ברוכים הבאים לאתר החדש של
רצינו להראות לכם מה חדש
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תוכלו להירשם לאתר, לנהלאזור אישי
ולהגדיר ניירות למעקב
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו את כל המדורים בתחום
שוק ההוןבמקום אחד
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את כל הנתונים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
כל הנתונים והכתבות
במדורהמטבעות הדיגיטליים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
בואו לצפות
בתוכניות החדשות שלנו
להמשך הדרכה מעבר לאתר
נתוני אג“ח
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גרפים אינטראקטיביים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תצוגת נתוני מט“ח חדשה
להמשך הדרכה מעבר לאתר
מניות ארביטראז‘
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את הקרנות
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גלישה נעימה
מערכת
להמשך הדרכה מעבר לאתר

פואמיקס לא עמדה ביעד הניסוי - המניה קורסת 45% במסחר המוקדם

צניחה בסקטור, צילום: Getty images Israel
חברת הפארמה הדואלית פואמיקס +9.93% פואמיקס 5.98 +9.93% פואמיקס סגירה:0 פתיחה:5.46 גבוה:6 נמוך:5.26 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא:  (סימול בנאסד"ק: FOMX) נסחרת כעת תחת לחץ כבד בשלב המסחר המוקדם בנאסד"ק כאשר צוללת בלא פחות מ-40% לאחר שזו שלא עמדה באחת משתי המטרות העיקריות בניסויים הקליניים שלב 3 שערכה בתרופה (FX101) לטיפול בחולי אקנה.
החברה ערכה שני ניסויים קליניים שלב 3 בתרופה כאשר את אחת המטרות העיקריות פספה החברה ובתגובה לכך קורסת כאמור המניה. עם זאת, התרופה FMX101 הניבה תועלת סטטיסטית מובהקת במחקר נפרד שבוצע.
 
שני הניסויים כללו יחדיו כ-961 מטופלים אשר קיבלו את מוצר החברה, ה-FMX101 או נשא ללא החומר הפעיל (פלצבו) במתן יומי למשך 12 שבועות. לצורך הגשת הבקשה ל-FDA לאישור המוצר נדרשת החברה לעמוד במובהקות הנדרשת בשתי מטרות הניסוי כאשר הראשונה הינה ירידה במספר הנגעים והשנייה, הגעה לניקוי מוחלט או כמעט מוחלט של הנגעים.
 
בתוך כך, עיקרי התוצאות הראשוניות הצביעו על כך שבשני הניסויים עמדה החברה במטרת הניסוי להשגת ירידה מובהקת במספר הנגעים כאשר באחד מבין הניסויים (ניסוי 05) עמדה החברה גם במטרת הניסוי להגעה לניקוי מוחלט או כמעט מוחלט של הנגעים במובהקות סטטיסטית יחסית לפלצבו. אולם, הסיבה בגינה קורסת המניה היא בשל כך שבניסוי הנוסף (ניסוי 04) היה שוני בין התרופה לפלצבו בהגעה לניקוי מוחלט או כמעט מוחלט של הנגעים, אולם לא במובהקות סטטיסטית מספקת.      
מהחברה נמסר כי היא תעדכן בדבר המשך תוכנית הפיתוח לאחר שתסיים את ניתוח כלל התוצאות.
תגובות לכתבה(0):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה