נובהווקס נופלת ב-11% באפטר - שוב דוחה את הגשת החיסון לאישור ה-FDA
קחו לעצמכם כלל: כשחברה מוציאה "פתאום" הודעה חיובית, מיד עם פרסום הדוחות, ככה ממש במקרה, ושולחת מצגת עמוסה בפרטים לא רלוונטיים, שצריך לנבור בה עד סופה כדי למצוא את הנתונים, וגם אז הם מוצגים חלקית - כנראה שהדוחות פשוט לא טובים. זה מה שקורה הלילה עם יצרנית התרופות, נובהווקס NOVAVAX INC (NVAX). החברה שחררה "ממש במקרה" עם זמן פרסום הדוחות הודעה לפיה מינון יחיד של החיסונים הגבירו את הנוגדנים המנטרלים את הקורונה פי ארבעה, לעומת סדרות החיסון הראשונות של החברה, וכן עלייה של פי שישה של נוגדנים פונקציונליים למוטצית הדלתא, וכן תוצאות משופרות ביחס לגרסאות אלפא ובטא. החברה גם מדווחת עכשיו, שוב, "ממש במקרה", על הגשת בקשות לאישור רגולטורי לחיסון שלה בהודו, אינדונזיה והפיליפינים, וכי היא מתכוונת להגיש בקשות לאישור החיסון בבריטניה בחודש ספטמבר, וכעבור מספר שבועות נוספים גם באוסטרליה ובקנדה. היא גם מסרה כי היא עומדת בתחזיותיה לייצר 100 מיליון מנות חיסון בחודש במהלך הרבעון השלישי של השנה ו-150 מיליון מנות חיסון ברבעון הרביעי. אז למה מדובר בקשקוש? כי האמת היא שבמקביל החברה נאלצה לחשוף כי שוב דוחה את מועד בקשת האישור לחיסון שלה ל-FDA. על פי המועד החדש, היא צפויה לבקש את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי רק במהלך הרבעון הרביעי של 2021, כאשר בפעם הקודמת היא אמרה שזה יקרה ברבעון השלישי של השנה - וגם זו כבר הייתה דחייה. "זה עניין של ביצוע עבודות אימות כדי להוכיח עקביות בתהליך ייצור החיסונים שלנו ל-FDA", אמר מנכ"ל החברה סטנלי ארק, והוסיף כי הרגולטורים של מדינות אחרות היו קשוחים יותר בהליך מתן האישור לחיסון. בפועל, החברה ממרילנד ממשיכה לפגר אחרי היצרניות האחרות, פייזר, מודרנה וג'ונסון אנד ג'ונסון. היא נאלצה לעכב שוב ושוב את הגשת הבקשה שלה לאישור ל-FDA, כאשר היא מתקשה בהשגת חומרי גלם והציוד הדרוש לשם הכנת החיסון שלה. בהתייחס לעיכובים אמר ארק "נראה כי עברנו בעיות אספקה (מסוימות) ועכשיו אנו מסוגלים לייצר בהיקפים גדולים". הזמן הוא קריטי כיוון שלמעשה היא מאבדת נתחי שוק ככל שהוא עובר. זה נכון שהעולם לא התגבר על הקורונה עדיין, והוא כנראה עוד רחוק מכך, אך בינתיים החיסונים האחרים מתקבלים ומתבצעים והזמן משחק לרעת נובהווקס. אה כמעט שכחנו - החברה גם פרסמה דוחות. זוכרים? תראו כמה דברים החברה טרחה לספר לכם עד עכשיו כדי שפשוט לא תגיעו לראות את הדוחות הכספיים שלה. כאמור - אם מחביאים אותם כל כך עמוק, כנראה שהמצב לא משהו. אז מה כתוב בדוחות? החברה דיווחה על הפסד של 4.75 דולר למניה, כאשר האנליסטים ציפו להפסד של 3.63 דולר למניה (ובהשוואה להפסד של 0.3 דולר למניה ברבעון המקביל אשתקד). ההכנסות עמדו על 298 מיליון דולר לעומת צפי אנליסטים להכנסות של 387.87 מיליון דולר (ובהשוואה ל-36 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד). נציין כי אתמול הודיעה נציבות האיחוד האירופי כי נובהווקס תספק לה עד 200 מיליון חיסונים מבוססי פרוטאין. המניה עלתה ב-30% ביומיים, מרמה של 188.5 דולר למניה לרמה של למעלה מח-244 דולר למניה, אך כעת כאמור היא נופלת במסחר המאוחר ב-11%.
