מניית היום: איזו חברת ביורפואה טסה 60% לאחר המלצה מ-CHMP?

החברה הקטנה אשר נחסרת לפי שווי שוק של 224 מיליון דולר מזנקת ביום המסחר לאחר שה-CHMP המליץ לוועד האירופי לאשר את הטיפול החדשני
דניאל קביליו | (2)

חברת הביורפואה האירופית, ג'נטיום, טסה ביום המסחר הנוכחי ב-60% לאחר שהודיע כי קבלה המלצה מ"הוועדה לתכשירים רפואיים לשימוש בבני אדם של סוכנות התרופות האירופית" (CHMP) לשווק את התרופה לטיפול במחלת הכבד veno-occlusive, מחלת כבד נדירה ומסוכנת אשר מופיעה אצל מושתלי מח עצם לאחר 30 יום מיום ההשתלה.

מדובר בבקשה חוזרת לקבלת אישור לשיווק התרופה כאשר הגוף אשר בוחן את הטיפול לראשונה ה-CHMP המליץ ל-EC (הוועדה האירופית) לאשר את הטיפול בחולים במחלה. הוועדה האירופית, אשר נוהגת לאשר את המלצות ה-CHMP, תבחן את הטיפול החדשני ותבשר על החלטתה בעוד כשלושה חודשים.

בתוך כך, החברה אשר נסחרת לפי שווי שוק של 224 מיליון דולר טסה 60% ביום המסחר הנוכחי. בחודש פברואר האחרון, מניית החברה צנחה לאחר שה-CHMP נמנעו מלהעניק את ברכתם לטיפול החדשני של ג'נטיום. לאחר הסירוב, החברה ביקשה לפנות לוועדה באופן אישי וב-21 לחודש פברואר זומנה. כאמור, ה-CHMP היא הוועדה לתכשירים רפואיים לשימוש בבני אדם של סוכנות התרופות האירופית. הוועדה יכולה אך ורק לפרסם חוות דעת חיוביות לגבי טיפול חדש ובכך להמליץ לוועדה האירופית המרכזית על הטיפול.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    ארקדי 28/07/2013 08:42
    הגב לתגובה זו
    אויי נחסרת נחסרת. תגידו אתם רציניים?
  • 1.
    BOGII 27/07/2013 09:41
    הגב לתגובה זו
    על איזה 60 אחוז אתה מדבר? זה זבלה הסימבול הזה תרשום אותי שורט במניה הזו