וולטרוזה · סכיזופרניה · ארה״ב

שיחת הוועידה של טבע

המחיר, גודל השוק, לוח הזמנים של ההכנסות והשאלות שהאנליסטים הציגו להנהלה אחרי אישור הזריקה החודשית
3,950$לזריקה
1.5-2מיליארד $ בשנה, היעד
85%אישור מבטחים בשנה הראשונה
מדפדפים בהקשה על הדף או בהחלקה ‹

ארבעה מספרים שהציגה ההנהלה

1.5-2 מיליארד $
יעד מכירות שנתי משותף לוולטרוזה וליוזדי, שתי הזריקות של טבע לסכיזופרניה
3,950 $
מחיר מחירון לזריקה אחת. הזריקה ניתנת פעם בחודש
47,400 $
מחיר מחירון לשנת טיפול מלאה, 12 זריקות
16.5-16.85 מיליארד $
תחזית המכירות של טבע כולה השנה, לשם פרופורציה
המחיר הוא מחירון סיטונאי רשמי. המבטחים ותוכניות הבריאות הממשלתיות צפויים לקבל הנחות, וההכנסה בפועל תהיה נמוכה ממנו.

אותו מחיר נקבע לשלושת המינונים, כדי ששיקול המחיר לא ישפיע על בחירת המינון.

חומר ותיק, דרך מתן חדשה

וולטרוזה מבוססת על אולנזפין, תרופה אנטי-פסיכוטית שהרופאים מכירים עשרות שנים. החידוש הוא זריקה תת-עורית אחת בחודש במקום כדור יומי.

0 שעות
השגחה חובה אחרי הזרקת וולטרוזה
3 שעות
השגחה רפואית אחרי כל הזרקה בזריקת האולנזפין הוותיקה של אלי לילי
  • מתןזריקה תת-עורית, פעם בחודש
  • פתיחהבלי זריקות התחלתיות מיוחדות ובלי המשך כדורים בתחילת הטיפול
בשלב המעקב הארוך של הניסוי כ-4% מהמטופלים שהתייצבו חוו הישנות. הנתון מתייחס לקבוצה שהגיעה ליציבות, ולא לכל המשתתפים.

המטרה המוצהרת: לשפר התמדה בטיפול. הפסקת טיפול עלולה להחזיר תסמינים ולהוביל לאשפוז.

מאיפה יבואו המטופלים

חולי סכיזופרניה בארה״ב2.2 מיליון
מקבלים טיפול תרופתי1.5 מיליון
אולנזפין בכדורים, כ-20%כ-300 אלף
13%-14%
החלק של זריקות ארוכות טווח בשוק האנטי-פסיכוטי הרלוונטי בארה״ב. באירופה מעט יותר
כ-5 מיליארד $
שיא המכירות העולמיות של זייפרקסה, האולנזפין המקורי של אלי לילי

המנכ״ל הבהיר ששיעור המעבר לוולטרוזה יכול להיות גבוה או נמוך מהממוצע: הרופאים מכירים את יעילות החומר, אבל גם את תופעות הלוואי שלו, וחלק מהמאוזנים על כדורים יעדיפו להישאר בהם.

כמה מטופלים צריך כדי להגיע למיליארד?

10,000
5,00050,000
474 מיליון $
מכירות שנתיות במחירון: מטופלים × 12 × 3,950$
3.3%
מתוך כ-300 אלף המטופלים באולנזפין בכדורים
מול יעד 2 מיליארד $ לשתי התרופות24%

חישוב להמחשה, לפני הנחות למבטחים, תמלוגים ועלויות הפצה, ובהנחה של שנת טיפול מלאה לכל מטופל.

ההשקה תגיע לדוחות בהדרגה

בתוך שבועותהתרופה זמינה בארה״ב. ההפצה כוללת ערכות ודוגמאות לבתי חולים ולרופאים, וקמפיין פרסום לציבור הרחב.
החודשים הראשוניםמדיקייד פועל לפי כללים שונים בכל מדינה. חלק מהמדינות יאשרו כמעט מיד, אחרות יידרשו לחצי שנה, שנה ואף יותר.
תום השנה הראשונההערכת המנכ״ל: אישור מבטחים להחזר עבור כ-85% מהמטופלים הפוטנציאליים.
המחצית השנייה של 2027התקופה שבה טבע מצפה להכנסות משמעותיות, והמבחן המסחרי הראשון.
מערך הסיוע למטופלים, שמברר זכאות ומסדיר את ההחזר, בנוי על התשתית שכבר פועלת סביב יוזדי.

