פרוטליקס חושפת: ה-FDA ביקר כבר במפעל בכרמיאל "מעלה את הסיכוי לאישור"

בשוק מעריכים שה-FDA יעניק מחר (ו') אישור שיווק לתרופתה של פרוטליקס למחלת הגושה. סטיבן טפר על החשיפה בדו"חות: "מעלה עוד יותר את הסיכוי לקבלת האישור הסופי"
 |  (25)
דוד אביעזר
מפעל הייצור של חברת פרוטליקס בכרמיאל אושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בביקורת שנערכה החודש, כך עולה מהדו"חות השנתיים שפרסמה חברת הביומד הבוקר (ה').

מחר ה-FDA צפוי להודיע לפרוטליקס האם הוא מאשר את התרופה הטליגלוצראז אלפא של החברה למחלת הגושה, כאשר ההערכות בשוק הן כי התרופה תאושר. החשיפה במסגרת הדו"ח כי ה-FDA אישר כבר את מפעל הייצור בכרמיאל תומכת בהערכות אלה.

במסגרת הדו"חות כתבה פרוטליקס כי הביקורת של ה-FDA לתהליך הייצור של תרופת הטליגלוצראז אלפא נעשתה במהלך פברואר, כאשר ב-20 לחודש קיבלה החברה מכתב מהרגולטור כי הוא מאשר את המפעל.

סטיבן טפר, הפארמה של הראל פיננסים, אמר בתגובה כי חשיפת העובדה שהמפעל בכרמיאל אושר על ידי ה-FDA "מעלה עוד יותר את הסיכוי לקבלת האישור הסופי לשיווק התרופה לגושה". טפר מסקר את פרוטליקס בהמלצת 'קניה' עם של 12 דולר למניה. את המסחר אתמול בוול סטריט חתמה פרוטליקס במחיר של 9.61 דולר למניה.

קבלת האישור לתרופה בארה"ב הינה משמעותית מבחינת המכירות של התרופה. במהלך הרבעון השני של השנה צפוי להתקבל אישור לשיווק התרופה בישראל ובאירופה האישור צפוי בסוף השנה. פרוטליקס כבר חתמה על שיתוף פעולה עם ענקית התרופות פייזר לשיווק התרופה בעולם כולו, למעט בישראל, תמורת סכום של 60 מיליון דולר ועוד 55 מיליון דולר בעמידה באבני דרך.

במהלך שנת 2011 הכנסות פרוטליקס הסתכמו ב-11.2 מיליון דולר. הוצאות המו"פ של חברת התרופות הביולוגיות עמדו על 29.95 מיליון דולר, עלייה של כמעט 40% בהשוואה לשנת 2009. בחברה מסרו כי הגידול בהוצאות הוא בעקבות הניסוי שעורכת במעבר של חולים בגושה מתרופות מתחרות לתרופה שלה. ההפסד של השנתי של החברה הסתכם ב-28.99 מיליון דולר, או 36 סנט למניה.

עלות שכרו של המנכ"ל דוד אביעזר הסתכמה בשנת 2010 ב-762 אלף דולר, ירידה בהשוואה ל-1.52 מיליון דולר בשנת 2009, זאת הודות לבונוס שיקבל אז בהיקף של 500 אלף דולר. נציין כי אביעזר ושאר הבכירים זכאים לבונוסים נוספים בעמידה ביעדים, בין השאר בשל קבלת אישור FDA.