- 2.ADEL 06/08/2021 23:23הגב לתגובה זוחברה עם מוצר מצויין אך מנהלים אדיוטים שלא יודעים לנהל . חובבנים וגורמים לנזק למשקיעים . בעת אישור המוצר היא תזנק , אך בינתיים עליות חדות וירידות חדות שאין הבם הגיון מתעתעות במשקיעים.
- 1.guy 06/08/2021 13:19הגב לתגובה זועדיין, עם כל ההודעה על העיכוב שוב בהגשת האישור לFDA, ברור שמאכזב את המשקיעים. אבל, שים לב שההודעות החיוביות הרבות הן לא סתם הודעות ! אכן התקדמו ובשעה טובה הגישו סופסוף בקשות לאישור ב-3 מדינות ובקרוב בעוד 3, התחייבו לעמוד ביעדי הייצור. בנוסף תוצאות הניסויים מעולות ועכשיו נשאר רק להתחיל להגיש רצף של אישורים בארגונים השונים ולהתחיל למכור. אז לדעתי, משקיעים שמסתכלים קדימה בבהחלט יכולים להיות רגועים שיש תרופה בטיחותית ויעילה ותהליך הגשת האישורים והייצור נכנסו לפעולה. לגבי הכנסות, עד היום לא היה להם שום מוצר מסחרי אז גם לא ציפו ליותר מדי הכנסות. כמו מודרנה הם יעברו בשנה הבאה ממינוס להכנסות של מיליארדים.
פירסט סולאר מזנקת לאור צפי להחמרת הקריטריונים לזיכויי מס
הנחיות חדשות צפויות לצמצם את היכולת של חברות לקבל זיכויי מס לפרויקטים סולאריים ואנרגית רוח, וחברה מבוססת כמו פירסט סולאר בעמדה מצוינת לצמיחה; סולאראדג' מזנקת בעקבותיה
פירסט סולאר אם בעבר די היה בהוצאה של 5% מעלות הפרויקט כדי להיכנס תחת ה-safe harbor שמבטיח הטבות מס של כ-30% לפרוייקטים של אנרגיה סולארית ורוח, משרד האוצר צפוי להכריז ביום שני על החמרת הקריטריונים ועל הוכחה של הוצאות של 10% ואף 15, או לחלופין, הוכחה לעבודות מתמשכות באתר עצמו, תוך שלילת עבודות מחוץ לאתר או רכיבים לא מהותיים. הדרישה צפויה להיכנס לתוקף בקרוב, במסגרת לוחות הזמנים של החוק הגדול והיפה, שמציב יעד ברור: תחילת בנייה עד יולי 2026, וסיום עד סוף 2027, שנה לפני המועד שנקבע בחוק הקודם.
לפי ההערכות, ההחמרה צפויה להוביל לביטול או דחייה של מעל 60 ג׳יגה-וואט של קיבולת סולארית מתוכננת בארה"ב, הספק שיכול היה לספק חשמל לכ-10 מיליון משקי בית. השינוי צפוי לפגוע בשחקניות הקטנות, אבל שחקניות גדולות ומבוססות, כמו פירסט סולאר First Solar Inc. 11.05% ואנפייז Enphase Energy 8.13% , יכולות להרוויח משינוי התקנות, עם פרויקטים רבים שיעמדו בקריטריונים החדשים.
לוחות זמנים בהתאם לרגולציה החדשה
פירסט סולאר היא כיום יצרנית הפאנלים הסולאריים הגדולה ביותר בארצות הברית. היא
מייצרת פאנלים בטכנולוגיית CdTe שאינה תלויה בפוליסיליקון, חומר גלם שמרבית ייצורו מרוכז בסין. המשמעות היא פשוטה: החברה כמעט ואינה חשופה לחששות הגיאופוליטיים והמסחריים סביב שרשראות אספקה סיניות, ולא פחות חשוב, לרגולוציה המגבילה את השימוש במרכיבים שמקורם ב"גורמים
זרים בעלי חשש" (FEOC).
החברה מפעילה כיום שלושה מתקני ייצור גדולים בארה״ב, עם הרחבה מתוכננת שתכלול גם את אלבמה ולואיזיאנה. עד סוף 2026 היא צפויה להגיע לקיבולת ייצור של כ‑14 GW בשנה. בניגוד למתחרות רבות, פירסט סולאר מייצרת את רוב רכיבי הליבה שלה באתר אחד, כולל תאים, למינציות ומארזים, מה שמאפשר לה לעמוד בתנאים החדשים של סעיף 45X, לפיהם זיכוי המס מוענק רק לרכיבים שיוצרו באותו מתקן, עם לכל הפחות 65% רכיבי ייצור שמקורם בארה״ב.
