אולטרה שייפ מעריכה: דחייה של רבעון נוסף בקבלת FDA למוצר הדגל
חברת אולטרה שייפ דוחה ברבעון אחד את הערכותיה בדבר קבלת אישור סופי ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשיווק מכשיר הקונטור 1 שפיתחה להצרת היקפים. כזכור, בתחילת השנה דחה ה-FDA את בקשתה של החברה למוצר ודרש ממנה לבצע ניסויים קליניים נוספים.
אתמול בערב, החברה עדכנה כי בחודש פברואר הגישה ל-FDA הצעה לביצוע ניסוי קליני נוסף, אשר יתמקד ביעילות הטיפול באמצעות המכשיר שפיתחה. למרות שחלפו למעלה מחודשיים - החברה טרם קיבלה תשובה לגבי המועד בו יתקיים הדיון מול ה-FDA.
לאור האמור, בחברת אולטרה שייפ מציינים כי ההערכות הקודמות שסיפקו שהצביעו על כך שהניסוי יתבצע עד סוף הרבעון השלישי של 2011 אינן תקפות וכעת המועד נדחה לרבעון הרביעי של 2011.
בהנחה שה-FDA לא ידרוש מהחברה לבצע ניסויים נוספים מעריכה אולטרה שייפ כי אישור סופי למוצר אשר יאפשר את שיווקו בארה"ב צפוי להתקבל ברבעון הראשון של שנת 2012.
- 10.דוד אחי טוב ללללל 04/05/2011 11:56הגב לתגובה זוכול הכסף הלך מניה על הפנים
- לא תצליח (ל"ת)תנסה להוריד עוד 04/05/2011 12:09הגב לתגובה זו
- 9.הודעה אופטימית בתוך הודעה פסימית (ל"ת)קובי 04/05/2011 11:40הגב לתגובה זו
- 8.אני 04/05/2011 10:45הגב לתגובה זויש יש יש יש - עם סגולה אנחנו.
- 7.מי נשאר בחוץ ועכשיו 04/05/2011 10:29הגב לתגובה זולא ברור לי אם זה טוב או רע ליהודים. 1200000000 סינים לא טועים ומולם 300000000 אמריקאים שמדשדשים. אבל האמריקאים יותר שמנים - נכון? צריך לבדוק כמה סניפי מקדונלדס נפתחו לאחרונה בסין (:
- 6.יאללה לקנות בזול!!!! (ל"ת)בועז 04/05/2011 10:19הגב לתגובה זו
- 5.נכון יש לי פוזיציה 04/05/2011 09:54הגב לתגובה זוקיבלו כבר אישור מהסינים והשלימו הניסוי = יקבלו אישור שיווק בסין ! לגבי ארה" ב מדובר בדחייה בלבד של תוצאה צפויה מראש. המניה תזנק ותכפיל עצמה כבעבר ובעוד שאז לא היה בסיס מוצק אלא רק שמועות אופרה ווינפרי הרי שלעניותה של דעתי המיה לכל הפחות תשלש ערכה. היום אנסה לחזק על בסיס כל אחד שיחליט למכור. בתודה מראש.
- 4.טוני 04/05/2011 09:49הגב לתגובה זונכנסת לשוק אמריקאי שמוצף במיליוני דולרים. גם היום החברה מוכרת ב8 מיליון שקל לרבעון כך שיש לה פוטנציאל לעשות כסף בשווקים הקיימים. מחיר המניה מגוחך ומשקף קטסטרופה. 3 אג' !!! הצפי הוא שתוך שנה המניה תגיע לאזור של 15-20 אג'
- 3.אני 04/05/2011 09:38הגב לתגובה זושאפשר לאסוף היום אולטרה ב-3??
- 2.מה שמובן לי הוא שיהיה אישור fda בסוף (ל"ת)מאמין באולטרה 04/05/2011 08:53הגב לתגובה זו
- עכשיו תורי להיכנס (ל"ת)ידיים חלשות החוצה 04/05/2011 09:55הגב לתגובה זו
- 1.גלעד 04/05/2011 08:52הגב לתגובה זואין כסף לחברה ורואים עד כמה היא נואשת לפי הפעולות הפיננסיות שהיא מבצעת בחודשיים האחרונים.הם קונים את האופציה של עצמם וישר ממירים למניה ומוכרים מיד בשוק.הרווח בין מחיר האופציה למניה זה הרווח .למה הם עושים את זה ?כי החברה יודעת שאין להם סיכוי לבצע גיוס כסף בצורה אחרת כי אין למוסדים ולציבור המשקיעים הפרטי שום אמון בחברה.גם אם מחר יהיה אישור FDA אין לחברה כסף לשיווק.אז מה עשו חכמינו ?
