חיסון אוניברסאלי לשפעת? ביונדווקס קיבלה אישור להתחיל בניסויים בבני אדם

חברת ביונדווקס (Biondvax) מנס ציונה דיווחה הבוקר על קבלת אישור סופי של משרד הבריאות לערוך ניסוי קליני שלב א/ב בחיסון השפעת האוניברסאלי דור שני (החיסון המולטימרי) שמפתחת החברה.

ביונדווקס, המפתחת חיסון שפעת אוניברסאלי המתבסס על מספר מרכיבים שמורים ומשותפים למרבית זני השפעת הידועים, מתכננת לבצע השנה שני ניסויים שמטרתם לבדוק את בטיחות חיסון השפעת האוניברסאלי ולהעריך את התגובה החיסונית שהוא מעורר בבני אדם בקבוצות גיל שונות.

בעלי העניין הגדולים בביונדווקס הם בבקוב רון (25.3%) המשמש גם כמנכ"ל החברה, אפשטיין רמי (7.36%) ודבש יצחק (7.36%).

הגנה מפני כל מחלות השפעת על ידי חיסון יחיד

הניסוי עבורו התקבל האישור ממשרד הבריאות יערך ביחידה למחקר קליני בראשות ד"ר קובי עצמון שבבית החולים סוראסקי-איכילוב. בניסוי ישתתפו כ- 60 נשים וגברים בגילאי 18-49, והוא צפוי להסתיים ברבעון הרביעי של שנה זו. הניסוי השני, מתוכנן להתחיל ברבעון הרביעי השנה, הוא יערך בקבוצה של כ- 50 משתתפים בני 50-75 והוא צפוי להסתיים ברבעון הראשון של שנת 2010.

ד"ר רון בבקוב, מנכ"ל חברת ביונדווקס אמרה היום, כי "החברה מברכת על קבלת האישור לניסוי ומקווה להביא את הבשורה של הגנה מפני כל מחלות השפעת על ידי חיסון יחיד. חיסון כזה יחליף את הצורך להתחסן מחדש מדי שנה כפי שנדרש בחיסון הקיים כיום".

סוגיית ייצור חיסוני השפעת היא סוגיה רגישה במיוחד לאור העובדה שכושר הייצור של תשע החברות המייצרות חיסוני שפעת בעולם עומד על כ- 300-400 מיליוני מנות חיסון בלבד בשנה, המכסים רק כ-10% מהאוכלוסייה העולמית. לאור כושר היצור המוגבל, על היצרנים להחליט מדי שנה כמה חיסונים ייוצרו כחיסונים כנגד השפעת העונתית, כמה כנגד שפעת העופות וכמה כנגד שפעת החזירים החדשה. מדי שנה, מתים בעולם כ- 500 אלף בני אדם מסיבוכים של שפעת עונתית.

אך כדי להתמודד עם התפרצות של נגיף מזן חדש של שפעת (כמו למשל שפעת החזירים), חברות התרופות יידרשו להפסיק את ייצורם של החיסונים לשפעת עונתית, ולהתמקד רק בחיסונים לשפעת החזירים, מסר בבקוב.

החיסון האוניברסאלי ושפעת החזירים

ד"ר תמי בן ידידיה, מנהלת המו"פ של החברה, התייחסה לשפעת החזירים ואמרה כי "אנו נמצאים בעיצומה של התפרצות שפעת החזירים וקיימת דאגה רבה מפני המשך התפשטותו המהירה של הנגיף בעולם, תוך שהוא מוסיף לגבות קורבנות בנפש"

נכון לאתמול, הדביק נגיף שפעת החזירים - המכונה H1N1 - לפחות 8,480 בני אדם מהם מתו 75, מרביתם במכסיקו. הנגיף התפשט עד כה ב-40 מדינות, אתמול הצטרפה צ'ילה לרשימה. גורמי הרפואה בעולם מתמקדים כיום במאבק בהתפשטות נגיף שפעת החזירים ובמאמצים לפתח לו חיסון.

"מהשוואת הרצף של חלבוני שפעת החזירים (A/H1) והרכיבים בכלולים בחיסון המולטימרי, עולה שקיימת התאמה רבה ביניהם דבר המרמז על כך שיתכן והחיסון האוניברסאלי של החברה ימצא ממגן גם בפני זן שפעת זה", הוסיפה בן ידידיה.

החברה טרם ביצעה ניסויי חיות בזן שפעת החזירים (swine H1N1) ובשלב זה היא ממקדת את מאמציה בקידום המחקרים הקליניים בבני אדם.

מניית ביונדווקס פרמצבטיקה נסחרת כיום ברשימת דלי הסחירות של הבורסה במחיר של 83.4 אג' המשקף שווי חברה של 20.83 מיליון שקל. בראיון ל-Bizportal שהתפרסם ב-3 במאי אמר בבקוב כי החברה שוקלת לקחת עושה שוק למנייה, כדי לאפשר לה להיסחר במסחר הרציף.