טבע חוטפת אזהרה: ה-FDA איתר פגמים במפעל לייצור תרופות אוראליות בירושלים
ענקית הגנריקה הישראלית, חברת טבע, קיבלה מכתב אזהרה ממנהל התרופות והמזון האמריקני (FDA). עיקרי המכתב נוגעים לכשלים שנמצאו בספטמבר האחרון במפעל לייצור תרופות אוראליות בירושלים, עת ביקרו נציגי ה-FDA במפעל.
בסוף חודש ינואר (31 לחודש) קיבלה כאמור טבע מכתב אזהרה מה-FDA. תוכנו של המכתב מתייחס למספר פגמים הקשורים לנהלי דיווח ולמערכות המעבדות במפעל שבירושלים.
מכתב האזהרה של ה-FDA לא הגביל את ייצור או שילוח מוצרי המפעל בירושלים. עם זאת, עד אשר תטפל החברה בכל הנושאים הנזכרים במכתב לשביעות רצון ה-FDA עלול להתעכב אישורם של מוצרים הממתינים לאישור
המיודעים ליצור במפעל זה. בנוסף, ה-FDA מאיים לאסור על ייצוא לארה"ב של מוצרים המיוצרים במפעל.
- 13.John 05/02/2011 12:37הגב לתגובה זוThese are usually the results of a plant manager who is pushing quantities to the US market instead of supporting quality. This sad situation affects not only TEVA' s but also the Israel' s reputation.
- 12.אריק.מ 04/02/2011 13:13הגב לתגובה זוזו הבעיה של המשקיעים הם לא מבדילים בין טפל לעיקר, היו אי סדרים במפעל טבע טיפלה בהם הסיפור נגמר.לחברה בגודל של טבע יש את כל המשאבים והניסיון לטפל במצבים כאלה, סיכונים יש אבל זה לא אחד מהם.
- 11.Hannah 04/02/2011 08:39הגב לתגובה זוThis is totally incorrect FDA warned TEVA against problems only related to veterinary drugs not medicines to be used by Humans only medicines used for pets!!!
- 10.טבעי 03/02/2011 19:59הגב לתגובה זוחכו לדוח בים שני הוא יהיה מעולה
- 9.PLX - 25 לפברואר 03/02/2011 17:32הגב לתגובה זו25 לפברואר היום בו יודיע מנהל התרופות והמזון ה FDA האם הוא מעניק אישור לתרופה למחלת הגושה לפרוטליקס,אם אכן יתן אישור המניה תהיה בהפסקת מסחר ותעלה חזק לכיוון שער 15$ . מחירי היעד יעלו בהתאם.
- 8.מיועדים (ל"ת)יר 03/02/2011 14:20הגב לתגובה זו
- 7.טבעוני 03/02/2011 12:49הגב לתגובה זוהיות ואני מאמין במניה ובחברה -ובטוח באיתנותה , נקנו מניות בעוד 30 K.סוף שבוע נעים לכולם.
- 6.מאזן טבע 03/02/2011 11:39הגב לתגובה זוכל ביו....מציאה !!!
- 5.אבי 03/02/2011 10:08הגב לתגובה זוישנם משקיעים שכבר רוצים לממש לפני הידיעה ,אינם מעוניינים לקחת סיכון. אני מאמין שהחברה תקבל את האישור,זו חברה מעולה אך ראינו מה כבר קרה לחברה שלא קיבלה אישור...התרסקות מוחלטת. לדעתי היא תרד לשער 8.5 ואז תעלה עם האישור..... בהצלחה ** זו דעתי האישית ואין בה כל המלצה
- 4.טבעוני 03/02/2011 10:07הגב לתגובה זולקרוא מבין שמאוקטובר חלפו 4 חודשים והתיקונים כבר נעשו.
- 3.טבע עם הפנים למטה 03/02/2011 10:03הגב לתגובה זוזו רק ההתחלה. וינאי עוד מדבר על מנהיגות ורוצה להיות פה מנהיג
- 2.טבע - תצלול 03/02/2011 10:03הגב לתגובה זוטבע - הכשלים מתגלים
- 1.איתן 03/02/2011 09:48הגב לתגובה זועוד כמה ימים האישור של ה FDA מגיע, אין מצב שהיא ופייזר לא יקבלו את האישור!!!
