ברוכים הבאים לאתר החדש של
רצינו להראות לכם מה חדש
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תוכלו להירשם לאתר, לנהלאזור אישי
ולהגדיר ניירות למעקב
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו את כל המדורים בתחום
שוק ההוןבמקום אחד
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את כל הנתונים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
כל הנתונים והכתבות
במדורהמטבעות הדיגיטליים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
בואו לצפות
בתוכניות החדשות שלנו
להמשך הדרכה מעבר לאתר
נתוני אג“ח
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גרפים אינטראקטיביים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תצוגת נתוני מט“ח חדשה
להמשך הדרכה מעבר לאתר
מניות ארביטראז‘
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את הקרנות
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גלישה נעימה
מערכת
להמשך הדרכה מעבר לאתר

תוצאות חיוביות לבריינסווי בניסוי לטיפול ב-OCD

מנכ"ל בריינסווי: "מכשיר החברה כבר מאושר באירופה, ישראל ומדינות נוספות לטיפול גם ב-OCD ואנו מאמינים שהתוצאות המצוינות יסייעו לחברה גם בשווק במדינות אלה"
בריינסוויי, צילום: יח"צ
חברת בריינסוויי +0.31% בריינסוויי 1,642 +0.31% בריינסוויי בסיס:1,637 פתיחה:1,637 גבוה:1,655 נמוך:1,625 תמורה:159,526 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הודיעה הבוקר לבורסה בתל אביב על תוצאות חיוביות שנערכו באמצעות מכשיר החברה לטיפול ב-OCD (מהפרעה טורדנית כפייתית). על בסיס התוצאות החברה מתעתדת להגיש ל-FDA אישור בקשה לרישום מכשיר החברה ברבעון השלישי של השנה.
מניית בריינסוויי איבדה 0.35% מחזור מסחר של 3.8 מיליון שקל. התגובה החלשה במניה מגיעה לאחר מהלך עליות של 13.59% בשבוע החולף, ובכך ציינה שבוע שביעי ברציפות של עליות.
לפי הדיווח, הטיפול במכשיר החברה הביא לשיפור משמעותי בתסמיני מחלת ה-OCD. הניסוי המרכזי נערך ב-11 מרכזים רפואיים מובילים, מתוכם 9 בארה"ב, אחד בקנדה ואחד בישראל. בניסוי השתתפו 94 חולי OCD המתאימים לקריטריוני ההכללה בניסוי, אשר לא הגיבו בצורה מספקת לטיפול תרופתי קונבנציונאלי או פסיכולוגי. החולים חולקו באופן אקראי לשתי קבוצות - קבוצה שקיבלה טיפול אמתי במכשיר החברה באמצעות סליל ה-H7, וקבוצה שקיבלה טיפול דמה.
הטיפול במכשיר החברה נמשך 6 שבועות וכלל 5 טיפולים שבועיים שארכו כחצי שעה בכל יום. הערכות פסיכיאטריות בוצעו לפני תחילת הטיפולים, הערכות שבועיות במהלך תקופת הטיפולים, וכן הערכות סופיות לאחר סיום הטיפולים. תוצאת הניסוי העיקרית (outcome Primary) נמדדה באמצעות מדד YBOCS, שנחשב למדד מקובל להערכת חומרת המחלה. התוצאה מראה כי לאחר 6 שבועות טיפול, בקבוצת החולים שקיבלה טיפול אמיתי חל שיפור קליני גדול יותר, באופן מובהק סטטיסטית לעומת קבוצת הביקורת שקיבלה טיפול דמה.
תוצאת הניסוי העיקרית נתמכה במדדים המשניים (outcome secondary) הבאים: 38.1% מהחולים בקבוצה אשר קיבלה טיפול אמתי הגיבו משמעותית לטיפול (response (בהתאם למוגדר בפרוטוקול הניסוי, לעומת 11.1% בלבד בקבוצת הביקורת שקיבלה טיפול דמה. הבדל זה נמצא מובהק סטטיסטית מהחולים בקבוצה אשר קיבלה טיפול אמתי, הגיבו חלקית לטיפול (response partial) בהתאם למוגדר בפרוטוקול הניסוי, לעומת 26.7% בלבד בקבוצת הביקורת שקיבלה טיפול דמה. הבדל זה נמצא מובהק סטטיסטית. במדידת המעקב, חודש לאחר סיום הטיפולים, נשמר השיפור הקליני במדד העיקרי בקבוצה שקיבלה את הטיפול האמתי לעומת קבוצת הביקורת שקיבלה טיפול דמה. הבדל זה נמצא גם כן במובהקות סטטיסטית.