מניית חברת פרוטליקס נסחרת בתל אביב ובבורסת הנאסד"ק. חברת ביוסל הנסחרת אף היא בתל אביב מחזיקה ב-17.9% מפרוטליקס.
תגובות לכתבה(25):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 15.
    פרוטליקס
    כבר היינו בסרט הזה 24/02/2011 17:27
    הגב לתגובה זו
    0 0
    לכל הטיסים וכל החולמים שימו לב למה שקורה למניה בארה" ב שחיטה........
    סגור
  • תגובה ל-15
    איתי 24/02/2011 20:22
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סבלנות תחכה רק לסיום המסחר ביום שישי בנסד" ק בשביל לקבוע עובדות סבלנות תשתלם במקרה הזה
    סגור
  • למה להמר
    אלון 24/02/2011 23:14
    הגב לתגובה זו
    0 0
    צריך לקנות את המניה אחרי ההודעה אומנם הרווחים קטנים יותר אך הכיוון שלה יהיה הרבה יותר ברור.נשמע טיפשי הה אבל רווח בטוח עם כמות גדולה הרי אתם לא יודעים מה יהיה מחר או ש.....
    סגור
  • פרוטליקס!!!!!
    המומחה לבורסה 24/02/2011 19:21
    הגב לתגובה זו
    0 0
    שימו לב שפרוטליקס חזרה 5% ביומי לאחר הירידה החדה. סימן פנטסטי לקראת האישור מחר!!!!!! לא לדאוג
    סגור
  • 14.
    למספר 3 פרוטליקס לא תהיה לעולם טבע
    דונלד דאק 24/02/2011 16:08
    הגב לתגובה זו
    0 0
    והסיבה הרבה לפני שהיא תגיע לממדים של טבע יקנו אותה יתכן אפילו שטבע.
    סגור
  • אל תהיה בטוח..
    ערן 24/02/2011 16:37
    הגב לתגובה זו
    0 0
    לא בטוח שפרוטליקס תסכים להתפשר על מחיר המכירה...ואז היא בהחלט מועמדת חזקה להיות הטבע הבאה של עולם הביומד הישראלי...סוג של אחות קטנה...אבל לאחות הקטנה יש הרבה לאן לצמוח בעוד שהגדולה כבר עשתה את הצמיחה...
    סגור
  • 13.
    אישור FDA
    טייס 24/02/2011 15:10
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אם אני לא טועה עד מחר האישור צריך להגיע מהרשויות.טיסה נעימה .
    סגור
  • 12.
    אתם לא מבינים כלום בבורסה.
    אחד שכבר ראה הכל 24/02/2011 13:53
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אתם תקבלו כזה צינור.ברגע שהם יקבלו את האישור יצא תשקיף לגיוס ותהיו בטוחים שהוא יהיה נמוך ב 30% ממחיר המנייה בשוק.נתראה ב7.5$ ..פראייארים לא מתים,ברגע שיקבלו את האישור המנייה תצנח ב 15%,האישור מגולם במחיר.איזה טמבלים יש פה.
    סגור
  • ל12 זה אתה אחד שמחכה לה ב4 דולר זוכר אותך
    אורי 24/02/2011 16:42
    הגב לתגובה זו
    2 3
    צוחק זה שצוחק אחרון
    סגור
  • ל-שחר -יש מצב שהוא צודק?? (ל"ת)
    מקס 24/02/2011 14:50
    הגב לתגובה זו
    5 5
    סגור
  • טען עוד
  • לאחד שכבר ראה הכל...
    ערן 24/02/2011 14:16
    הגב לתגובה זו
    0 0
    כנראה שמחר תראה משהו שעוד לא ראית...חכה לנו בסיבוב....נראה אם תמצא מי ימכור לך בפחות מ 10$ שבוע הבא...
    סגור
  • 11.
    עדין לא בטוח כלום. פרוטליקס יכולה לרדת ---
    מושקע חזק 24/02/2011 13:43
    הגב לתגובה זו
    0 0
    --- דווקא אחרי האישור. קרו הרבה מקרים כאלה.
    סגור
  • 10.
    אחרי אישור הfda תעלה בלשער 8000 (ל"ת)