- מהפה שלך לבורא עולם אל יאוש (ל"ת)אורי 03/02/2011 15:08הגב לתגובה זו
בוקר טוב למבקר המדינה שחשף ש"מלחמה עולה כסף": הדוח הלא רלוונטי של מתניהו אנגלמן
דוח המבקר חושף כשלים בהיערכות הכלכלית למלחמה, התנהלות בעייתית של הקבינט החברתי-כלכלי והיעדר מענה מערכתי ליישובי הצפון ומאשים בנזקים כלכליים חמורים, אבל זה לא דוח עמוק, מלא ואובייקטיבי; והכי חשוב: המצב האמיתי הוא לא "התרסקות כלכלית", הכלכלה הישראלית ניצחה - התועלת מהמלחמה ומהחזרת החטופים החיים עולה על כל פיפס בגירעון
מעמד של מבקר הוא מעמד על. אתה נמצא למעלה, שולט, מסתכל למטה ומחליט מה לבקר, איך לבקר, כמה לבקר. אין כנראה גוף ציבורי אחד שתיפקד באופן מושלם מה-7 באוקטובר הארור. גם משרד האוצר וכל ההתנהלות הכלכלית שלו היתה מחדל, אם כי הדרג המקצועי התעשת שם יחסית מהר. הראש - לא. מה לעשות? שר האוצר במלחמה, ויש לו אג'נדה ברורה. הכלכלה מבחינתו בעדיפות שנייה, שלישית. ברור שזה מחדל, זה היה כך מהיום הראשון, כנראה שכל אזרח כאן ראה ורואה את זה. אגב, באופן יחסי, חייבים להגיד וגם לשבח - הכלכלה מצוינת. המבקר מבקר, אבל צריך להגיד מילה טובה לעם, לעסקים, לממשלה, לאוצר. רוב המדינות אחרי שנתיים של מלחמה היו מגדילות את הגירעון במספרים מטורפים ואפילו קורסות אצלנו העלות יחסית נמוכה.
המבקר טועה שהוא כותב על נזק-עלות ענקית לדורות הבאים ומבליט את זה בדוח שלו. זו תמונה חלקית, ולא אובייקטיבית. הוא כנראה צריך לחזור ולהתרענן בקורסים בכלכלה. אף אחד לא חושב שמלחמה לא עולה כסף, אבל מול העלות הזו יש גם תועלת. שיבדוק המבקר מה באמת העלות לעומת התועלת בהישגים במלחמות בכמה חזיתות ויבין שהעלות ששילמנו באופן יחסי היא נמוכה - כמה שווה להוריד את האיום האיראני? יש לזה בכלל מחיר?
כמה שווה להחזיר את החטופים החיים ורוב החללים? יש לזה מחיר?
בכלכלה יש מונחים מאוד ברורים - מדברים שם על תועל ועלות וזה לא חייב להיות בכסף, זה במשאבים, במקורות ועוד. התועלת שבהחזרת כוח ההרתעה שווה הרבה. המבקר צריך לתת לנו גם את ההתייחסות לזה. אחרת, מה עשה בעצם - אמר לנו שמלחמה עולה כסף?
ובכן, בוקר טוב, אדוני המבקר, מתניהו אנגלמן. אומרים עלייך ועל תפקידך שבסוף אלו אנשים והאנשים מוטים. אנחנו לא חשבנו שאתה מוטה, אבל הדוח שלך הוא לא רציני. אתה צודק לחלוטין לגבי סמוטריץ', לגבי הקבינט הכלכלי שלא תיפקד, לגבי ההפקרה של התושבים בצפון. אבל דוח צריך להאיר גם על המקומות שהיו תקינים ולתת תמונה מלאה. הדוח הזה יצא לא מאוזן, לא אובייקטיבי ולא רלבנטי.
- נגמרה הביקורת: אנגלמן מבקש חצי מיליון לדרך - השכר לא הספיק?
- מבקר המדינה באיום לרמטכ"ל: "אם לא תהיה ברירה - אפעיל סמכויות חקירה"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בתמונה הגדולה, הכלכלה היא המקום שתיפקד הכי טוב בשנתיים האחרונות.
ונביא כאן את ריכוז עיקרי הממצאים של הדוח שמשתרע על פני מאות עמודים וחושף תמונה מדאיגה ומורכבת של כשלים מערכתיים בהיערכות הכלכלית לשעת חירום, התנהלות בעייתית ואף מחדלים בתפקוד הקבינט החברתי-כלכלי, והיעדר מענה מערכתי ראוי לתושבי הצפון שספגו את נזקי המלחמה הממושכת.