- יש פה מגמה להוריד 04/05/2011 10:30הגב לתגובה זוחחחחחחחחחחחחחחחח
- הוצאת לי את המילים מהפה (ל"ת)אטקו בע" מ 04/05/2011 09:31הגב לתגובה זו
מהי ויזת זהב ואיפה עדיין אפשר להשיג אחת?
בעולם שמקשיח גבולות ומגבלות הגירה, מדינות רבות ממשיכות להציע מסלול מהיר לתושבות ולעיתים גם לאזרחות - למי שמוכן לשלם; מה עומד מאחורי הטרנד, למה הוא מצטמצם ואיפה הוא עדיין פתוח
ויזה זהב ממשל טראמפ השיק לאחרונה רשמית את תוכנית ה-Gold Card בארה"ב, שמאפשרת לזרים אמידים להשיג אשרת הגירה קבועה (גרין קארד) בתמורה לתרומה של מיליון דולר לאוצר הפדרלי, או שני מיליון דולר דרך תאגיד. התוכנית, שהוכרזה בפברואר 2025 והוסדרה בצו נשיאותי מספר 14351, כוללת גם אופציית Platinum Card בעלות של חמישה מיליון דולר, שמקנה פטורים ממס על הכנסות מחוץ לארה"ב. מאז השקת האתר trumpcard.gov, הוגשו אלפי בקשות ראשוניות, בעיקר ממשקיעים מסין, הודו והמזרח התיכון, עם הכנסה צפויה לארה"ב של 50 מיליארד דולר בשנה הראשונה. זוהי התפתחות משמעותית בשוק הגלובלי של ויזות זהב, ששווי השוק שלו הוערך עד כה ב-30-50 מיליארד דולר בשנה וצפוי לגדול אפילו פי 2 בזכות המהלך של טראמפ.
ויזות זהב, או תוכניות תושבות בהשקעה (Residence by Investment), קיימות כבר ארבעה עשורים ומשמשות ככלי כלכלי למדינות שמחפשות זרימת הון זר. בשנת 2024 נמכרו כ-10,000 ויזות כאלו ברחבי העולם, עם השקעה ממוצעת של 500 אלף דולר למשקיע. עם זאת, בשנת 2025 נרשמת מגמה של צמצום: 12 מדינות סגרו או הגבילו תוכניות, בעיקר באירופה, בעקבות לחץ מהאיחוד האירופי על סיכוני הלבנת הון וביטחון. למרות זאת, כ-30 תוכניות נותרו פעילות, עם דגש על אסיה, המזרח התיכון והקריביים.
מהי ויזת זהב
ויזת זהב מאפשרת למשקיע זר להשיג תושבות זמנית או קבועה במדינה בתמורה להשקעה מינימלית מוגדרת. ההשקעה יכולה לכלול רכישת נדל"ן (בממוצע 300-800 אלף דולר), השקעה בקרנות ממשלתיות (מ-250 אלף דולר), הקמת עסק שיוצר 10-50 מקומות עבודה, או תרומה ישירה לממשלה (מ-100 אלף דולר). ברוב התוכניות אין דרישה למגורים קבועים - רק ביקור מינימלי של 7-30 יום בשנה - מה שהופך אותן לפתרון גמיש למשפחות אמידות שמחפשות גיוון גיאוגרפי, אופטימיזציית מס (למשל, פטורים על מס הון) או גישה לשווקים חדשים.
בשנת 2025 השוק מושך כ-150 אלף משקיעים פוטנציאליים, בעיקר מסין (35% מהבקשות), רוסיה (20%) והודו (15%), על רקע חוסר יציבות כלכלית ומגבלות יצוא הון. היתרונות כוללים ניידות גלובלית: למשל, תושבות באיחוד האירופי מאפשרת כניסה ללא ויזה ל-180 מדינות, וגישה למערכות חינוך ובריאות מתקדמות. עם זאת, התוכניות כוללות בדיקות רקע קפדניות (Due Diligence) שדורשות ניקיון פלילי ומקורות כספים לגיטימיים, עם שיעור דחייה של 5%-10%.
דרכון זהב, או אזרחות בהשקעה (Citizenship by Investment), לוקח את הרעיון צעד קדימה ומעניק אזרחות מלאה בתוך 3-12 חודשים, ללא דרישת מגורים קודמת. בשנת 2025, 14 מדינות מציעות תוכניות כאלו, בעיקר באיים הקריביים, עם השקעה מינימלית של 200 אלף דולר. היתרון העיקרי הוא חופש תנועה: דרכון מהקריביים, למשל, מאפשר כניסה ללא ויזה ל-145-160 מדינות, כולל האיחוד האירופי, בריטניה וקנדה.
