלבן, האשימה קרוליין לויט את התקשורת שממשיכה לבקר למרות ההישגים של טראמפ מול פוטין וזלנסקי, הציגה את ההישגים הגדולים וסיפקה את המסלול להפסקת אש ושלום בין רוסיה ואוקראינה

אדיר בן עמי |

הבית הלבן משדר אופטימיות סביב מאמציו של הנשיא דונלד טראמפ להביא לסיום המלחמה הארוכה באוקראינה. קרוליין לויט, דוברת הבית הלבן, התייצבה מול העיתונאים והציגה סדרת מהלכים שמבחינת הבית הלבן מסמנים תפנית דרמטית. "מה שראינו שהנשיא טראמפ השיג בימים האחרונים הוא לא פחות ממרהיב", פתחה לויט. "במשך שלוש וחצי שנים העולם היה תקוע במבוי סתום עקוב מדם, ועכשיו, לראשונה, יש תזוזה אמיתית".

היא הדגישה כי המפגש בסוף השבוע האחרון באנקורג', אלסקה, בין טראמפ לנשיא רוסיה ולדימיר פוטין, "היה הראשון שבו פוטין הגיע לארצות הברית מאז 2015, והראשון זה שנים שבו ישב מול נשיא אמריקאי. פוטין אף אישר בפומבי את מה שטראמפ אמר כל הזמן, שהמלחמה הזאת לא הייתה פורצת אילו טראמפ היה בבית הלבן".

בהמשך הציגה לויט את הצעד הבא: "בתוך 48 שעות מהמפגש עם פוטין כבר התכנסו כאן בבית הלבן מנהיגי אירופה יחד עם הנשיא זלנסקי. כל מנהיג, בלי יוצא מן הכלל, שיבח את הנשיא טראמפ על ההובלה. מזכ"ל נאט"ו אמר במפורש: 'בלי טראמפ, המבוי הסתום הזה עם פוטין לא היה נפרץ'". לויט עקצה את התקשורת שלא פרגנה לטראמפ ולא רואה את ההישגים הנוכחיים ובכלל - מאז כניסת טראמפ לתפקיד.

"אנחנו כבר שלוש וחצי שנים בתוך המלחמה בין רוסיה לאוקראינה, סכסוך אכזרי שגבה מאות אלפי חיים של רוסים ואוקראינים ועלותו נאמדת בטריליוני דולרים. החולשה והאוזלת יד של ג'ו ביידן אפשרו לטבח הזה להתחיל מלכתחילה. עד שטראמפ חזר לבית הלבן בינואר, הסטטוס-קוו המדמם של ביידן היה פשוט: להמשיך לממן את אוקראינה בכספי משלם המסים האמריקאי, בכל מחיר, לכל זמן שיידרש, ולא משנה כמה חיים ייגזלו".

לויט שבעצם מדבררת את טראמפ אומרת ש"אין ספק שביידן דחף את העולם רחוק יותר מהשלום. טראמפ דחה את הגישה הכושלת הזו, ובשבעה חודשים האחרונים רדף בעקביות אחרי שלום. ובזכות מאמציו של הנשיא, סוף סוף יש תזוזה אמיתית אחרי שנים של קיפאון מדמם.