- פירסט סולאר צונחת ב-13% בטרום אחרי דוחות מעורבים
- למרות חוסר הוודאות: פירסט סולאר מקבלת המלצת קנייה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
נכון לרבעון האחרון, החברה מחזיקה בצבר הזמנות של כ-64 ג׳יגה-וואט, היקף גדול שמנצל את כושר הייצור של החברה עד שנת 2030, גם אם לא תצרף הזמנות חדשות. מרבית הפרוייקטים האלה כבר נמצאים בשלבי פיתוח מתקדמים, וכך יעמדו ללא חשש בדרישות הזיכוי החדשות. סך הנכסים של החברה עומד על כ‑12.8 מיליארד דולר, ולצדה יתרות מזומנים והשקעות קצרות טווח בהיקף של כ‑1.15 מיליארד דולר. לחברה חוב נמוך יחסית שמסתכם בכ‑4.3 מיליארד דולר.
חקירה נגד מטא לאחר שהצ'טבוט שלה ניהל שיחות רומנטיות עם ילדים
בעקבות תחקיר רויטרס לגבי הנחיות פנימיות שהתירו למערכות AI של מטא לקיים שיח רומנטי עם ילדים, הסנאטור הרפובליקני ג'וש הולי פותח בחקירה מקיפה שתבחן את מנגנוני ההגנה של החברה
מטא על פי הדיווח, הנחיות פנימיות שאושרו במטה מטא אפשרו לדמויות AI לומר לילדים בני שמונה משפטים כמו: "כל סנטימטר בגופך הוא יצירת אמנות, אוצר שאני מוקיר". במסמך נכתב כי ניתן לתאר ילדים במונחים של אסתטיקה ומשיכה ויזואלית, כל עוד לא נעשה שימוש ישיר בשפה מינית או בהתייחסות מפורשת לנכונות מינית. חשיפת החומר גרמה לסערה פוליטית וציבורית מיידית, והציתה מחדש את הוויכוח סביב גבולותיה של הבינה המלאכותית כאשר היא נפגשת עם נושאים רגישים של בטיחות קטינים.
מטא עם מדיניות "מתכנתים ובוכים"
במכתב שנשלח למנכ"ל מטא מארק צוקרברג, דרש הולי להעביר לוועדה מסמכים, טיוטות מוקדמות של המדיניות, דו"חות סיכון פנימיים ותכתובות
עם גורמי רגולציה. המטרה היא להבין מי אישר את ההנחיות, כמה זמן היו בתוקף ומה נעשה כדי להסירן לאחר שהדבר נחשף. בנוסף, דורש הולי מסמכים על כלים להגבלת תוכן בבוטים של החברה, ובפרט על הגבלות שנועדו להגן על קטינים או למנוע מתן ייעוץ רפואי ומפגשים פנים אל פנים עם
משתמשים.
מטא טענה בתגובה כי מדובר בטעויות פנימיות שהוסרו, והדגישה כי למדיניות התקפה יש איסורים ברורים נגד כל ביטוי מיני או משחק תפקידים בעל אופי מיני עם קטינים. דובר החברה, אנדי סטון, אמר כי הדוגמאות שצוטטו אינן מייצגות את המדיניות שלנו והן אינן
תקפות עוד. החברה סירבה להגיב ישירות על מכתבו של הולי.
החקירה הזו מצטרפת לשרשרת ארוכה של ביקורות ודיונים משפטיים נגד מטא בנושא הגנת ילדים. למעלה מ-40 מדינות בארצות הברית הגישו תביעות נגד החברה בטענה שהמוצרים שלה פוגעים בבריאות הנפשית של קטינים.
במהלך שימוע סוער שנערך בקונגרס בשנה שעברה, דרש הולי מצוקרברג להתנצל בפני הורים שנפגעו מהשימוש באפליקציות החברה.
- נייס צנחה ב-13%, אלוט איבדה 9%; המדדים סיימו סביב ה-0
- אלביט קפצה ב-6%, קורוויב צנחה ב-20%; הראסל עלה ב-2%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מעבר להשלכות הישירות על מטא, מדובר בצעד נוסף במאבק רחב יותר שמנהלים מחוקקים משתי המפלגות נגד ענקיות הטכנולוגיה. הסנאטורים ריצ'רד בלומנטל הדמוקרטי ומרשה בלקבורן הרפובליקנית מקדמים חקיקה חדשה בשם "חוק בטיחות הילדים ברשת" (Kids Online Safety Act), שנועד להבטיח פרטיות ושמירה על קטינים בסביבה הדיגיטלית. בנוסף, בפברואר השנה עבר בקונגרס עבר לאחרונה חוק פדרלי בשם Take It Down, שנועד לחייב פלטפורמות דיגיטליות להסיר בתוך זמן קצוב תמונות או סרטונים אינטימיים שהופצו ללא הסכמה.
