תוצאות טובות לתרופת ניסוי של Roche לסרטן השד

חברת התרופות השווייצרית Roche ROG  דיווחה על תוצאות חיוביות ממחקר שלב 3 שבו ניסו את התרופה הניסיונית Giredestrant, בשילוב עם התרכובת Everolimus, בחולות עם סרטן השד מתקדם מסוג ER-חיובי (Oestrogen Receptor-positive), HER2-שלילי שהמחלה שלהם התקדמה או התפשטה. ההישג המרכזי במחקר הוא שהטיפול בגירדרסטרנט + Everolimus הצליח להאריך את הזמן שבו המחלה לא מתקדמת (progression-free survival - PFS), כלומר הזמן שבו המטופלת חיה מבלי שהגידול גדל או שהתפתחה החמרה בה. בעקבות התוצאות הטובות עולה מניית החברה במהלך המסחר בבורסת ציריך בכ-2%

עם זאת, לא ברור עדיין אם התרופה תאריך את חיי החולות באופן כללי - מדד שנקרא overall survival. Roche ציינה שמדובר במגמה חיובית “ברורה”, אך היא עדיין לא ודאית.

התוצאה הזאת חשובה במיוחד כי מדובר באוכלוסייה שבה הטיפולים ההורמונליים הקיימים ולעתים השילובים עם מודולטורים של CDK4/6 כבר לא מספיקים - המחלה חוזרת או מתקשה לעבור. גירדרסטרנט פועלת על מנגנון שבו היא לא רק חוסמת את הרצפטור לאסטרוגן, אלא גם גורמת לו להישטף (degrade) - מה שיכול להיות יעיל גם במצבים שבהם קיימות מוטציות ב-ESR1 שגורמות לעמידות. כרגע הניסוי שמשתמש בגירדרסטרנט + Everolimus נקרא evERA Breast Cancer והוא כבר נמצא בשלב 3.

כמות התרופות המתחרות גדלה בתחום - ניסויים אחרים של Roche עצמה ושל חברות אחרות בוחנים טיפולים דומים, וההשוואות ביניהם וכן פרופיל הביטחון של התרופה (תופעות לוואי, מינון, סבילות) יהיו מכריעים בהערכת ההשפעה העתידית. כך למשל, המינון שבו התרופה נבדקת כיום הוא 30 מ"ג ביום, שהוא המינון שנבחר לפיתוח בשלב 3 עקב תוצאות טובות והפחתת תופעות הלוואי ביחס למינונים גבוהים יותר.

לסיכום, התרופה גירדרסטרנט מציגה הבטחה חשובה: היא משנה את קצב ההתקדמות של המחלה בסוג מסוים של סרטן השד מתקדם, אך האם היא תשנה גם את משך החיים הכולל של המטופלות? זו עדיין שאלה פתוחה. התוצאות מתקרבות, אך נדרשות עוד עדויות לפני שניתן יהיה לקבוע שגירדרסטרנט אכן תוכל להיות חלק מהטיפולים הסטנדרטיים.