12:25 בולטות בת"א: פורסייט טסה 9%, קרדן אן.וי מזנקת 13.2%

11:57 מחאת הנכים: המשטרה חילקה דוחות למוחים שחסמו את כביש 1

10:47 סיטיגרופ: "הרוכשים בפועלים רואים בעסקה כהשקעה לטווח ארוך" >>

10:21 מניית ארפורט סיטי יורדת 2.3% ומשלימה 4 ימי ירידות רצופים

10:20 בולטות בת"א: אל על עולה 1.7%, פרוטרום עולה 1.3%

10:10 המשטרה החלה לחלק דו"חות לנכים שחוסמים את כביש 1 >>

08:44 כוחות צה"ל עצרו הלילה 20 מבוקשים ביהודה ושומרון

08:21 הדולר מאבד 0.4% ונסחר סביב 3.50 שקלים

08:18 עיראק: היום ייערך משאל העם לעצמאות הכורדים

07:53 האירו נחלש הבוקר 0.1% מול הדולר ונסחר סביב 1.193

07:52 מדד הניקיי היפני עולה 0.4%

ישיא קית Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
שלום, אורח התחבר
התיק שלך ריק.
להוספת ניירות לחץ כאן
בוא להיות משקיע מיומן!
קבל שיעור ראשון
בחינם
תודה על פנייתך, נציגינו ייצור איתך קשר בהקדם
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
הבתכב תוריינ

ניירות בכתבה

BizTV
BizTV
תויגתב יכה
הכי בתגיות

פלוריסטם קיבלה אישור הרגולטור האוסטרי לגיוס חולים לניסוי שלב 3 ב-CLI

 |  2
צעד קדימה
Share
חברת פלוריסטם (+0.13%) פלוריסטם 534.8 +0.13% 12:25 25/09/2017תל אביב הוסף לתיק האישי פלוריסטם בסיס:534.1 פתיחה:543.9 גבוה:543.9 נמוך:528 תמורה:942,397 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות , העוסקת בפיתוח מוצרי ריפוי תאי המופקים משיליה, מדווחת היום (ב') כי מנהל המזון והרפואה באוסטריה (AGES) אישר לה להתחיל בגיוס חולים לניסוי הפיבוטאלי והמכריע שלב III בתאי ה-PLX-PAD לטיפול במחלת טרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות (CLI). הניסוי שהחל כבר פתוח לגיוס מטופלים בארה"ב, בריטניה וגרמניה, כאשר עד סוף שנת 2017 מתכננת החברה לפתוח אתרים קליניים לגיוס מטופלים בכ-40 מרכזים רפואיים ברחבי העולם.


מוצר הריפוי התאי PLX-PAD שמפתחת פלוריסטם הוא אחד ממוצרי הריפוי אשר נבחר לקחת חלק בפרויקט הפיילוט של מסלול האישור הרגולטורי המהיר של רשות הבריאות האירופית (EMA), אשר מטרתו להאיץ את כניסתם לשוק של מוצרי ריפוי ותרופות חדשניות המיועדות לחולים במצבים קשים במחלות שאין להן מענה רפואי הולם כיום. ניסוי זה אף קיבל מענק מתוכנית הורייזון 2020 של האיחוד האירופי, בסך של כ-8 מיליון דולר, אשר צפוי לכסות נתח משמעותי מעלויות הניסוי.

הניסוי יכלול 250 מטופלים עם ניתוח תוצאות ביניים של יעילות הטיפול, הצפויות להתבסס על נתונים מ-125 החולים הראשונים. תוצאות חיוביות צפויות להוביל לאישור מוקדם מותנה לשיווק המוצר באירופה. לאחר השלמת הניסוי, הנתונים שייאספו מכל 250 החולים יוגשו ל-EMA לאישור מלא לשיווק ויבחנו על ידי ה-FDA האמריקאי להגשת בקשה לאישור רישוי ביולוגי (BLA) במטרה למסחור המוצר.זמי אברמן, מנכ"ל משותף ויו"ר פלוריסטם אמר: "CLI היא מחלה חמורה המסכנת חיים ופוגעת ביכולת התפקוד של החולה. אישור הניסוי על ידי גופים רגולטוריים מובילים ברחבי העולם מחזקת את האמונה שלנו כי לתאי ה-PLX-PAD יש פוטנציאל גדול לטפל בהצלחה בחולים ולאפשר להם לחיות חיים ארוכים ובריאים. הפוטנציאל לקבלת אישור מוקדם לשיווק הוא בעל חשיבות מרכזית מבחינתנו, ואנו מתכננים להמשיך במשימתנו להילחם במצבים רפואיים קשים באמצעות הרפואה התאית".
מצאתם טעות בכתבה? כתבו לנו ונתקן.
תודה עבור פנייתך, היא תיבדק ותטופל בהקדם שלח
הרשמה לניוזלטרים
הירשם לסיכום היומי של שוק ההון ולמבזקים של ביזפורטל - ניוזלטרים חובה לכל משקיע
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה

2 תגובות ב-2 דיונים

מיין תגובות לפי: מהחדש לישן מהישן לחדש הרחב תגובות צמצם תגובות
2 גלי 11/07/2017 10:13 מניית אשליות ...
תזהרו ממניה הכל שם זה מראית עין .. הכל מיועד למשכורות למנהלים !!!! זה הוכח בעבר בהווה וגם ככה יהיה בעתיד ... כל משקיעים רצניים ברחו מהמניה כולל הסינים !!!!!
1 פסימיסט 10/07/2017 21:04 מניה בלוף
השוק מצביע ברגליים חוסר אמון בעמודים בראשה
כללי
מדורים
שווקים
שירותים
טאבו ישיר
תמיד מעודכנים לאתר טוויטר לאתר פייסבוק RSS Mail Red mail
חפש
כל הזכויות שמורות לחברת ביזפורטל בע"מ מקבוצת קו מנחה © |תנאי שימוש | לאתר אקטיבטרייל
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.