roche
צילום: טוויטר

תוצאות טובות לתרופת ניסוי של Roche לסרטן השד

ניסוי שלב III מראה ש-Giredestrant, בשילוב עם Everolimus, מצליחה להאט את התקדמות הסרטן אצל חולות עם סרטן שד מתקדם, מסוג ER-חיובי, HER2-שלילי. Roche מדגישה שיש “מגמה חיובית ברורה” גם מבחינת הישרדות כוללת, אך עדיין אין ודאות שהיא תוארך בפועל. התוצאות מגיעות ברקע תחרות גוברת בתחום טיפולים הורמונליים וניסיונות לשפר את תוחלת החיים באוכלוסיות שעמידות לטיפולים קיימים

עוזי גרסטמן |

חברת התרופות השווייצרית Roche ROG  דיווחה על תוצאות חיוביות ממחקר שלב 3 שבו ניסו את התרופה הניסיונית Giredestrant, בשילוב עם התרכובת Everolimus, בחולות עם סרטן השד מתקדם מסוג ER-חיובי (Oestrogen Receptor-positive), HER2-שלילי שהמחלה שלהם התקדמה או התפשטה. ההישג המרכזי במחקר הוא שהטיפול בגירדרסטרנט + Everolimus הצליח להאריך את הזמן שבו המחלה לא מתקדמת (progression-free survival - PFS), כלומר הזמן שבו המטופלת חיה מבלי שהגידול גדל או שהתפתחה החמרה בה. בעקבות התוצאות הטובות עולה מניית החברה במהלך המסחר בבורסת ציריך בכ-2%

עם זאת, לא ברור עדיין אם התרופה תאריך את חיי החולות באופן כללי - מדד שנקרא overall survival. Roche ציינה שמדובר במגמה חיובית “ברורה”, אך היא עדיין לא ודאית.

התוצאה הזאת חשובה במיוחד כי מדובר באוכלוסייה שבה הטיפולים ההורמונליים הקיימים ולעתים השילובים עם מודולטורים של CDK4/6 כבר לא מספיקים - המחלה חוזרת או מתקשה לעבור. גירדרסטרנט פועלת על מנגנון שבו היא לא רק חוסמת את הרצפטור לאסטרוגן, אלא גם גורמת לו להישטף (degrade) - מה שיכול להיות יעיל גם במצבים שבהם קיימות מוטציות ב-ESR1 שגורמות לעמידות. כרגע הניסוי שמשתמש בגירדרסטרנט + Everolimus נקרא evERA Breast Cancer והוא כבר נמצא בשלב 3.

כמות התרופות המתחרות גדלה בתחום - ניסויים אחרים של Roche עצמה ושל חברות אחרות בוחנים טיפולים דומים, וההשוואות ביניהם וכן פרופיל הביטחון של התרופה (תופעות לוואי, מינון, סבילות) יהיו מכריעים בהערכת ההשפעה העתידית. כך למשל, המינון שבו התרופה נבדקת כיום הוא 30 מ"ג ביום, שהוא המינון שנבחר לפיתוח בשלב 3 עקב תוצאות טובות והפחתת תופעות הלוואי ביחס למינונים גבוהים יותר.

לסיכום, התרופה גירדרסטרנט מציגה הבטחה חשובה: היא משנה את קצב ההתקדמות של המחלה בסוג מסוים של סרטן השד מתקדם, אך האם היא תשנה גם את משך החיים הכולל של המטופלות? זו עדיין שאלה פתוחה. התוצאות מתקרבות, אך נדרשות עוד עדויות לפני שניתן יהיה לקבוע שגירדרסטרנט אכן תוכל להיות חלק מהטיפולים הסטנדרטיים.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
פארוק פתיח אוזר (רשתות)פארוק פתיח אוזר (רשתות)

הונאה של 2 מיליארד דולר - עונש של 11 אלף שנות מאסר - ומוות בכלא הטורקי

מנכ"ל פלטפורמת הקריפטו שקרסה נמצא מת בכלא בטורקיה. ההערכות שזו התאבדות; ומנגד, בארה"ב: טראמפ מספק חנינה למלך זירות הקריפטו

רן קידר |
נושאים בכתבה הונאה

פארוק פתיח אוזר, שהורשע בהונאה ונידון ליותר מ‑11 אלף שנות מאסר, נמצא מת בכלא בטורקיה. הנסיבות עדיין נחקרות, ההערכה הרווחת היא שהוא התאבד. פארוק פתיח אוזר יזם ועד מאחרי הקריסה של פלטפורמת הקריפטו, Thodex שהפכה לאחת מההונאות הגדולות בעולם הקריפטו. ההונאה מוערכת במעל 2 מיליארד דולר. 

Thodex נוסדה בשנת 2017 והציגה עצמה כפלטפורמה חדשנית למסחר במטבעות דיגיטליים. אוזר, שעזב את לימודיו בגיל תיכון, הצליח למשוך מאות אלפי משתמשים טורקים שהשתמשו בזירה לצורכי השקעה, מסחר והמרת מטבעות\ עמד בראש הפלטפורמה שהיתה בעצם סוג של פרמידה. 

