כן פייט מתכוננת לניסוי: תחל בגיוס חולים בדלקת כבד נגיפית מסוג C
חברת כן פייט ביופרמה מדווחת כי בימים הקרובים היא תחל בגיוס החולים לניסוי קליני שלב I/II בתרופת ה-CF102 לטיפול בחולי דלקת כבד נגיפית מסוג C, זאת בהמשך לקבלת אישור משרד הבריאות וועדת האתיקה של מרכז רפואי רבין.
כן פייט מדווחת כי בניסוי קליני שלב I, אשר הסתיים בהצלחה בארה"ב באישור רשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) נמצאה תרופת CF102 כבעלת פרופיל בטיחותי גבוה ולכן היא תחל בניסוי המתקדם הנוכחי, אשר יבדוק את בטיחות ויעילות התרופה באוכלוסיה של נשאי נגיף דלקת הכבד מסוג C. ראוי לציין שבדומה לתרופת ה-CF101 שמפתחת החברה, גם תרופת ה-CF102 מראה יעילות במתן דרך הפה.
פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן-פייט, אמרה היום: "אנו מרוצים מההתקדמות בפיתוח תרופת ה-CF102 המיועדת לטיפול במחלות כבד. ההתוויה האנטי-נגיפית אותה אנו מתחילים לבדוק בחולים בימים אלו במרכז רפואי רבין הינה פריצת דרך משמעותית בפיתוח תרופות בתחום זה, עקב מנגנון הפעולה הייחודי של התרופה והפרופיל הבטיחותי הגבוה שנמצא בניסוי קליני שלב I".
נגיף הצהבת מסוג C מועבר דרך נוזלי הגוף או בשכיחות נמוכה יותר דרך יחסי מין וכיום לא קיים חיסון מפני המחלה. כ- 50%-85% מנשאי הנגיף עתידים לפתח מחלה כרונית וכ- 25%-76% מתוכם עתידים לסבול ממחלה כרונית פעילה ושחמת הכבד אשר הינן הסיבה המובילה באירופה ובארצות הברית להשתלת כבד ומעלות מאוד את הסיכון להתפתחות סרטן הכבד.
כיום, מוצע לחולים טיפול תרופתי הכולל בעיקר נטילת כדורי RIBAVIRIN בשילוב עם זריקות אינטרפרון. יש לציין כי תרופות אלו הנן בעלות תופעות לוואי קשות. כמו כן, מרבית החולים מפתחים תוך זמן קצר יציבות לתרופות הללו. גודל השוק הנוכחי של תרופות אלו הינו מעל 3 מיליארד דולר וצפוי לעלות עד ל-8.3 מיליארד דולר בשנת 2012.
כפי שדווח בעבר, החברה חתמה על הסכם לשיתוף פעולה מדעי עם מעבדה באוניברסיטת Temple בארה"ב. במחקר המשותף התגלה לאחרונה המנגנון דרכו פועלת תרופת ה-CF102 ונמצא כי התרופה משפיעה ישירות על האנזים NS5 המשמש כמטרה יעילה לעיכוב התרבות הנגיף בתאי הכבד.
במקביל מסרה כן פייט כי היא מגייסת חולים בסרטן הכבד לניסוי שלב I/II בתרופת ה CF102. סרטן זה מופיע בשכיחות גבוהה בקרב נשאים של וירוס ההפטיטיס (צהבת). שכיחותו של הנגיף גבוהה מאוד באזור מזרח אסיה, שם מהווה מחלת סרטן הכבד את הגורם מספר אחד לתמותה מסרטן.
