15:34 ירושלים: חרדים מפגינים בכיכר השבת וחוסמים את תנועת הרכבת הקלה

14:36 בולטות בת"א: כיל יורדת 2.2%, דלק קבוצה יורדת 1.5%

12:52 רשות ני"ע הגישה לביהמ"ש בקשה להארכת ההגבלות על פילבר >>

12:16 מניית פרוטרום עולה 0.8% ומשלימה עלייה של 40% מתחילת השנה

12:13 מניית סודהסטרים יורדת 2.5% ומשלימה ירידה של כ-5% בחודש האחרון

12:06 מניית אינרום עולה 0.5% ומשלימה 3 ימי עליות רצופים

10:48 אפגניסטן: 43 חיילים נהרגו בפשיטת טליבאן על בסיס בדרום המדינה

10:29 בולטות בת"א: חברה לישראל יורדת 3%, מיילן יורדת 2%

ישיא קית Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
שלום, אורח התחבר
התיק שלך ריק.
להוספת ניירות לחץ כאן
בוא להיות משקיע מיומן!
קבל שיעור ראשון
בחינם
תודה על פנייתך, נציגינו ייצור איתך קשר בהקדם
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
הבתכב תוריינ

ניירות בכתבה

BizTV
BizTV
ןוהה קוש רודמ

מדור שוק ההון

מדור שוק ההון

תויגתב יכה
הכי בתגיות

רדהיל מודיעה על הוספת אופציה להפסקה מוקדמת בניסוי שלב 3 בתרופה למעי

 | 
בתחום הפארמה
Share
רדהיל (0%) רדהיל 312 0% 15:38 19/10/2017תל אביב הוסף לתיק האישי רדהיל בסיס:312 פתיחה:311 גבוה:321.4 נמוך:308 תמורה:598,880 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות  (סימול: RDHL) מודיעה היום על עדכון על תכנית הפיתוח שלב 3 בתרופה למחלת המעי קרוהן (RHB-104). רדהיל הוסיפה אופציה להפסקה מוקדמת של הניסוי במקרה של הצגת יעילות מובהקת שתיבחן ברבעון השני של 2017.


רדהיל הינה חברת פארמה ישראלית שמתמקדת בתרופות אוראליות, מסוג מולקולות קטנות, בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, במחלות דלקתיות ובסרטן. התרופה בעלת פוטנציאל לטיפול בגורם הזיהומי של המחלה, חיידק ה-'MAP'. במסגרת תכנית הפיתוח של רדהיל לזיהוי של חיידק ה-'MAP', זוהה בהצלחה DNA של החיידק בדגימות דם שנלקחו מחולי קרוהן. רדהיל חתמה לאחרונה על הסכם שיתוף פעולה מחקרי עם בית-הספר לרפואה של אוניברסיטת Baylor (הסכם שלישי מסוג זה) לפיתוח של טכנולוגיה דיאגנוסטית לזיהוי חיידק ה-MAP. 

על מנת לספק הערכה מדויקת להשפעת התרופה, רדהיל הגדילה את מספר החולים בניסוי ב-140 חולים ל-410. רדהיל לא מתכננת שינויים ביעד העיקרי של הניסוי - נסיגה במדד פעילות המחלה בשיעור נמוך מ-150 בשבוע ה-26 של הטיפול. רדהיל מתכננת מספר פעולות על מנת לזירוז קצב גיוס החולים בניסוי: יוצע לחולים אשר השלימו 26 שבועות של הטיפול ולא אובחנו בנסיגה של המחלה לקבל טיפול באמצעות התרופה למשך 52 שבועות במסגרת ניסוי 'תווית פתוחה' ובנוסף, רדהיל תוסיף 30 מרכזים קליניים נוספים בעד 4 מדינות שונות באירופה. בשיחת ועידה היום בשעה 15:30 (שעון ישראל), רדהיל מתכוונת להציג את העדכונים לתכנית הפיתוח שלב 3 בתרופה - השיחה תועבר באופן ישיר באתר החברה.

ד"ר איירה קלפוס, מנהל רפואי ברדהיל ביופארמה: "הגדלת מספר החולים בניסוי שלב 3 והוספת ניסוי תווית-פתוחה משקפים את העניין ההולך וגדל מהחוקרים הקליניים בניסוי, אשר רואים את התועלת הפוטנציאלית של RHB-104 ואת הערך שבהשתתפות בניסוי חשוב זה. אנו מצפים כי השינויים בתכנית הפיתוח לא ישפיעו באופן מהותי על לוחות הזמנים הצפויים וכי הוספת ניתוח הביניים ברבעון השני של 2017 לבחינת האפשרות להפסקה מוקדמת של הניסוי (במקרה של הצגת יעילות מובהקת) עשוי למעשה לקצר באופן משמעותי את הזמן להשלמת הניסוי".
מצאתם טעות בכתבה? כתבו לנו ונתקן.
תודה עבור פנייתך, היא תיבדק ותטופל בהקדם שלח
הרשמה לניוזלטרים
הירשם לסיכום היומי של שוק ההון ולמבזקים של ביזפורטל - ניוזלטרים חובה לכל משקיע
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
כללי
מדורים
שווקים
שירותים
טאבו ישיר
תמיד מעודכנים לאתר טוויטר לאתר פייסבוק RSS Mail Red mail
חפש
כל הזכויות שמורות לחברת ביזפורטל בע"מ מקבוצת קו מנחה © |תנאי שימוש | לאתר אקטיבטרייל
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.