19:46 מנהל קרן הגידור הגדולה בעולם - "ביטקוין זו בועה" >>

16:09 מנכ"ל חלל תקשורת דוד פולק נחקר במסגרת פרשת בזק >>

15:41 בולטות בת"א: טבע נופלת 3%, פלוריסטם יורדת 4%

13:51 פרשת בזק: הותר לפרסום - גם מנכ"ל חלל תקשורת נחקר >>

13:00 כחלון חתם על צו שיאפשר נסיעה חינם בקו כרמיאל - אחיהוד >>

12:45 בולטות בת"א: טבע נופלת ביותר מ-4%, ארית מזנקת 7%

10:53 יציבות בבורסות אירופה - הדאקס משיל 0.15%

08:19 הניקיי היפני משלים פערים - מזנק הבוקר 1.7%

08:18 טאואר חוזרת עם פער שלילי של כ-0.5%

22:18 ברקע לזינוק בתשואות: הזהב ממשיך לאבד גובה ויורד 1.2%

21:20 חובות צריך לשלם, וזה מתחיל להעיק על הצרכן האמריקני, האם אנחנו בדרך... >>

18:05 התשואות בשוקי האג"ח ממשיכות לטפס הערב >>

15:36 לב לבייב ושאול אלוביץ נפלטו מרשמית העשירים של 'פורבס' >>

15:35 בולטות בת"א: פרוטרום קופצת 2% במחזור הגבוה בבורסה

12:49 רוסאריו על מניית סינאל: שווי ראוי של 44 שקל לעומת שווי נוכחי של 32...

12:41 פורסייט השלימה בהצלחה פיילוט נוסף בסין - המניה עולה 3.3% >>

10:56 באירופה - הדאקס מטפס 0.6%, הקאק עולה 0.4%

10:55 מניית מנדלסון תשתיות בולטת בעלייה של 3.4% במחזור חריג

10:55 הדולר מטפס 0.2% ונסחר סביב 3.53 שקלים

07:52 עליות באסיה - המדד בהונג קונה עולה 1%

07:51 הדולר נסחר ביציבות מול האירו ברמה של 1.194 דולר לאירו

07:51 הנפט נסחר הבוקר בצמוד לרמה של 50 דולר לחבית

16:20 מניית בית שמש השלימה טיסה של יותר מ-30% בשבוע >>

15:05 מניות שנסחרות בשיא: מיטרוניקס, אמות, חילן - צפו בטבלה >>

14:53 הגיעה ליעד: העלאת המלצה לשופרסל ל'תשואת שוק' >>

10:50 מיטב-דש במו"מ לרכישה פעילות הברוקראז' של בנק ירשלים >>

10:20 מנהל הלוקיישנים של "נרקוס" נרצח במקסיקו כשחיפש אתרי צילום לסדרה

08:41 איידיאו: התקשרות בעסקה לרכישת פרוטפוליו נכסי נדל"ן בברלין גרמניה

08:38 חמאס הודיע על פירוק ממשלת הצללים בעזה

08:30 רפי שדה חדל לכהן כמנכ"ל דן מלונות

20:16 ההימור המעניין והמסוכן שחברת בואינג עושה על קרן הפנסיה של העובדים >>

18:50 גולדמן זאקס חותך את תחזית הצמיחה של ארה"ב ל-1.6% בלבד

ישיא קית Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
שלום, אורח התחבר
התיק שלך ריק.
להוספת ניירות לחץ כאן
בוא להיות משקיע מיומן!
קבל שיעור ראשון
בחינם
תודה על פנייתך, נציגינו ייצור איתך קשר בהקדם
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
הבתכב תוריינ

ניירות בכתבה

BizTV
BizTV
תויגתב יכה
הכי בתגיות

בשורות טובות למיילן: ה-FDA דחה את הבקשה של המתחרה - המניה מזנקת

 |  1
אחרי הדו"חות
Share
בשורות טובות למיילן. רשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) דחתה היום את בקשתה של המתחרה Hikma להשקת הגרסה הגנרית ל-Advair. ה-FDA החליט שלא לאשר את הבקשה לאישור שיווק הגרסה גהנרית לתרופת המקור של גלסקוסמיט, וזאת על רקע סוגיות "משמעותיות" בבקשה. חברת Hikma אמורה היתה לקבל עוד אתמול את התשובה מה-FDA אך העיכוב בדיווח העלה את החשש לאי אישור הבקשה, כפי שהתברר הבוקר. כעת, Hikma מסרה כי יש סבירות נמוכה לאישור הבקשה עוד השנה, 2017.