    ביוסל 24/02/2011 13:23
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 9.
    ביוסל מול פרוטליקס
    יגאל 24/02/2011 13:19
    הגב לתגובה זו
    0 0
    עדיף למי שמחזיק היום בפרוטליקס להעביר השקעתו לביוסל,יש מארג' ין של כ35% אשר תתווסף לעלייה בפרוטליקס עם אישור הfda .
    סגור
  • 8.
    PLX
    יואב 24/02/2011 13:11
    הגב לתגובה זו
    0 0
    חדשות מצוינות לחברה-המניה תנסוק מחר בארה" ב לשמיים.בהצלחה לכל המשקיעים.
    סגור
  • 7.
    המשך
    איתי 24/02/2011 13:05
    הגב לתגובה זו
    0 0
    היעד של המניה הוא 12 דולר או 4380 תעשו את החשבון לבד
    סגור
  • 6.
    כל הכבוד לג' ו-ראשון שחשף את זה!!! (ל"ת)
    מקס 24/02/2011 12:37
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 5.
    כולם עולים...רק פלוריסטאם.=עבדו עלינו ויורדת
    אזרח מהמושקעים 24/02/2011 12:35
    הגב לתגובה זו
    0 0
    ניראה לי שפלוריסטאם מתחילה להעלם מהמפה ....צוללת כול יום ויום גם בארץ וגם בחול ...ניראה לי שצריך להתחיל להגיד קדיש על הכסף שאנשים השקיעו ושקעו עמוק עמוק ...עובדה לא שומעים כלום כלום מהמניה מהנהלת המיפעל ...הם בשוק או בשוד...
    סגור
  • מי יודע מדוע פלורסיטם יורדת????
    טיקי 24/02/2011 13:10
    הגב לתגובה זו
    0 0
    משהו מוזר מאד קורה עם מניית פלוריסטם (PSTI) ירידות בלתי מוסברות, לאור העובדה שקיבלו מהFDA ורשות התרופות האירופית אישורים לעבור לשלבים מתקדמים במחקר(ניסויים על בני אדם). מישהו יודע את הסיבה????
    סגור
  • אתם חסרי סבלנות!
    בנוגע לפלוריסטם 24/02/2011 14:44
    הגב לתגובה זו
    0 0
    חברים מדובר על חברה פורצת דרך שזה עתה השלימה גיוס הון ע" מ להמשיך בתהליך שקיבל את אישור ה-FDA. ניסויים רפואיים לוקחים במקרה הטוב מספר חודשים בודד ויכול אף להגיע לשנה פלוס. כמשקיעים בפלוריסטם אתם צריכים להבין שזוהי השקעה לטווח ארוך יחסית, אני בטוח שתקבלו תשואה של מאות אחוזים בטווח של שנה רק ס-ב-ל-נ-ו-ת!!! בהצלחה לכולנו
    סגור
  • 4.
    חייבים לקנות ביוסל ול פרוטליקס
    גל - פער לטובת ביוסל 24/02/2011 12:33
    הגב לתגובה זו
    0 0
    זה לא הגיוני פער עצום בין ביוסל לפרוטליקס של יותר מ40% - תקראו כתבות מהשנה האחרונה מדי פעם ציינו את זה. מי שרוצה להחשף לפרוטליקס רק דרך ביוסל.
    סגור
  • מסכים איתך ב- .1000% (ל"ת)
    מורן 24/02/2011 13:17
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 3.
    היסטוריה בהתהוותה
    אושיק 24/02/2011 12:26
    הגב לתגובה זו
    0 0
    לא עוד חברת גימיק.. זו " טבע" הבאה. שיהיה לכולנו בהצלחה, ישר כח על הסבלנות.
    סגור
  • 2.
    פרוטליקס
    חיים 24/02/2011 12:21
    הגב לתגובה זו
    0 0
    הכסף על הריצפה. כדאי לנצל את המחיר. יום א' זה כבר סיפור אחר...
    סגור
  • 1.
    רק היום
    איתי 24/02/2011 12:09
    הגב לתגובה זו
    0 0
    כרטיסים אחרונים לפניי הטיסה נמכרים במחיר סוף עונה
    סגור