בונוס ביוגרופ קיבלה ממשרד הבריאות אישור לעריכת ניסוי קליני להשלמת חסר עצם בלסת בבני אדם

 |  (9)
ד"ר שי מרצקי, צילום: artzki_615_130313.JPG
בונוס ביוגרופ הודיעה הבוקר (ב') כי קיבלה ממשרד הבריאות בישראל אישור לעריכת ניסוי קליני להשלמת חסר עצם בלסת העליונה או התחתונה בבני אדם, באמצעות הדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה, מתוצרת החברה.  
מניית בונוס ביוגרופ +0.57% בונוס ביוגרופ 53.2 +0.57% בונוס ביוגרופ בסיס:52.9 פתיחה:52 גבוה:53.2 נמוך:52 תמורה:30,266 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מגיבה בעליות של עד 3%.
הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מוגדר כ- Phase I/II, בו היעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה ובחינת יעילות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה להשלמת חסר עצם בלסת.
אישור משרד הבריאות לעריכת הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, עשוי להקל על החברה לקבל את אישור משרד הבריאות לעריכת ניסויים קליניים נוספים, ובכלל זה, הניסוי הקליני המתוכנן להשלמת חסר קריטי נרחב בעצם מעצמות הגפיים - יד או רגל, בבני אדם, באמצעות הדור השני של שתל עצם בהזרקה.
שתל עצם בהזרקה הינו מוצר חדש מתוצרת בונוס ביוגרופ, אשר הצליחה למזער, לרמה מיקרונית, שתלים חיים של עצם אנושית עצמית, המכילים רקמת עצם, אשר גודלה מחוץ לגוף של המטופל, על גבי נשא מתכלה. שתל העצם בהזרקה, מכיל כמות גדולה של שתלים חיים של רקמת עצם אנושית עצמית, בכמות הדרושה לשם מילוי החסר בעצם של המטופל.
להערכת החברה, השתל החי של העצם האנושית מתוצרת בונוס ביוגרופ, אשר גודל מתאים שהופקו מרקמת השומן של המטופל עצמו, צפוי להיקלט, ללא כל דחייה, בגופו של המטופל ממנו נדגמה רקמת השומן. מערכת החיסון של המטופל צפויה להיחשף לשתל העצם ולהכיר בקיומה של זהות ביולוגית בין המטופל לבין שתל העצם אשר גודל על ידי בונוס ביוגרופ מהתאים שנלקחו ממנו, ועל כן, להערכת החברה, תימנע התגובה החיסונית ודחיית השתל, האופייניות לטיפולים בהם נעשה שימוש בתאים או ברקמות שאינם נלקחים מהמטופל לו הם מיועדים, אלא מתורם זר.
מניית בונוס איבדה כ-11% מתחילת השנה, כשרק בחצי השנה האחרונה נפלה במעל ל-16%. החברה נסחרת לפי שווי של 140 מיליון שקל.
תגובות לכתבה(9):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 5.
    לכל המשקיעים בבונוס
    אבי 06/06/2016 16:20
    הגב לתגובה זו
    1 0
    לדעתי לא יהיה גיוס , ומי שחושב שכן , אז שיעשה חושבים עם רוצה להשאר ... לדעתי מפה רק הפתעות והתקדמויות יהיו , אבל כל אחד וההחלטה שלו , ואני מכבד כל אחד והחושבים שהוא עושה עם עצמו עם רוצה להשאר או מעדיף בשלב הזה לצאת ... אני נשאר ביג טיים בפנים בהרגשה ממש טובה לתקופה הקרובה .
    סגור
  • 4.
    שתי פוטנציאליות
    ביו 06/06/2016 13:09
    הגב לתגובה זו
    2 0
    בונוס ומדיגוס.שתיהן מתעוררות בימים האחרונים.
    סגור
  • 3.
    לפי דעתי מי שמוכר היום עושה טעות (ל"ת)
    בונוס 06/06/2016 11:12
    הגב לתגובה זו
    4 0
    סגור
  • 2.
    מרשים
    יוכי 06/06/2016 11:05
    הגב לתגובה זו
    4 0
    בונוס מתקדמת בצורה יפה ניסוי קליני שני וממשיכים קדימה
    סגור
  • 1.
    גיוסים ועוד גיוסים. (ל"ת)
    מני 06/06/2016 10:20
    הגב לתגובה זו
    1 2
    סגור
  • שנסדר לך את האוזן
    מני קבל 06/06/2016 12:21
    הגב לתגובה זו
    1 1
    תקראו טוב טוב, כי יש בהודעה הרבה אינפורמציה חשובה למשקיעים , חדשות טובות: 1. ועדת הלסינקי אישרה אתמול את הניסוי בדור הבא ה"מהיר" יותר, בדור ה"מסחרי", של עצם חיה בהזרקה! 2. הניסוי שהחל בשנת 2014 למעשה הסתיים;כעת מתבצע איסוף, עיבוד וניתוח הנתונים ומעקב אחר החולים. להערכתי: הניסוי הראשון הסתיים בהצלחה פנומנלית, אחרת ועדת הלסינקי לא היתה מאשרת ניסוי בדור המתקדם של המוצר. 3. בונוס מעלה הילוך בניסוי להשלמת חסר עצם - להערכת החברה אישור הניסוי הנוכחי עשוי להקל על קבלת אישור לניסוי בהשלמת חסר עצם בגפיים - אני מציע לכם לראות את הראיון שערך פרופ' רפי קרסו עם פרופ' נמרוד רוזן, שערך את הניסויים הקליניים בכבשים, ושאמור כמובן לערוך את הניסוי הקליני. תקשיבו להערכותיו של המדען (תראו את העצם שהוא הביא לאולפן). חדשות מעולות!
    סגור
  • מה קרה עם הניסוי הראדון
    אלכס 03/07/2016 19:58
    הגב לתגובה זו
    0 0
    לא פורסמו תוצאות בכלל. נסו לקרוא באתר הרשמי של הניסויים הקליניים היכן שהניסוי נרשם - לא היו כול תוצאות באתר זה.
    סגור
  • לא יודע מי עומד מאחורי כתיבה זו אך מסכים לחלוטין איתו
    אבי 06/06/2016 16:21
    הגב לתגובה זו
    1 0
    מי שלא מאמין אין לו מה לחפש בתחום הביו !!! בהצלחה למשקיעים לתווך הארוך
    סגור
  • אתה ראית תשקיף באחת הדוחות אז חלאס
    לא יהיו גיוסים 06/06/2016 10:26
    הגב לתגובה זו
    2 2
    יבואו משקיעים מבחוץ בפרמיה גבוהה
    סגור