באפריל 2021, הפעילות הופסקה באופן פתאומי. אוזר נמלט מהמדינה לאלבניה והותיר את המשתמשים  בלי כיסוי לנכסים שלהם.  בהתחלה התביעה העריכה כי מדובר בהונאה של עשרות מיליוני דולרים אך מהר מאוד הבינו שמדובר  בהונאה של מעל 2 מיליארד דולר.

הרשעה תקדימית

בשנת 2022, לאחר הסגרה מאלבניה, הועמד אוזר לדין יחד עם בני משפחתו ומקורבים נוספים. ב‑2023, בית המשפט הטורקי גזר עליו עונש דרמטי: 11,196 שנות מאסר - עונש סימבולי שמשקף את החומרה שהרשויות מייחסות לעבירות מסוג זה.

הקריסה של Thodex והיקף הנזק שגרמה עוררו דיון נרחב בטורקיה ובעולם לגבי הצורך בפיקוח רגולטורי הדוק יותר על תחום הקריפטו. במדינה שבה שיעור האינפלציה גבוה, מטבע הקריפטו נתפס בעיני רבים כחלופה להשקעה, מה שהגביר את החשיפה לסיכונים משמעותיים והוביל להצלחה גדולה של הפלטפורמה הזו לצד פלטפורמות אחרות. חשוב להבין כי פלטפורמות אלו יכולות להיות לא מפוקחות, ולספק נתונים שקריים לחלוטין. דמיינו שתאם רוכשים מטבעות קריפטו תחת פלטפורמה לא מפוקחת. אתם רואים את המטבעות בחשבון הפלטפורמה - אבל אף אחד לא מתחייב שמה שאתם רואים באמת נמצא שם. זה לא בנק שמפוקח באופן שוטף וידוע שהכסף קיים. כאן, אפשר לייצר תמונת שווא של נכסי קריפטו למרות שהמנהלים יכולים משוך את הכסף לחשבונם הפרטי. 

וול סטריט שור (גרוק)וול סטריט שור (גרוק)
סקירה

הנאסד״ק יורד ב-1.4%; דואלינגו צונחת ב-28%, טסלה מאבדת 4%

צוות גלובל |
נושאים בכתבה אנבידיה אינטל

אחרי יום של התאוששות שבלם את מגמת הירידות מתחילת השבוע, וול סטריט במגמה שלילית. זה קורה כשברקע יש דרמה משפטית שעשויה להשפיע על מדיניות הסחר של טראמפ, גם הסנטימנט סביב מניות הטכנולוגיה וה-AI, נבחן מחדש וחולשה בנתוני המאקרו גם מעיבה. בינתיים, מדדי הדגל בירידות של עד 1.5%.

בבורסה המקומית המגמה שלילית - לסקירת בורסת תל אביב.

בתחילת השבוע נראה היה שהשוק נכנס למהלך של תיקון. בכנס הבנקאים שנערך ביום שני, בכירים מגולדמן זאקס, מורגן סטנלי ובנקים גדולים נוספים הביעו ספקות גלוי כלפי תמחורי מניות השבבים, ותהו מתי ואפילו אם ה-AI יתחיל לייצר רווחים אמיתיים. הדברים האלה, יחד עם תגובה חריפה לדוחות של פלנטיר - שדווקא הציגה תוצאות טובות ותחזית חיובית קדימה אבל צנחה במסחר - יצרו תחושת זהירות מחודשת בוול סטריט והקרינו גם על השווקים באירופה ובאסיה. לרגע אחד היה נדמה שמתחיל גל תיקון רחב, הנאסד"ק וה-S&P ירדו לשפל שלא נרשם מאז יוני. אפילו מייקל ברי שמוכר לכולנו מה"שורט הגדול" יצא בהפגזת ציוצים על הבועה שהולכת להתפוצץ תוך שהוא ממלא שורטים על אנבידיה ופלנטיר בהיקף של מיליארד דולר - שובה של מכונת הכסף: מייקל ברי מהמר נגד אנבידיה ופלנטיר

אבל אתמול, כך נראה, המגמה השלילית כמו נבלמה. הנאסד"ק עלה ב-0.6%, הדאו התחזק ב-0.5% וה-S&P הוסיף 0.4%, בעוד מדד הפחד (VIX) נפל ב-7.5%. העליות הגיעו בעיקר הודות להתאוששות במניות ה-AI ולדיווחים על נתוני תעסוקה חזקים מהצפוי, שהחזירו מעט ביטחון לשוק - שוק העבודה בארה"ב התאושש באוקטובר: 42 אלף משרות נוספו במגזר הפרטי.

גם בבית המשפט העליון בוושינגטון התפתח דיון שעורר עניין בקרב המשקיעים - שופטי העליון רמזו על ספקות באשר לחוקיות המכסים שהטיל ממשל טראמפ, ובמקרה של ביטולם צפויה רוח גבית לשווקים. במקביל, בשאר השווקים התמונה מעורבת - תשואת אג"ח ה-10 שנים האמריקאי יורדת ל-4.14%, הדולר נחלש בכ-0.2%, והזהב מתחזק ב-0.6% ל-4,017 דולר לאונקיה. גם הביטקוין מציג תיקון חיובי של 1.6% ועומד על כ-103 אלף דולר.