18:02 הנשיא דחה את בקשת החנינה של אלאור עזריה

16:12 אל על תפצה את הנוסעים שנתקעו בציריך ב-10 אלף שקל לכל אחד

15:00 זימבבואה: הנשיא רוברט מוגאבה ואשתו הודחו ממפלגת השלטון

15:00 חוזר לשוק: אריק שור בדרך להקמת חברה להפצת מזון >>

13:42 עבר בממשלה: מתקן 'חולות' ייסגר תוך 3 חודשים

12:55 בשורה להורים: הקלות בקבלת נקודות זיכוי על ילדים נטולי יכולת >>

ישיא קית Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
שלום, אורח התחבר
התיק שלך ריק.
להוספת ניירות לחץ כאן
בוא להיות משקיע מיומן!
קבל שיעור ראשון
בחינם
תודה על פנייתך, נציגינו ייצור איתך קשר בהקדם
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
BizTV
BizTV
תויגתב יכה
הכי בתגיות

הסיפור מאחורי המניה שטסה אמש ביותר מ-70% בוול סטריט

 | 
רק ההתחלה?
Share
מניית Dynavax טכנולוגיות (סימול: DVAX) זינקה אתמול ביותר מ-70% בוול סטריט, לאחר שהחברה זכתה לאיתות חיובי מצד הוועדה המייעצת של רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לחיסון ניסיוני שלה, Heplisav-B, לטיפול בדלקת הכבד. צריך לציין כי רק לעתים נדירות ה-FDA פועל בניגוד להמלצת הוועדה המייעצת, ואם לשפוט לפי תגובת השוק נראה כי נסללה הדרך עבור Dynavax לקבלת האישור הרגולטורי הראשון שלה בדרך למסחור של התרופה.


דלקת כבד נגיפית B נחשבת לאחד הזיהומים השכיחים והקשים ביותר בעולם, וגורמת מדי שנה למותם של כמיליון חולים. הזינוק המרשים במניה, שמשקף לחברה שווי שוק של 867 מיליון דולר, מגיע למרות שתוצאות ההצבעה הקריטית היו בספק. בשבוע שעבר ה-FDA פרסם כי מטופלים שקיבלו את החיסון הניסיוני הראו שיעור גבוה יותר של תופעות לוואי חמורות בניסוי שלב 3 בתרופה, בהשוואה לאלו שקיבלו את הטיפול המקביל של חברת התרופות גלסקוסמית'. 

כעת, ה-FDA צפוי לספק את האישור הסופי בשכלול המלצות הוועדה המייעצת ב-10 לאוגוסט, וכאמור, נדיר שהמלצת הוועדה לא מתקבלת. במידה ויתקבל האישור המיוחל, לחיסון של Dynavax יש פוטנציאל להפוך לסטנדרט בכל הנוגע לטיפול בדלקת הכבד מסוג B אצל מבוגרים, שמוערך במכירות של 700 מיליון דולר בשנה. הקפיצה הענקית בהערכת השווי של Dynavax עשויה להיות רק תחילתה של מגמת צמיחה ארוכת טווח עבור החברה, שכן חיסונים כמו אלה נחשבים אטרקטיביים לחברה בשכלול אריכות ימים בהם יזכו המטופלים. בבנק ההשקעות ג'י.פי מורגן העלו את ההמלצה למניה ל'קנייה', מבלי להצמיד מחיר יעד. הדבר עשוי לשקף את ההערכה כי למרות שאין ודאות נכון לרגע זה לגבי קבלת האישור הסופי, מניית הביוטכנולוגיה הזו עשויה להגיע הרבה מעבר למחיר הסגירה אמש ברמה של 15.85 דולרים.מניית Dynavax גרף יומי בחודשים האחרונים:
מצאתם טעות בכתבה? כתבו לנו ונתקן.
תודה עבור פנייתך, היא תיבדק ותטופל בהקדם שלח
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
כללי
מדורים
שווקים
שירותים
טאבו ישיר
תמיד מעודכנים לאתר טוויטר לאתר פייסבוק RSS Mail Red mail
חפש
כל הזכויות שמורות לחברת ביזפורטל בע"מ מקבוצת קו מנחה © |תנאי שימוש | לאתר אקטיבטרייל
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.