ה-FDA אישר לכן פייט מסלול מהיר לתרופה בסרטן - המניה מתפוצצת

גיא בן סימון | 17/09/2015 14:45 (20)

נושאים בכתבה ביומד 2015

חברת כן-פייט ביופרמה הודיעה היום כי ה-FDA העניק לתרופת המחקר CF102 מעמד של 'מסלול מהיר' כטיפול קו שני בסרטן כבד מסוג Hepatocellular Carcinoma הנחשב לנפוץ ביותר מבין סרטני הכבד. אישור סטטוס מסלול מהיר ל-CF102 מצטרף למעמד תרופת יתום שניתן ל-CF102 על ידי ה- FDA.

מניית כן פייט טסה כעת בתל אביב בכ-30% במחזור של כמעט מיליון שקלים, לעומת מחזור יומי של 150 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון.

כן-פייט מנהלת בימים אלה מחקר שלב 2 בהתוויה זו במספר מדינות. המחקר אקראי, כפול-סמיות, בבקרת פלצבו ושלב גיוס החולים בו צפוי להסתיים בסוף המחצית הראשונה של 2016. במסגרת הניסוי ישתתפו 78 חולים בסרטן הכבד הסובלים גם משחמת הכבד בשלב מתקדם המוגדר כ-Child-Pugh B, ומוגדרים כמי שנכשלו בתרופה היחידה המאושרת על ידי ה-FDA.

מעמד של 'מסלול מהיר' מאפשר לחברה להגיש חלקים מה-New Drug Application כבר עם זמינות הנתונים. מאז החלה תוכנית המסלול המהיר, מחודש מארס '98 ועד ה-30 ביוני 2015, הוגשו בסך הכל 318 בקשות למסלול מהיר, כאשר מתוכן אושרו 197 בלבד, בעוד 5 בקשות עדיין מחכות להחלטה.

כל הכותרות 24/7 הטלגרם שלנו - תכנים יחודיים

תגובות לכתבה(20):

הגב לכתבה

שם המגיב *

כותרת תגובה *

תוכן התגובה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

16.
יודע דבר 18/09/2015 10:42
הגב לתגובה זו
בוול סטריט המניה טסה 92 אחוז....מעניין שהכתבה לא מעודכנת ולכל הבכיינים כאן- כנראה שהם לא מבינים שמניות ביומד זה בינארי- או במעמקים או בשמיים......אבל אלה ימשיכו להתבכיין בכל מקרה..כמו אוהדי ביתר- מה יעשו כשביתר תפסיד??-ישרפו את המועדון....ואם ביתר תנצח?- ישרפו את המועדן כמובן
גד 19/09/2015 09:13
הגב לתגובה זו
אכן....חבל המניה הייתה אתמול בגבוה 140 אחוז וסגרה רק 50 אחוז פער 125 אחוז מה אתם אומרים מחר???? כמה למעלה??? האם יש מצב לשורט סקוויז??? אשמח לתגובות
דוד 19/09/2015 20:04
מחר בת"א עליה של 150% אבל מי שימתין ירוויח הרבה יותר. הסבלנות משתלמת. אין באמור המלצה....
15.
יוסי 18/09/2015 06:21
הגב לתגובה זו
פער של 50% שהמניה תתקן בארץ ביום ראשון. וכנראה יותר כי יש גם היום עוד יום נסחר בארה"ב. עוד כמה עשרות אחוזים.....
14.
סוחר וותיק 18/09/2015 03:24
הגב לתגובה זו
קניתי את אופציה 11 שהייתה בשער 1. בדרך למאות אחוזי רווח
13.
ביו 17/09/2015 22:47
הגב לתגובה זו
במחזור עצום של בערך 25 מיליון דולר
12.
ביו 17/09/2015 22:32
הגב לתגובה זו
מחזור של בערך 25 מיליון דולר
11.
מיואש מופסד 17/09/2015 22:25
הגב לתגובה זו
בלפחות 9$ אבל הכישלון האחרון ריסק אותי ב 60% איזה מנייה מסריחה העיקר גב פנינה עושה כסף
10.
כן פייט 17/09/2015 20:32
הגב לתגובה זו
לא להאמין יותר חלומי מלהיות אמיתי
לוזרררררררררררררררר (ל"ת)
ביו 17/09/2015 22:32
הגב לתגובה זו
9.
כן פייט 17/09/2015 20:32
הגב לתגובה זו
לא להאמין יותר חלומי מלהיות אמיתי
8.
כן פייט 17/09/2015 20:32
הגב לתגובה זו
לא להאמין יותר חלומי מלהיות אמיתי
7.
אורי 17/09/2015 17:31
הגב לתגובה זו
בורסה של גנבים מי שמרוויח שיגיד 15 מניות בתיק בהפסד בכולם יש כאלה שנמחקו כמו אורכית לדוגמא בקיצור גנבים כל הבורסות בעולם עולות ומתקנות ופה כל יום מעליות לירידות
6.
חיים 17/09/2015 16:30
הגב לתגובה זו
ופירסום אחר היא יורדת..כבר כמה שנים אותו תרגיל..
5.
צחי 17/09/2015 16:26
הגב לתגובה זו
לכל המגיבים היקרים ,תתחילו להיות אמיתיים בתגובות שלכם !!!אומרים משהו שלילי בשביל לקנות במחיר נמוך. הfda לא מאשרים ככה סתם ניסויים ,אז תתחילו לפרגן כי המנייה הזאת ומי שעומד בראשה עושים הכל בשביל להצליח .בשבילנו זה כסף בשבילם זאת הצלחה והישג
מנחם 17/09/2015 21:50
הגב לתגובה זו
הfda לא אישרו אף ניסוי. הם אישרו את נדירות המחלה והטיפול. אין באישור כל קשר להצלחה. פשוט בורות והטעיית המוני המשקיעים הטפשים
4.
איתן 17/09/2015 15:54
הגב לתגובה זו
שקר של חברה
3.
Amer 17/09/2015 15:27
הגב לתגובה זו
חברה שקיבלה אימון המון משקיעים...אך לצערי לא יצאה בהצהרות אחרי כשלונות בניסויים ולכן המניה נקלעה למצוקה בתחתית השווי....היום קפצה מעל 30 % בעוד יומיים תחזור שוב לתחתית... ישנה שם התנהלות לא תקינה ואינה בשום אופן לטובת המשקיעים... תנסו בעצמכם ואז יהיה חבל כי רק תפסידו
2.
שוב אין קישור לבורסה (ל"ת)
HAKY1 17/09/2015 15:18
הגב לתגובה זו
1.
חרא מניה רק הפסדתי שם (ל"ת)
ss 17/09/2015 14:31
הגב לתגובה זו