מהי ויזת זהב ואיפה עדיין אפשר להשיג אחת?
בעולם שמקשיח גבולות ומגבלות הגירה, מדינות רבות ממשיכות להציע מסלול מהיר לתושבות ולעיתים גם לאזרחות - למי שמוכן לשלם; מה עומד מאחורי הטרנד, למה הוא מצטמצם ואיפה הוא עדיין פתוח
ויזה זהב ממשל טראמפ השיק לאחרונה רשמית את תוכנית ה-Gold Card בארה"ב, שמאפשרת לזרים אמידים להשיג אשרת הגירה קבועה (גרין קארד) בתמורה לתרומה של מיליון דולר לאוצר הפדרלי, או שני מיליון דולר דרך תאגיד. התוכנית, שהוכרזה בפברואר 2025 והוסדרה בצו נשיאותי מספר 14351, כוללת גם אופציית Platinum Card בעלות של חמישה מיליון דולר, שמקנה פטורים ממס על הכנסות מחוץ לארה"ב. מאז השקת האתר trumpcard.gov, הוגשו אלפי בקשות ראשוניות, בעיקר ממשקיעים מסין, הודו והמזרח התיכון, עם הכנסה צפויה לארה"ב של 50 מיליארד דולר בשנה הראשונה. זוהי התפתחות משמעותית בשוק הגלובלי של ויזות זהב, ששווי השוק שלו הוערך עד כה ב-30-50 מיליארד דולר בשנה וצפוי לגדול אפילו פי 2 בזכות המהלך של טראמפ.
ויזות זהב, או תוכניות תושבות בהשקעה (Residence by Investment), קיימות כבר ארבעה עשורים ומשמשות ככלי כלכלי למדינות שמחפשות זרימת הון זר. בשנת 2024 נמכרו כ-10,000 ויזות כאלו ברחבי העולם, עם השקעה ממוצעת של 500 אלף דולר למשקיע. עם זאת, בשנת 2025 נרשמת מגמה של צמצום: 12 מדינות סגרו או הגבילו תוכניות, בעיקר באירופה, בעקבות לחץ מהאיחוד האירופי על סיכוני הלבנת הון וביטחון. למרות זאת, כ-30 תוכניות נותרו פעילות, עם דגש על אסיה, המזרח התיכון והקריביים.
מהי ויזת זהב
ויזת זהב מאפשרת למשקיע זר להשיג תושבות זמנית או קבועה במדינה בתמורה להשקעה מינימלית מוגדרת. ההשקעה יכולה לכלול רכישת נדל"ן (בממוצע 300-800 אלף דולר), השקעה בקרנות ממשלתיות (מ-250 אלף דולר), הקמת עסק שיוצר 10-50 מקומות עבודה, או תרומה ישירה לממשלה (מ-100 אלף דולר). ברוב התוכניות אין דרישה למגורים קבועים - רק ביקור מינימלי של 7-30 יום בשנה - מה שהופך אותן לפתרון גמיש למשפחות אמידות שמחפשות גיוון גיאוגרפי, אופטימיזציית מס (למשל, פטורים על מס הון) או גישה לשווקים חדשים.
בשנת 2025 השוק מושך כ-150 אלף משקיעים פוטנציאליים, בעיקר מסין (35% מהבקשות), רוסיה (20%) והודו (15%), על רקע חוסר יציבות כלכלית ומגבלות יצוא הון. היתרונות כוללים ניידות גלובלית: למשל, תושבות באיחוד האירופי מאפשרת כניסה ללא ויזה ל-180 מדינות, וגישה למערכות חינוך ובריאות מתקדמות. עם זאת, התוכניות כוללות בדיקות רקע קפדניות (Due Diligence) שדורשות ניקיון פלילי ומקורות כספים לגיטימיים, עם שיעור דחייה של 5%-10%.
דרכון זהב, או אזרחות בהשקעה (Citizenship by Investment), לוקח את הרעיון צעד קדימה ומעניק אזרחות מלאה בתוך 3-12 חודשים, ללא דרישת מגורים קודמת. בשנת 2025, 14 מדינות מציעות תוכניות כאלו, בעיקר באיים הקריביים, עם השקעה מינימלית של 200 אלף דולר. היתרון העיקרי הוא חופש תנועה: דרכון מהקריביים, למשל, מאפשר כניסה ללא ויזה ל-145-160 מדינות, כולל האיחוד האירופי, בריטניה וקנדה.
