אישור עוקף FDA לטבע: זכתה במאבק בבית המשפט בארה"ב
ענקית הפרמצבטיקה הישראלית, טבע (שסימולה: TEVA), הודיעה היום כי בית המשפט הפדרלי בארה"ב פסק לטובתה במאבק המשפטי נגד רשות התרופות והמזון של ארה"ב (ה-FDA). המשפט סבב בנוגע לתקופת הבלעדיות של טבע לשיווק תרופת ה-Pravastatin, אשר הינה הגירסא הגנרית לתרופת ה-Pravachol של בריסטול-מאיירס. בהתאם להחלטת בית המשפט, תקופת הבלעדיות של טבע תימשך חצי שנה ותחל באפריל 2006, מועד פקיעת הפטנט של בריסטול-מאיירס.
"אנו מאוד מרוצים מפסיקת בית המשפט, אשר מבהר כיאות את חוק האצ'-וואקסמן, באופן אשר שומר על התמריצים להבאה לשוק של מוצרי גנריים", אמר יו"ר טבע, מר ישראל מקוב, בתגובה להחלטת בית המשפט, "אנו מתכוונים לשווק את תרופה חשובה זו לשוק באפריל 2006, מועד פקיעת הגנת הפטנט".
טבע תוכל לשווק באופן בלעדי במשך כחצי שנה את תרופת ה-Pravastatin, בטבליות של 10,20 ו-40 מיליגרם. לתרופת המקור מבית פיתוחה של חברת בריסטול-מאיירס מכירות שנתיות מעורכות של כ-1.6 מיליארד דולר בארה"ב.
