חברת ביוסנטה, שמניותיה נסחרות בבורסת האמקס בניו יורק, הודיעה על ממצאים משמעותיים שהתקבלו בשלב השלישי של הניסויים הקליניים ב-BIO-E-Gel (ג'ל אסטרדיול) המיועד לטיפול בגלי חום אצל נשים בגיל המעבר. ההערכות הן כי השוק בו יתחרה המוצר נאמד בכ-1.4 מיליארד דולר.

החברה מסרה כי תגיש את הבקשה הרשמית לאישור התרופה (NDA New Drug Application) ברגע שיסתיים שלב ניתוח הממצאים. "אנחנו מאוד שבעי רצון מהתוצאות שנתקבלו. על ידי שימוש בכמות קטנה ביותר ובטיחותית מהביו-אי ג'ל, ניתן להפחית באופן משמעותי את גלי החום אצל נשים בגיל המעבר. מדובר באלטרנטיבה בטוחה לשימוש ואפקטיבית מאוד", אמרה ד"ר לאה מ. להמן, סגנית נשיא לפיתוח מוצרים בביוסנטה.

"שלב שלישי מוצלח זה מהווה ציון דרך חשוב לביוסנטה", אמר סטיבן סיימס, נשיא ומנכ"ל החברה, "אנחנו מאמינים כי הביו-אי ג'ל ישתלב בשוק האסטרוגן בארה"ב, שוק המוערך בכ-1.4 מיליארד דולר מכירות שנתיות", הוסיף.

ביוסנטה מקווה להגיש את ה-NDA עד סוף ספטמבר, כאשר האישור מה-FDA עשוי להתקבל עד שנה לאחר מכן. עם קבלת האישור, צפויה החברה להשיק את הביו-אי ג'ל עד סוף 2006. המוצר אמור להשיג פלח של 10%-15% מהשוק, שהם כ-400 מליון דולר מכירות עד סוף 2006 ותחילת 2007.