יעקב מיכלין, מנכ"ל בריינסוויי: "כ-1% מאוכלוסית ארה"ב מאובחנת מדי שנה ב-OCD, וכיום הטיפול הרפואי בהפרעה זו מורכב ובעל הצלחה מוגבלת בלבד. תוצאות הניסוי המצוינות של בריינסוויי מדגישות שוב את הפוטנציאל הגדול של מכשיר ה-Deep TMS כפלטפורמה נרחבת לטיפול פורץ דרך בהפרעות מוחיות. במידה ומכשיר החברה יאושר לשיווק על ידי ה-FDA גם בהתוויית ה-OCD, בריינסוויי תשווק ללקוחותיה בארה"ב, המטפלים כיום בדיכאון מז'ורי, סליל נוסף המיועד לטיפול ב-OCD. מכשיר החברה כבר מאושר באירופה, ישראל ומדינות נוספות לטיפול גם ב-OCD ואנו מאמינים שהתוצאות המצוינות יסייעו לחברה גם בשווק במדינות אלה. תוצאות הניסוי המצוינות יסייעו לנו לבדל את המכשיר של החברה ביחס למוצרים מתחרים המאושרים רק לדיכאון  ולמנף את המאמץ השיווקי".
מניית בריינסוויי בחודשים האחרונים:
תגובות לכתבה(9):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 5.
    זה עוזר לדיכאון עמיד לתרופות? בבקשה תענו לי (ל"ת)
    אני סובל שנים 12/06/2017 08:57
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • כמובן. ממש החזיר לחיים את אחותי שהייתה חולת דיכאון קשה (ל"ת)
    גבי 12/06/2017 20:01
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
  • 4.
    יש 3 אפשרויות
    יונת דואר 11/06/2017 23:05
    הגב לתגובה זו
    0 0
    או שהיא תעלה או שהיא תרד או שהיא תישאר במקום. אני מנתח טכני בחסד
    סגור
  • 3.
    עולה שבוע ,יורדת שנה וחוזר חלילה... (ל"ת)
    םםם 11/06/2017 12:38
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
  • 2.
    הבשורה העיקרית היא בידול מהמתחרים שנוצר כאן
    אפי 11/06/2017 12:27
    הגב לתגובה זו
    1 0
    עכשיו הם החברה היחידה בתחום עם הוכחה ליעילות הטכנולוגיה לא רק בדיכאון.
    סגור
  • 1.
    המניה עלתה 20% בשבוע האחרון..
    בן 11/06/2017 10:21
    הגב לתגובה זו
    4 0
    מישהו ברשות לניע צריך להתעורר משנת החורף העמוקה שלו.
    סגור
  • לניסוי היה תאריך סיום ידוע מראש
    איתי 11/06/2017 14:01
    הגב לתגובה זו
    0 0
    כך שכל התזה שלך לא קשורה למציאות. היו הרבה שהצטיידו לפני התוצאות, שהיו צפויות להיות טובות (קיים הרבה במשותף בין דכאון ל- OCD והמכשיר מוכח כיעיל בדכאון).
    סגור
  • נראה לך שאכפת להם?
    מ. 11/06/2017 12:43
    הגב לתגובה זו
    1 1
    תן להם משכורת יפה ועזוב אותנו בשקט, כמו כל עובדי המדינה. לכן הציבור מתרחק מהבורסה, הוא יודע שבעלי העניין שודדים את התמימים שמנסים לסחור לבד. תופסים אחד שהשתמש במידע פנים,גרף מיליונים , ונותנים לו קנס קטן,ומאסר על תנאי.
    סגור
  • הציבור למד סוף סוף את הלקח
    אריאל 11/06/2017 21:27
    הגב לתגובה זו
    0 0
    הציבור נשדד כל כך הרבה פעמים בבורסה = טייקונים+תספורות+משכורות מנופחות של בעלי עניין ועוד ועוד. היום כל אחד מהעמך שחסך קצת כסף קונה דירה להשקעה. הציבור פשוט לא בבורסה
    סגור