הישג למיילן - הצליחה לבטל פטנט נוסף על תרופה לטרשת נפוצה

הת'ר ברש, צילום: גטי אימג'ס ישראל
אחרי רצף של אכזבות, חברת התרופות {מיילן} מצליחה לרשום הישג בכל מה שקשור בנסיונה לחדור לשוק התרופות למחלת טרשת נפוצה, כאשר בית המשפט פסק כנגד ענקית הפארמה נוברטיס וקבע כי הפטנט שרשמה על תרופת ה-Gilenya לטיפול במחלה אינו תקף עוד. את החלטתו נימק בית המשפט בכך שמדובר בטענה שהיא "מובנות מאליו" בכל הקשור לפטנטים.
הפטנט שנפסל הינו אחד מתוך מספר פטנטים בהם מחזיקה נוברטיס ואינו מוגדר כמהותי במיוחד מאחר ומתייחס להרכב הטבליה ולא לחומר עצמו. תוקפו, טרם הפסיקה, היה עד לשנת 2026.
כזכור, רק בסוף חודש ינואר האחרון הצליחה מיילן, יחד עם מספר חברות נוספות, להביא לשלילתן של 4 פטנטים שהגנו על גרסת הקופקסון במינון 40 מ"ג של טבע. עם זאת, מיילן עדיין לא קיבלה אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשיווק גרסה גנרית לקופקסון ופסיקת בית המשפט הינה רק עוד צעד עבור החברה בדרך לנסיונה לחדור לשוק זה עם גרסה משלה.
חברת התרופות נמצאת מזה תקופה אורכה תחת מומנטום שלילי כאשר זו איבדה מאז תחילת השנה כ-5% בשל רצף אירועים מאכזבים. נזכיר כי רק בשבוע שעבר קיבלה מיילן מכתב אזהרה מה-FDA על איכות הייצור במפעלה בהודו, כאשר קודם לכן הודיעה החברה על "ריקול" נרחב בארה"ב ומחוצה לה למזרקי האפיפן שהיו חשודים כפגומים. עם זה לא מספיק, התקווה הגדולה כי החברה תקבל את אישור ה-FDA לתרופת ה-Advair (לטיפול באסטמה) המשמעותית וכזו שהייתה אמורה להיות האירוע המהותי השנה של החברה, הסתיימה לבסוף בחוסר תגובה מצד מנהל התרופות האמריקאית שמשמעה המתנה נוספת וספק לגבי אישור מיידי של גרסה זו.
מניית {מיילן} כאמור רשמה מאז תחילת השנה הנוכחית תשואה שלילית של כ-5%, זאת לאחר שאת השנה החולפת חתמה המניה בירידה של לא פחו מ-31%. החברה נסחרת בבורסה בת"א תחת שווי שוק של כ-68 מיליארד שקל.
תגובות לכתבה(3):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 2.
    מיילן, ההתאוששות בדרך
    יריב מחקרי שוק 18/04/2017 19:45
    הגב לתגובה זו
    1 0
    מומלת על ידי חטיבת המחקר של בנק לאומי
    סגור
  • שים לב שמדובר שבינתיים מדובר בדיבורים בלבד
    dw 19/04/2017 10:09
    הגב לתגובה זו
    0 0
    עם דיבורים לא הולכים למכולת. כדי להביא לשוק גילניה גנרית צריך לבטל את כל הפטנטים. ביטול פטנט אחד זה חמוד, אבל לא מייצר סנט שחוק אחד במכירות. בינתיים מניית טבע זולה יותר ממנית מיילן. ל-טבע יש פייפליין אינובטיבי מעניין (האוסטדו שאושר לאחרונה להנטינגטון ויתכן ויאושר לדיסקינזיה בעוד כמה חודשים). יש גם תרופה מהפכנית למיגרנה. בנוסף יש פייפליין גנרי ענק, בין השאר לאפיפן - גולת הכותרת של מיילן. אז למה לקנות מיילן ולא טבע? לא שמיילן יקרה במיוחד, אבל טבע יותר זולה. בנוסף טבע גם מחלקת דיבידנד שמנמן. מיילן די שדוף.
    סגור
  • 1.
    מי מחזיק במניית מיילן?
    ארז 18/04/2017 17:52
    הגב לתגובה זו
    0 1
    הודעה חשובה למחזיקים במניית מיילן. לאור דיווחי מיילן על חקירה מטעם הרגולטור האמריקאי ולאור ירידות המניה מבוקשים בעלי מֲניות לצורך שמירה על זכויותיהם. לפרטים נוספים נא לפנות למייל : DOR123DORIֲ@WALLA.COM
    סגור