תאי גזע
תאי גזע
- גמידה סל: הושלמה הגשת הבקשה ל-FDA לטיפול בחולים בסרטן הדםחברת התרופות הנסחרת בוול סטריט מדווחת כי השלימה את הגשת הבקשה לרישיון תרופה ביולוגית (BLA) עבור Omidubical; ל-FDA 60 יום להודיע האם הבקשה הוגשה כראוי
- גמידה סל החלה בהליך לקבלת אישור FDA עבור התרופה; קופצת 14% במסחרהדיווח מגיע לאחר שבמהלך סוף חודש ינואר האחרון הודיעה החברה תגיש בקשה ל-FDA עבור אישור התרופה. על פי נתוני החברה, קיימים מעל 1000 חולים כל שנה אשר התרופה נמצאת בפוטנציאל לסייע להם
- מנכ"ל בריינסטורם: "אם נחליט על רישום בת"א, זה יהיה ב-2015"טוני פיורינו המנכ"ל החדש של חברת תאי הגזע בריאיון ל-Bizportal: "אחת המטרות שלנו בשנה הקרובה היא להכניס מוצר נוסף לקליניקה"
TV
מיוחד ל-Bizportal: תהליך היצור של פלוריסטם - מתי נראה תרופה?הנשיא ומנהל הפעילות השוטפת, יקי ינאי "מנה תעלה כ-10 אלף דולר עם שולי רווח גבוהים" - צפו בסרטון- פלוריסטם מקדמת טיפול לרעלת היריון: הגישה בקשה לתרופת יתוםחברת תאי הגזע הגישה ל-FDA בקשה להכרת הטיפול ברעלת היריון חמורה כתרופת יתום. הכרה שכזו תעניק לחברה בלעדיות של שבע שנים לשיווק הטיפול
- פלוריסטם קיבלה אישור ראשון מרשות הבריאות בגרמניה לתהליך היצורלמפעל החדש יכולת ייצור של יותר מ-150,000 מנות של תאי PLX בשנה, שבפוטנציאל יכולים להיות מתורגמים לערך כלכלי משמעותי
- פלוריסטם קיבלה אישור פטנט באוסטרליה למגוון רחב של התוויותהפטנט ה-27: מכסה מגוון רחב של התוויות להן מפתחת החברה תרופות מתאי גזע המופקים משילייה לטיפול במחלות כלי דם, בפגיעות אורטופדיות ובפגיעות במערכת העצבים המרכזית
פרסום ראשון
מאמינים בבריינסטורם: ברזיל מקצה 5 מיליון דולר לניסוי בחולי ALSבריינסטורם תתחיל בחודשים הקרובים ניסויים גם בשלושה מרכזים רפואיים מובילים בארה"ב. התוצאות הראשוניות בניסוי בהדסה - חסרות תקדים