צילום: תמר מצפי

ראיון

אלפרד אקירוב: "אני עובד מהבוקר עד הלילה. זו לא עבודה קשה, אני לא עובד בטוריה"

אקירב על ההשקעה בכלל, על עסקת מקס - "עסקת מקס היא עסקה מצוינת. בזמנו חשבתי אחרת", על אלרוב נדל"ן, על מלונאות ועל היתר השליטה בכלל - "מי שבעסקים לא מוותר"

הדס מגן | 28/11/2025 11:47

נושאים בכתבה אלפרד אקירוב כלל

שנתיים אחרי שהתנגד נמרצות לרכישת מקס על ידי כלל ביטוח, אלפרד אקירוב, המחזיק ב-14.34% ממניות כלל באמצעות חברת אלרוב נדל"ן שבשליטתו, מודה שזו הייתה עסקה מצוינת לכלל. זאת למרות שבזמנו יצא נגדה בכל הכוח וניהל מאבק מול המנכ"ל שהוביל את העסקה, יורם נווה. אקירוב אף איים לתבוע את הדירקטורים של כלל שתמכו בעסקה.

דוחות אלרוב נדל"ן שפורסמו השבוע הראו כי האחזקות בכלל וכן האחזקות בבנק לאומי (4.7%) הניבו לאלרוב רווח של 1.05 מיליארד שקל בתיק ניירות הערך שלה. החברה סיכמה את תשעת החודשים הראשונים של 2025 ברווח נקי של 925 מיליון שקל, פי 30.8 בהשוואה לרווח נקי של 30 מיליון שקל בינואר-ספטמבר 2024.

אפשר לומר שאתה מצטער שהתנגדת בזמנו לעסקת מקס?

"אין לי מה להצטער. נכון להיום, זו עסקה מצוינת. כל דבר בעיתו. אז חשבתי אחרת, היום אני חושב אחרת."

התייחסת לכך שכלל היא חברת הביטוח היחידה שיש לה חברת אשראי, מה שמעניק לה יתרון על פני האחרות.

"אלא אם גם הן יקנו, אבל אין מה לקנות יותר כי הכול מכור. אני חושב שזו עסקה מצוינת ולכלל יש יתרון שיש לה חברת כרטיסי אשראי."

להמשך הכתבה לחץ כאן