שתי זריקות, שני חומרים

יוזדיוולטרוזה
חומר פעילריספרידוןאולנזפין
המטופל הטבעימקבל ריספרידון בכדוריםמקבל אולנזפין בכדורים
תמחורלפי מינון ותדירותאחיד לשלושת המינונים
77 מיליון $
מכירות יוזדי ברבעון השני, צמיחה של 43%
270-290 מיליון $
תחזית המכירות של יוזדי השנה
80%
מהרופאים שאנשי המכירות פוגשים בשביל יוזדי רלוונטיים גם לוולטרוזה
1 מערך
אותם אנשי מכירות יציגו את שתי התרופות, בלי לגייס צוות חדש

כשהרופא כבר יודע איזה חומר עובד אצל המטופל, החלפת דרך המתן פשוטה יותר מהחלפת התרופה.

שבע שאלות מהשיחה

הקשה על שאלה פותחת את עיקר התשובה

המנכ״ל ריצ׳רד פרנסיס נשאר עם היעד המשותף של 1.5-2 מיליארד דולר. השלב הבא, לדבריו, הוא מרשמים, הכנסה לרשימות של בתי החולים ואישור מבטחים.
נקודת הייחוס היא 13%-14% זריקות ארוכות טווח בשוק. על הפרעה דו-קוטבית ענה ראש המו״פ אריק יוז שהכיוון נבחן, וכנראה יידרש מחקר נוסף.
כ-85% אישור מבטחים בתום השנה הראשונה, בתהליך הדרגתי. מדיקייד משתנה ממדינה למדינה.
כריסטין פוקס, מנהלת הפעילות המסחרית בארה״ב: הפצה בתוך שבועות. המטופלים הראשונים צפויים להגיע ממשתמשי אולנזפין בכדורים שמתקשים להתמיד.
החלוקה היא לפי החומר הפעיל שהמטופל כבר מקבל: ריספרידון ליוזדי, אולנזפין לוולטרוזה.
שתי התרופות מכוונות לצרכים שונים. פרופיל תופעות הלוואי דומה לזה של אולנזפין בכדורים, והרופאים יודעים לעקוב אחריו.
כדי שהרופא יתאים מינון בלי שהמחיר ישתנה. ההחלטה נשענה על מחקר שוק מקיף.

מה יכול להאט את ההשקה

  • תופעות לוואיאולנזפין עלול לגרום לעלייה במשקל ולשינויים ברמות הסוכר והשומנים בדם. הזריקה לא משנה את הפרופיל הזה.
  • אזהרהבעלון יש אזהרה מתסמונת נדירה שקשורה לשחרור מהיר של החומר לדם. טבע תמשיך לעקוב אחרי מקרים כאלה.
  • הנחותהמחירון של 47,400$ בשנה אינו ההכנסה בפועל. המבטחים יקבלו הנחות.
  • תמלוגיםטבע תשלם תמלוגים למדינסל, שפיתחה את טכנולוגיית השחרור הממושך, ותישא בעלויות שיווק והפצה.
  • קצבאישורי מדיקייד איטיים בחלק מהמדינות, וחלק מהמטופלים המאוזנים יעדיפו להישאר על כדורים.

מה יימדד בחודשים הקרובים: מספר המרשמים, השימוש בדוגמאות, כמות הרופאים הרושמים ובתי החולים שמאשרים את התרופה.

איפה וולטרוזה נכנסת בטבע

4.14 מיליארד $
הכנסות טבע ברבעון השני
מעל 1 מיליארד $
אוסטדו, אג׳ובי ויוזדי יחד ברבעון, צמיחה של כ-43%
טבע כולה, תחזית השנה16.5-16.85
אוסטדו, אג׳ובי ויוזדיכ-3.7
יעד וולטרוזה ויוזדי1.5-2

במיליארדי דולרים. היעד של וולטרוזה ויוזדי הוא יעד שנתי לטווח ארוך, ולא תחזית לשנה הנוכחית.

האסטרטגיה: אחרי החזרה לצמיחה, להגדיל את משקל תרופות המקור, שבדרך כלל רווחיות יותר מגנריקה. בצנרת יש גם תרופות לתסמונת טורט ולמחלות דלקתיות.
לצורכי מידע בלבד. אין באמור המלצה או ייעוץ השקעות. הנתונים משיחת הוועידה של טבע עם האנליסטים.