יו"ר מיקרומדיק: "תוצאות הניסוי מדהימות - מדובר בהצלחה מסחררת"

עדכון: "ע"פ תוצאות ניסוי ראשוניות: בידינו הידע לגילוי מוקדם של סכרת, ברמת וודאות שלא קיימת היום בשוק. במקביל נערוך ניסוי רחב היקף לקבלת היתר מה-FDA", כך אומר הבוקר דוד סלומון, יו"ר מיקרומדיק; מעריך כי "יתכן ותוך כמה חודשים ננהל מו"מ עם גוף מוביל, כמו ג'ונסון & ג'ונסון למשל".
סיון איזסקו |

חברת מיקרומדיק , העוסקת בפיתוח ומסחור "סמנים ביולוגיים" וחברת BioRap Technologies שהינה חברה לקידום ומסחור הידע של מכון רפפורט בטכניון בחיפה הודיעו על תוצאות חיוביות בניסוי בבני אדם לגילוי מוקדם של מחלת הסכרת שנערך בבית החולים רמב"ם בחיפה.

דוד סולומון, יו"ר מיקרומדיק מציין כי שיתוף הפעולה עם ביוראפ הינו בעל משמעות אסטרטגית למיקרומדיק ויש בה פריצת דרך לשוק של אבחון מחלת הסכרת בה חולים כ-180 מיליון איש ברחבי העולם ומידי שנה מצטרפים 5-6 מיליון חולים חדשים. "החברה המשותפת מרחיבה באופן משמעותי את פלטפורמת החברות של מיקרומדיק והתוצאות הראשוניות המתפרסמות כאן הן בעלות משמעות וחשיבות גבוהה אם כי יידרשו ניסויים נוספים לאימות הממצאים", אומר סולומון.

החוקרים בניסוי מצאו כי בכ-95% מהנבדקים המוגדרים טרום סוכרתיים (קרובים דרגה ראשונה של חולי סכרת נעורים) ובכ-90% מהנבדקים המוגדרים כחולים חדשים זוהו הנוגדנים המעידים על סכרת נעורים וזאת לעומת שעור זיהוי בחולים חדשים של כ-70% באמצעות סמן אחר המקובל בשוק.

בניסוי השתתפו 30 חולים המוגדרים "חדשים", 20 משתתפים המוגדרים "טרום סוכרתיים", 38 משתתפים המוגדרים כחולי סכרת ממושכת (מעל ל-5 שנים) ו-31 משתתפים בריאים כקבוצת ביקורת.

כמו כן נמסר כי בניסוי מצומצם שכלל 13 חולים בעלי סבירות גבוהה לחלות בסכרת אוטואימונית מאורחת של המבוגר, נמצא כי בכ-77% מהנבדקים זוהו נוגדנים המעידים על מחלת הסכרת המאוחרת זאת לעומת שעור זיהוי של כ-31% באמצעות סמן מובל אחר הנמצא בשוק.

מיקרומדיק פועלת באמצעות שיתופי פועלה אסטרטגיים עם מכני מחקר ומוסדות רפואיים מובילים ובאמצעות הסכמי מסחור של תוצרי הפיתוח וזאת על ידי רכישת הזכויות הבלעדיות למסחור תוצר המו"פ של מכוני המחקר בתמורה למימון השלמת הפיתוח ותשלום התמלוגים ממכירות עתידיות.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה