21:12 עובדת עירייה באזור המרכז: ראש העיר הטריד אותי מינית

19:41 החוזים על הנפט הגולמי יורדים ב-1.8% למחיר של 74.4 דולר לחבית

18:43 נעילה באירופה: הדאקס טיפס 0.78%, הפוטסי ללא שינוי והקאק הוסיף 0.29%

17:19 שיא כל הזמנים: שווי השוק של חברת אפל - 700 מיליארד דולר

16:48 תדיראן טלקום הגיעה לסיכום עם ההסתדרות: הארכת ההסכם הקיבוצי ל-3 שנים

16:38 בית המשפט אישר בקשת אודיוקודס לרכישת מניות חוזרת בהיקף כ-15 מיליון ד'

16:33 וול סטריט: המדדים המובילים נסחרים בשעה זו בעליות שערים של עד 0.2%

16:30 יו"ר ועדת הכלכלה ברוורמן: אדון עם ראש הממשלה בנושא הפיקוח על מחיר הגז

16:27 לא הגיעו להסכמות: האיחוד האירופי הודיע כי יאריך הסנקציות על אירן

15:34 אירופה: בורסות היבשת נסחרות בשעה זו בעליות שערים של עד 1.3%

15:33 כלכלת ארה"ב צמחה ב-3.9% ברבעון השלישי של 2014, מעל לתחזיות

14:28 ועדת הכספים אישרה העברות תקציביות לרשות המיסים ועוד בהיקף 56 מ' ש'

14:02 גיל רושינק מונה למנכ"ל אלקטרה נדל"ן במקומו של שי וינברג

13:42 בנק ישראל: שווי תיק הנכסים עלה במהלך הרבעון ה-III בכ-81 מיליארדי ש'

13:21 ביג במו"מ לרכישת מרכז נוסף בארה"ב בהיקף של 88 מיליון דולר

12:52 חברת S&P מעלות מעלה את תחזית הדירוג של IBI לאור הגידול בהיקף הנכסים

12:01 מדיוי תראפיוטיק: משלוח ראשון של הלייבוראיד לתאגיד המכשור הרפואי בסין

12:00 וועדת הכספים: המפקח על הביטוח יבטל פוליסות ביטוח שפוגעות במבוטחים

11:45 בום נדל"ני: הכנסות דמרי נסקו 178% לרמה של כ-292 מיליון שקל

11:20 משרד הפנים: אושרה תכנית אתר החרמון; מעל 5,700 מ"ר לספורט, נופש ומסחר

11:14 המוסד השוויצרי SCAI: הסכם שיתוף פעולה עם המשכן לבוררות ופתרון סכסוכים

10:57 מליאת הכנסת אישרה בקריאה שנייה ושלישית: מע"מ על בסיס מזומן

10:35 הכנסות אשטרום נכסים עלו ב-6.4% ברבעון השלישי ל-860 מיליון שקל

09:24 אינסייטק: אישור משרד הבריאות ביפן לטיפול במערכת EXABLATE

09:15 הכנסות הרבעון השלישי של ויקטורי עלו ב-37% לשיא של 246 מיליון שקל

09:14 קדימהסטם: מו"מ עם מרכז אקדמי להסכם מחקר ושימוש בידע בתחום הסכרת

09:04 אורג'נסיס תקבל מענק של 2 מיליון אירו לטיפול בסוכרת סוג 1

09:00 חברה לישראל רושמת ברבעון השלישי רווח נקי של כ-719 מיליון דולר

08:58 כלכלת סינגפור צמחה במהלך הרבעון ה-III ב-2.8%; מעל התחזיות

07:47 אל על סיימה את הרבעון השלישי עם רווח נקי של 10 מיליון דולר

07:00 קבוצת דורי סיימה את החודשים ינואר-ספטמבר בהפסד של 209 מיליון שקל

06:58 היום שיא הסערה: צפי לרוחות במהירות של 80 קמ"ש ושלג בחרמון

X
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
הבתכב תוריינ

ניירות בכתבה

קובסייפב Bizportal

Bizportal בפייסבוק

BizTV
BizTV
יללכ רודמ

מדור כללי

מדור כללי

תויגתב יכה
הכי בתגיות

פרוטליקס חושפת: ה-FDA ביקר כבר במפעל בכרמיאל "מעלה את הסיכוי לאישור"

בשוק מעריכים שה-FDA יעניק מחר (ו') אישור שיווק לתרופתה של פרוטליקס למחלת הגושה. סטיבן טפר על החשיפה בדו"חות: "מעלה עוד יותר את הסיכוי לקבלת האישור הסופי"
 |  25
פרוטליקס חושפת: ה-FDA ביקר כבר במפעל בכרמיאל  "מעלה את הסיכוי לאישור"
Share
בחר אפליקציה והישאר מעודכן ברשתות חברתיות
מפעל הייצור של חברת פרוטליקס בכרמיאל אושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בביקורת שנערכה החודש, כך עולה מהדו"חות השנתיים שפרסמה חברת הביומד הבוקר (ה').


מחר ה-FDA צפוי להודיע לפרוטליקס האם הוא מאשר את התרופה הטליגלוצראז אלפא של החברה למחלת הגושה, כאשר ההערכות בשוק הן כי התרופה תאושר. החשיפה במסגרת הדו"ח כי ה-FDA אישר כבר את מפעל הייצור בכרמיאל תומכת בהערכות אלה.

במסגרת הדו"חות כתבה פרוטליקס כי הביקורת של ה-FDA לתהליך הייצור של תרופת הטליגלוצראז אלפא נעשתה במהלך פברואר, כאשר ב-20 לחודש קיבלה החברה מכתב מהרגולטור כי הוא מאשר את המפעל.

סטיבן טפר,
אנליסט
אנליסט
בעל מקצוע אשר עיסוקו הוא ניתוח חברות בהיבטים שונים (לדוגמא: פיננסי, תפעולי, ענפי), מטרת הניתוח הוא להעריך את מצבה הנוכחי של החברה ולהעריך את סיכויי הצלחתה בעתיד. לצפיה בריכוז המלצות אנליסטים
הפארמה של הראל פיננסים, אמר בתגובה כי חשיפת העובדה שהמפעל בכרמיאל אושר על ידי ה-FDA "מעלה עוד יותר את הסיכוי לקבלת האישור הסופי לשיווק התרופה לגושה". טפר מסקר את פרוטליקס בהמלצת 'קניה' עם
מחיר יעד
מחיר יעד
מחיר הנקבע על ידי אנליסט לשערה של מניה בעוד תקופה מסויימת. בדרך כלל התקופה הינה ל-12 חודשים. בעבודתו מעריך האנליסט את שוויה של החברה, ועל ידי חילוק השווי בהון המניות נגזר מחיר היעד. לצפיה בריכוז המלצות ומחירי יעד של אנליסטים
של 12 דולר למניה. את המסחר אתמול בוול סטריט חתמה פרוטליקס במחיר של 9.61 דולר למניה.

קבלת האישור לתרופה בארה"ב הינה משמעותית מבחינת המכירות של התרופה. במהלך הרבעון השני של השנה צפוי להתקבל אישור לשיווק התרופה בישראל ובאירופה האישור צפוי בסוף השנה. פרוטליקס כבר חתמה על שיתוף פעולה עם ענקית התרופות פייזר לשיווק התרופה בעולם כולו, למעט בישראל, תמורת סכום של 60 מיליון דולר ועוד 55 מיליון דולר בעמידה באבני דרך.

במהלך שנת 2011 הכנסות פרוטליקס הסתכמו ב-11.2 מיליון דולר. הוצאות המו"פ של חברת התרופות הביולוגיות עמדו על 29.95 מיליון דולר, עלייה של כמעט 40% בהשוואה לשנת 2009. בחברה מסרו כי הגידול בהוצאות הוא בעקבות הניסוי שעורכת במעבר של חולים בגושה מתרופות מתחרות לתרופה שלה. ההפסד של השנתי של החברה הסתכם ב-28.99 מיליון דולר, או 36 סנט למניה.

עלות שכרו של המנכ"ל דוד אביעזר הסתכמה בשנת 2010 ב-762 אלף דולר, ירידה בהשוואה ל-1.52 מיליון דולר בשנת 2009, זאת הודות לבונוס שיקבל אז בהיקף של 500 אלף דולר. נציין כי אביעזר ושאר הבכירים זכאים לבונוסים נוספים בעמידה ביעדים, בין השאר בשל קבלת אישור FDA.

מניית חברת פרוטליקס נסחרת בתל אביב ובבורסת הנאסד"ק. חברת ביוסל הנסחרת אף היא בתל אביב מחזיקה ב-17.9% מפרוטליקס.
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה

25 תגובות ב-15 דיונים

מיין תגובות לפי: מהחדש לישן מהישן לחדש הרחב תגובות צמצם תגובות
15 כבר היינו בסרט הזה 24/02/2011 17:27 פרוטליקס
לכל הטיסים וכל החולמים שימו לב למה שקורה למניה בארה" ב שחיטה........
0
0
איתי 24/02/2011 20:22 תגובה ל-15
סבלנות תחכה רק לסיום המסחר ביום שישי בנסד" ק בשביל לקבוע עובדות סבלנות תשתלם במקרה הזה
0
0
אלון 24/02/2011 23:14 למה להמר
צריך לקנות את המניה אחרי ההודעה אומנם הרווחים קטנים יותר אך הכיוון שלה יהיה הרבה יותר ברור.נשמע טיפשי הה אבל רווח בטוח עם כמות גדולה הרי אתם לא יודעים מה יהיה מחר או ש.....
0
0
המומחה לבורסה 24/02/2011 19:21 פרוטליקס!!!!!
שימו לב שפרוטליקס חזרה 5% ביומי לאחר הירידה החדה. סימן פנטסטי לקראת האישור מחר!!!!!! לא לדאוג
0
0
14 דונלד דאק 24/02/2011 16:08 למספר 3 פרוטליקס לא תהיה לעולם טבע
והסיבה הרבה לפני שהיא תגיע לממדים של טבע יקנו אותה יתכן אפילו שטבע.
0
0
ערן 24/02/2011 16:37 אל תהיה בטוח..
לא בטוח שפרוטליקס תסכים להתפשר על מחיר המכירה...ואז היא בהחלט מועמדת חזקה להיות הטבע הבאה של עולם הביומד הישראלי...סוג של אחות קטנה...אבל לאחות הקטנה יש הרבה לאן לצמוח בעוד שהגדולה כבר עשתה את הצמיחה...
0
0
13 טייס 24/02/2011 15:10 אישור FDA
אם אני לא טועה עד מחר האישור צריך להגיע מהרשויות.טיסה נעימה .
0
0
12 אחד שכבר ראה הכל 24/02/2011 13:53 אתם לא מבינים כלום בבורסה.
אתם תקבלו כזה צינור.ברגע שהם יקבלו את האישור יצא תשקיף לגיוס ותהיו בטוחים שהוא יהיה נמוך ב 30% ממחיר המנייה בשוק.נתראה ב7.5$ ..פראייארים לא מתים,ברגע שיקבלו את האישור המנייה תצנח ב 15%,האישור מגולם במחיר.איזה טמבלים יש פה.
0
0
אורי 24/02/2011 16:42 ל12 זה אתה אחד שמחכה לה ב4 דולר זוכר אותך
צוחק זה שצוחק אחרון
0
0
מקס 24/02/2011 14:50 ל-שחר -יש מצב שהוא צודק?? (ל"ת)
0
0
ערן 24/02/2011 14:16 לאחד שכבר ראה הכל...
כנראה שמחר תראה משהו שעוד לא ראית...חכה לנו בסיבוב....נראה אם תמצא מי ימכור לך בפחות מ 10$ שבוע הבא...
0
0
11 מושקע חזק 24/02/2011 13:43 עדין לא בטוח כלום. פרוטליקס יכולה לרדת ---
--- דווקא אחרי האישור. קרו הרבה מקרים כאלה.
0
0
10 ביוסל 24/02/2011 13:23 אחרי אישור הfda תעלה בלשער 8000 (ל"ת)
0
0
9 יגאל 24/02/2011 13:19 ביוסל מול פרוטליקס
עדיף למי שמחזיק היום בפרוטליקס להעביר השקעתו לביוסל,יש מארג' ין של כ35% אשר תתווסף לעלייה בפרוטליקס עם אישור הfda .
0
0
8 יואב 24/02/2011 13:11 PLX
חדשות מצוינות לחברה-המניה תנסוק מחר בארה" ב לשמיים.בהצלחה לכל המשקיעים.
0
0
7 איתי 24/02/2011 13:05 המשך
היעד של המניה הוא 12 דולר או 4380 תעשו את החשבון לבד
0
0
6 מקס 24/02/2011 12:37 כל הכבוד לג' ו-ראשון שחשף את זה!!! (ל"ת)
0
0
5 אזרח מהמושקעים 24/02/2011 12:35 כולם עולים...רק פלוריסטאם.=עבדו עלינו ויורדת
ניראה לי שפלוריסטאם מתחילה להעלם מהמפה ....צוללת כול יום ויום גם בארץ וגם בחול ...ניראה לי שצריך להתחיל להגיד קדיש על הכסף שאנשים השקיעו ושקעו עמוק עמוק ...עובדה לא שומעים כלום כלום מהמניה מהנהלת המיפעל ...הם בשוק או בשוד...
0
0
טיקי 24/02/2011 13:10 מי יודע מדוע פלורסיטם יורדת????
משהו מוזר מאד קורה עם מניית פלוריסטם (PSTI) ירידות בלתי מוסברות, לאור העובדה שקיבלו מהFDA ורשות התרופות האירופית אישורים לעבור לשלבים מתקדמים במחקר(ניסויים על בני אדם). מישהו יודע את הסיבה????
0
0
בנוגע לפלוריסטם 24/02/2011 14:44 אתם חסרי סבלנות!
חברים מדובר על חברה פורצת דרך שזה עתה השלימה גיוס הון ע" מ להמשיך בתהליך שקיבל את אישור ה-FDA. ניסויים רפואיים לוקחים במקרה הטוב מספר חודשים בודד ויכול אף להגיע לשנה פלוס. כמשקיעים בפלוריסטם אתם צריכים להבין שזוהי השקעה לטווח ארוך יחסית, אני בטוח שתקבלו תשואה של מאות אחוזים בטווח של שנה רק ס-ב-ל-נ-ו-ת!!! בהצלחה לכולנו
0
0
4 גל - פער לטובת ביוסל 24/02/2011 12:33 חייבים לקנות ביוסל ול פרוטליקס
זה לא הגיוני פער עצום בין ביוסל לפרוטליקס של יותר מ40% - תקראו כתבות מהשנה האחרונה מדי פעם ציינו את זה. מי שרוצה להחשף לפרוטליקס רק דרך ביוסל.
0
0
מורן 24/02/2011 13:17 מסכים איתך ב- .1000% (ל"ת)
0
0
3 אושיק 24/02/2011 12:26 היסטוריה בהתהוותה
לא עוד חברת גימיק.. זו " טבע" הבאה. שיהיה לכולנו בהצלחה, ישר כח על הסבלנות.
0
0
2 חיים 24/02/2011 12:21 פרוטליקס
הכסף על הריצפה. כדאי לנצל את המחיר. יום א' זה כבר סיפור אחר...
0
0
1 איתי 24/02/2011 12:09 רק היום
כרטיסים אחרונים לפניי הטיסה נמכרים במחיר סוף עונה
0
0
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.