מניית  מיילן (-2.04%) מיילן 11,060 -2.04% 17:24 19/09/2017תל אביב הוסף לתיק האישי מיילן בסיס:11,290 פתיחה:11,160 גבוה:11,220 נמוך:11,000 תמורה:21,781,725 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות  מזנקת כעת ב-5% במחזור מסחר של 21 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 25.4 מיליון שקל בחודש האחרון.

עם הדחייה כעת, למיילן נפתח חלון הזדמנויות להיות הראשונה שמשיקה את הגרסה הגנרית ל-Advair - תרופה בעלת מכירות מקור של 2.3 מיליארד דולר. עם זאת, נזכיר כי גם למיילן ה-FDA לא עשה חיים קלים כשהמשיך להקשיח את העמדות גם לאחר שהתיק הוגש וביקש נתונים נוספים. בעניין זה יש מחלוקת בין מיילן ל-FDA, מה שעדיין צפוי להקשות על מיילן להגיע ראשונה להשקה.יונתן קרייזמן, אנליסט הפארמה של ירושלים ברוקראז', אמר בשיחה עם Bizportal: "לגבי מיילן התסריט של לא להשיק את ה-Advair כבר מגולם בטווח התחתון של התחזיות. כעת ללא ספק מדובר באחת ההזדמנויות הגנריות המשמעותיות בתעשייה (לאחר הקופקסון). מלבד Hikma, יש מספר חברות שמתמודדות באישור לגרסה הגנרית. ה-Advair זו התרופה היחידה שמיילן מתייחסת אליה במפורש בתוך הצבר הגנרי לשנים הקרובות. מדובר בהשקה מאד מהותית בהיקפה וברווחיותה כך שהאלמנט בהחלט משמעותי. לגבי העמידה ביעדים השנה של מיילן - לדווח על רווח למניה של 6 דולרים ל-2017 - זה מתכנס למטרה ולא מהווה אלמנט מחייב בכדי לעמוד בתחזית". נזכיר כי אתמול מיילן פרסמה דו"חות פושרים לרבעון הראשון של השנה. החברה פספסה את תחזית ההכנסות של השוק אבל הצליחה לעמוד בציפיות הרווח. מיילן הותירה את טווח התחזית ל-2017 וציינה כי אינה רואה החרפה נוספת בלחצי המחירים הגלובליים. האפיפן רשם שחיקה של 27% בארה"ב ברבעון הראשון ורק נזכיר כי מדובר ברבעון ללא השקות.
מצאתם טעות בכתבה? כתבו לנו ונתקן.
תודה עבור פנייתך, היא תיבדק ותטופל בהקדם שלח
הרשמה לניוזלטרים
הירשם לסיכום היומי של שוק ההון ולמבזקים של ביזפורטל - ניוזלטרים חובה לכל משקיע
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה

תגובה אחת בדיון אחד

מיין תגובות לפי: מהחדש לישן מהישן לחדש הרחב תגובות צמצם תגובות
1 טבעוני 11/05/2017 14:40 ואיפה טבע???... (ל"ת)
כללי
מדורים
שווקים
שירותים
טאבו ישיר
תמיד מעודכנים לאתר טוויטר לאתר פייסבוק RSS Mail Red mail
חפש
כל הזכויות שמורות לחברת ביזפורטל בע"מ מקבוצת קו מנחה © |תנאי שימוש | לאתר אקטיבטרייל
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.