ישיא קית Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
שלום, אורח התחבר
התיק שלך ריק.
להוספת ניירות לחץ כאן
בוא להיות משקיע מיומן!
קבל שיעור ראשון
בחינם
תודה על פנייתך, נציגינו ייצור איתך קשר בהקדם
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
הבתכב תוריינ

ניירות בכתבה

BizTV
BizTV
ןוהה קוש רודמ

מדור שוק ההון

מדור שוק ההון

תויגתב יכה
הכי בתגיות

רדהיל: המלצה חיובית של ועדת הבטיחות להמשך ניסוי שלב 3 בתרופה למחלת הקרוהן

 |  2
סקטור הביומד
Share
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל (-0.17%) רדהיל 176.4 -0.17% 17:24 16/11/2017תל אביב הוסף לתיק האישי רדהיל בסיס:176.7 פתיחה:176.7 גבוה:178.1 נמוך:175.3 תמורה:245,206 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות ביופארמה (סימול בנאסד"ק: RDHL), המתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות מסוג מולקולות קטנות, דיווחה היום (ב') כי ועדת נתונים ובטיחות בלתי-תלויה (DSMB) המליצה פה אחד על המשך ניסוי שלב III בתרופה שמפתחת החברה 'RHB-104' למחלת הקרוהן. בתגובה לדיווח, קופצת המניה בכ-2.5%.
 
על פי הודעת החברה, ועדת ה-DSMB בחנה את נתוני הבטיחות והיעילות, להם רדהיל לא חשופה (blinded), מתוך 222 החולים הראשונים אשר השלימו 26 שבועות של השתתפות בניסוי שלב III עם RHB-104 ונתנה את המלצתה החיובית. בתוך כך, בחברה מתכננים להשלים את הגיוס שעשוי לעמוד על כ-410 משתתפים כאשר עד כה גויסו מעל ל- 300 חולים לניסוי.
 
ד"ר איירה קלפוס, מנהל רפואי ברדהיל, התייחס להמלצה שקיבלה החברה ואמר "הניסוי שלב III עם RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן הינו בעל פוטנציאל פורץ-דרך. ועדת ה- DSMB בחנה את תוצאות הביניים של נתוני היעילות והבטיחות בניסוי ואנו מאד מעודדים מהמלצתם החיובית, פה-אחד, להמשיך את הניסוי שלב III כמתוכנן עד להשלמת גיוס כל 410 החולים, ללא שינוי בפרוטוקול או במסמכי הניסוי האחרים. אנו ממשיכים לגייס חולים ומצפים להשלים את גיוס החולים לניסוי במהלך המחצית הראשונה של 2018. ברצוני להודות לחברי ועדת ה- DSMB על הבחינה המקצועית והעצמאית של נתוני הניסוי ועל המלצתם החיובית."
 
רדהיל ביופארמה הינה חברת פרמצבטיקה המתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות, מסוג מולקולות קטנות, מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול ומחלות הקשורות לדרכי העיכול ובמחלות דלקתיות ובכלל זה סרטן. רדהיל משווקת בארה"ב שני מוצרים בתחום מחלות דרכי העיכול: Donnatal®, תרופת מרשם הניתנת כטיפול משלים, במתן אוראלי, עבור תסמונת המעי הרגיז ואנטרוקוליטיס (דלקת במעי הדק), ו-EnteraGam®, מוצר מזון רפואי לניהול תזונתי של שלשול כרוני ויציאות רכות.




מצאתם טעות בכתבה? כתבו לנו ונתקן.
תודה עבור פנייתך, היא תיבדק ותטופל בהקדם שלח
הרשמה לניוזלטרים
הירשם לסיכום היומי של שוק ההון ולמבזקים של ביזפורטל - ניוזלטרים חובה לכל משקיע
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה

2 תגובות ב-2 דיונים

מיין תגובות לפי: מהחדש לישן מהישן לחדש הרחב תגובות צמצם תגובות
2 אבי3 31/07/2017 19:04 ב25/7 אמרו שיש סיכוי להפסקה מוקדמת של הניסוי
במקרה של הצלחה מובהקת, כנראה שאין
1 כל כך שקוף 31/07/2017 16:05 שזו הצלחה לחברה ולמשקיעים$$$$$$$$ (ל"ת)
כללי
מדורים
שווקים
שירותים
טאבו ישיר
תמיד מעודכנים לאתר טוויטר לאתר פייסבוק RSS Mail Red mail
חפש
כל הזכויות שמורות לחברת ביזפורטל בע"מ מקבוצת קו מנחה © |תנאי שימוש | לאתר אקטיבטרייל
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.