ברוכים הבאים לאתר החדש של
רצינו להראות לכם מה חדש
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תוכלו להירשם לאתר, לנהלאזור אישי
ולהגדיר ניירות למעקב
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו את כל המדורים בתחום
שוק ההוןבמקום אחד
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את כל הנתונים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
כל הנתונים והכתבות
במדורהמטבעות הדיגיטליים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
בואו לצפות
בתוכניות החדשות שלנו
להמשך הדרכה מעבר לאתר
נתוני אג“ח
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גרפים אינטראקטיביים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תצוגת נתוני מט“ח חדשה
להמשך הדרכה מעבר לאתר
מניות ארביטראז‘
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את הקרנות
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גלישה נעימה
מערכת
להמשך הדרכה מעבר לאתר

בעקבות אישור עקרוני של ה-FDA לתרופה נגד סרטן השד, המנייה זינקה 30%

תרופה, צילום: Getty images Israel
מניות פומה ביוטכנולוגיה (סימול: PBYI ) זינקה היום בשיעור של 29.6% בוול סטריט, לאור ההודעה של הוועדה המייעצת של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). הוועדה הודיעה הערב כי תרופתה של פומה ה-'neratinib' כנגד מחלת הסרטן אכן עובדת ותאושר לשיווק. 
בהצבעה של 12 כנגד 4, קבעה הוועדה כי היתרונות של התרופה עולים על סיכוניה. נציין כי המנהל עצמו אינו מחויב לשאת בהמלצות הוועדה המייעצת, אך פועל כך לרוב. כמו כן, הוועדה בחרה לציין כי אחוזי ההצלחה של התרופה הוכחו כמהותיים, אך לכשעצמם נותרו נמוכים. זאת מאחר וההבדל בין קבוצת הניסוי לבין קבוצת הפלסיבו הסתכם בשיעור של 2.3%. וביתר פירוט המחלה חזרה בשיעור של 5.8% מקרב לוקחות התרופה, לעומת שיעור של 8.1% בקבוצת תרופת הדמה. 
התרופה מיועדת לחולות בשלבים מוקדמים של מחלת סרטן השד ובעלות מוטציה גנטית מסוג HER2. התרופה תילקח לאחר הסרת הגידול ובנוסף ללקיחת תרופה נוספת להקטנת סיכוי חזרת המחלה (Herceptin). 
מבחינת תופעות לוואי, התופעה העיקרית שנצפתה היא שלשול שכללה 95% מהנבדקים. 40% מהנבדקים דיווחו על שלשול חמור. בסה"ב שיעור של 28% מהנבדקים ויתרו על הטיפול לאור תופעות הלוואי.
תגובות לכתבה(0):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה