ה-FDA לאלקוברה: לעצור את מתן התרופה להפרעות קשב - המנייה מתרסקת במסחר המוקדם

תרופה, צילום: Getty images Israel
חברת אלקוברה (סימול: ADHD) שעוסקת בפיתוח תרופות לחולים עם הפרעות קוגניטיביות (כמו קשב וריכוז), מפרסמת כי קיבלה הנחייה מהמחלקה למוצרים פסיכיאטריים ב-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי), על עצירת מתן טיפול קליני בתרופת ה-MDX (לטיפול במבוגרים עם הפרעות קשב וריכוז). בעקבות ההודעה, אלקוברה משהה הניסוי בתרופה. 
אלקוברה מציינת שעדיין לא קיבלה הודעה בכתב מה-FDA אך משיחת הטלפון עולה שהסיבה להנחייה נובעת ממצאים נוירולוגים בניסויים פרה-קליניים ולא בניסוי השלב השלישי שבמסגרתו גויסו עד כה קרוב ל-500 מטופלים. אלקוברה הודיעה שהיא מתכוונת לשתף פעולה עם ה-FDA כדי לפתור את הבעיה. בנוסף, הנהלת אלקוברה מקיימת בדקות אלו שיחת ועידה בנושא.
בעקבות ההודעה, מניית אלקוברה (Nasdaq: ADHD) מתרסקת כעת במסחר המוקדם בנאסד"ק ביותר מ-58%. אתמול סגרה החברה בשווי של 127 מיליון דולר.
תגובות לכתבה(1):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 1.
    טלפון
    שי 29/09/2016 20:22
    הגב לתגובה זו
    0 0
    יש מצב שזה מתיחה ומישהו עבד עליהם בטלפון
    סגור