08:27 אסיה: הניקיי עולה 0.25%, סיגפור יורדת 0.45%

08:26 מרים נאור לקראת פרישה: "לא ניתן לאיים על בית המשפט"

08:24 חיפה: אזעקה תישמע בשעה 10:05 במסגרת תרגיל צבאי

20:49 אמאזון קיבלה יותר מ-200 הצעות ממקומות המעוניינים לארח את בניית המטה... >>

19:02 בולטות בוול סטריט: סיגייט קופצת 12%, אמאזון מאבדת 1.2%

17:22 הנסיך הסעודי, בן טאלאל: "בועת הביטקוין תתפוצץ, זה האנרון הבא" >>

ישיא קית Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
שלום, אורח התחבר
התיק שלך ריק.
להוספת ניירות לחץ כאן
בוא להיות משקיע מיומן!
קבל שיעור ראשון
בחינם
תודה על פנייתך, נציגינו ייצור איתך קשר בהקדם
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
הבתכב תוריינ

ניירות בכתבה

BizTV
BizTV
ןוהה קוש רודמ

מדור שוק ההון

מדור שוק ההון

תויגתב יכה
הכי בתגיות

חדשות טובות לתרופת הדגל של כן פייט - המניה טסה

 |  12
נותנת פייט
Share
כן פייט ביופארמה (סימול:CANF) דיווחה היום על סיום תכנון מחקר שלב 3, רב-לאומי, מרכזי לתרופת הדגל של החברה - CF101. בעקבות פגישה מוצלחת עם רשות התרופות האירופאית (EMA) ובהתבסס על ההנחיות שהתקבלו מהרשות הרגולטורית האירופאית, כן-פייט תבדוק את היעילות והבטיחות של תרופת CF101 בהשוואה למתוטרקסט (MTX) בטיפול בחולי דלקת מפרקים שגרונית בתחילת מחלתם.


המסחר במניה חודש בשעה 14:39 והמניה מזנקת ב-13% במחזור של 413 אלף שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 193 אלף שקל בחודש האחרון.

כן פייט ביופרמה (0%) כן פייט ביופרמה 296.3 0% 09:03 24/10/2017תל אביב הוסף לתיק האישי כן פייט ביופרמה בסיס:296.3 פתיחה:0 גבוה:0 נמוך:0 תמורה:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות היא חברת ביוטכנולוגיה עם צנרת תרופות בשלבי פיתוח מתקדמים המיועדות למחלות דלקתיות, סרטניות ובעיות בתפקוד מיני. ה-EMA  הציעה כי CF101 תפותח כאלטרנטיבה ל-MTX, התרופה בה נעשה כיום השימוש הנרחב ביותר בעולם בחולי דלקת מפרקים שגרונית. בנוסף, הסכימה ה- EMA  שמחקר שלב III  מרכזי זה ישמש כאחד משני מחקרים מרכזיים לשם רישום התרופה.

המחקר המתוכנן יהיה אקראי, כפול-סמיות, עם זרוע פעילה ובבקרת-פלסבו ומטרתו תהיה להראות שתרופת הדגל של כן-פייט אינה נופלת בתוצאות מ-MTX. המחקר ינוהל בכ-500 חולים ברחבי העולם. CF101 במינונים של 1 מ"ג, 2 מ"ג או פלסבו יינתן פעמיים ביום, ו-MTX, או פלסבו, יינתנו פעם בשבוע. מטרתו העיקרית של המחקר תהיה הוכחת פעילות מחלה נמוכה שתימדד לפי תוצאת פעילות מחלה בשבוע 12. המטרות המשניות במחקר יכללו מדדים של הקולג' האמריקאי לדלקת מפרקים שגרונית (ACR) לפי תוצאות של 20, 50 ו- 70 ומתאם בין ביטוי הרצפטור לאדנוזין מסוג A3 - A3AR בתחילת המחקר ותגובת החולה ל-CF101. כדי לבדוק השפעה ארוכת-טווח ליעילות ובטיחות התרופה, המחקר יימשך 24 שבועות.MTX נחשבת לתרופה הראשונה והמובילה לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית. לפי הקרן האמריקאית לדלקת מפרקים, 90% מחולי דלקת מפרקים שגרונית נוטלים MTX בשלב כלשהו של מחלתם. מחקרים מראים שמעל מחצית החולים מפסיקים לקחת MTX לאחר 5 שנות טיפול בעקבות התקדמות המחלה או תופעות לוואי חמורות. מחקרים אחרים מראים שבין 10% ל-30% מהחולים אינם מגיבים היטב ל-MTX, דבר היוצר צורך משמעותי בשוק לטיפול חדש, בטוח ויעיל.דלקת מפרקים שגרונית הינה מחלה כרונית, ססטמית, אוטואימונית דלקתית, המתבטאת בכאבים, נוקשות ונפיחות מפרקים. ה-CF101 היא מולקולה קטנה הנלקחת דרך הפה. לתרופה אינדקס טיפולי הנמצא כעת בפיתוח לטיפול במחלות אוטואימוניות דלקתיות כולל דלקת מפרקים שגרונית (הסתיים שלב 2) ופסוריאזיס (הסתיים שלב 2/3).
מצאתם טעות בכתבה? כתבו לנו ונתקן.
תודה עבור פנייתך, היא תיבדק ותטופל בהקדם שלח
הרשמה לניוזלטרים
הירשם לסיכום היומי של שוק ההון ולמבזקים של ביזפורטל - ניוזלטרים חובה לכל משקיע
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה

12 תגובות ב-11 דיונים

מיין תגובות לפי: מהחדש לישן מהישן לחדש הרחב תגובות צמצם תגובות
11 תלוי אם יכנס שותף 04/06/2016 12:12 פריצת דרך רגולטורית אבל ניסוי ארוך שדורש מימון כבד
עד היום חייבו כל תרופה שתהיה משולבת מתוטראקסט פעם ראשונה שהרגולטור מאשר ניסוי ארוך בתחילף. יצטרכו מימון גדול והמעקב אחר החולים הוא ארוך ולכן מדובר בהשקעה לטווח ארוך. בגלל כשלונות בעבר לא יהיה קל להשיג מימון. מחיר המניה יעלה אם תהיה הצלחה בניסוי של יובש עיניים או תוצאות בנסוי בסרטן כבד או שיצליחו להכניס שותף למימון הניסוי. לרופא, מספיק להוכיח שהם שווים למתוטרקסאט כי מתוטרקסאט רעיל ומזיק מאד לטווח ארוך. במינונים גבוהים זו תרופה לסרטן. לסיכום עוד הדרך ארוכה ליצור ערך מתחום דלקת פרקים, אחר אם יכנס שותף. רמי
10 אביב 01/06/2016 19:09 דילול בקרוב צריך לשלם משכורות (ל"ת)
9 אמיר 01/06/2016 16:50 כן פייט - דיווח דרמטי - נדבך חשוב
אינני נוהג בד"כ לכתוב במדורים הכלכליים אך לפנינו מקרה יוצא דופן .בהשכלתי אני מהנדס כימייה .מזה כשלוש שנים אני מתעניין בענפי הביומד השונים בארץ ובעולם( בעיקר בארה"ב וגרמניה ) .אני עוקב באדיקות רבה מאוד אחר הדיווחים בתחום .למען גלוי נאות - לפני כשנה בעקבות דיווחים חיובים מאוד על תרופה CF102 - ולאחר בדיקה מעמיקה שביצעתי על כן פייט ולאחר שהשתתפתי בשני כנסים חשובים שכן פייט השתתפה החלטתי לרכוש לראשונה את מניות החברה - כך עשו חלק מחברי. מאז אני מחזיק במניות החברה .לפני כששה חודשים גוף מחקר אמריקאי חשוב ונחשב שסוקר חברות ביומד בשם H.C. Wainwright - נתן המלצת 'קנייה' למניית כן פייט -עם אפסייד של 90% . לא אלאה אתכם בפרטים בנוגע לתהליכי פיתוחי תרופות ובאשר למשמעויות ההודעה מהיום.. אך אומר קראו היטב את הדיווח מהיום ודיווחים קודמים על תרופה זו CF101(ותרופות אחרות של החברה)- ותבינו שמדובר בנדבך חשוב מאוד בדרך לתרופה ביד - מדובר ברשות התרופות האירופאיות שהכיר ואשר את המחקר.למביני עניין ברור שהדיווח הוא דרמתי .אחר דיווח כזה עוקבים גופים רבים- אנשי עסקים /חברות תרופות/גופי מחקר/בתי השקעות וכיוצ"ב
רופא למחלות פרקים 02/06/2016 13:20 לא להתלהב יותר מידי
אמיר-אתה אכן לא רופא,ורואים זאת ממה שכתבת. המרחק בין מה שפורסם ועד למציאות היום יומית של טיפול בחוליי דלקות פרקים עדיין ארוך מאד מאד.שים גם לב שהם רוצים להראות שתרופתם לא נופלת מ-MTX. למה לא שהיא עדיפה? לריאומטולוגים יש ניסיון רב מאד בתרופה הקודמת ולא מהר יחליפוה. גם המחיר אינו ידוע. MTX זולה וכל התרופות החדשות, הביולוגיות עדיין יקרות מאד וצריכות לקבל אישורים מהקופות שלא ממהרות לתת לפניי שמיצית את ה-MTX. יש עוד הרבה נקודות מיקצועיות שלא אלאה בהם אותך ואת הקוראים
8 שגי 01/06/2016 16:27 בארהב טטוס ואז אצלינו בשורה נהדרת (ל"ת)
7 אל"י 01/06/2016 15:36 בעשור האחרון הם מלאי הצלחות - תאורטיות ...
לא תודה ...הפסדנו מספיק במניה הזו ....אם היא הייתה שווה משהו חברה גדולה הייתה קונה אותם ...
6 יאל 01/06/2016 15:30 אישור להתחלת מחקר על קרן הצבי (ל"ת)
5 Amer 01/06/2016 15:04 כן פייט - אלו הרגעים שלך בבורסה..יותר נכון אלו הימים של (ל"ת)
4 ישי 01/06/2016 15:01 בשורה גדולה מאוד - חברה גדולה
חבל - פספוס גדול .בשעה האחרונה קראתי על החברה . בקנה יש לחברה מוצרים בשלבי פתוח אחרונים .לפני כשנה הרשויות בארה"ב הכירו באחת תרופה כתרופת יתום ואשור התרופה במסלול מהיר . שווי החברה -140 מיליון שח כשפוטנציאל השוק רק לתרופה הזו הוא 1.9 מיליארד $ .הכתובת באמת היתה על הקיר ללא ספק חברה ענקית
3 צביקה 01/06/2016 14:58 עוד קשקוש כדי להעלות את המניה ; ומחר תרד שוב
הדרך עוד ארוכה שם אל תתפתו להכנס כי תחזור חזרה אחרוה כמו תמיד ...
2 בינצי 01/06/2016 14:38 לייק עוד ארוכה הדרך
אני נופל וקם אבל באמונה ובתמימות ההצלחה בוא תבוא בהצלחה למאוהבים למשקעים לסוחרים וכמובן למפתחים
1 דורון 01/06/2016 14:25 כן פייט -מזל טוב
חברים אתם מבינים מה קרה פה ?! מדובר לא פחות בתרופת הדגל של החברה
כללי
מדורים
שווקים
שירותים
טאבו ישיר
תמיד מעודכנים לאתר טוויטר לאתר פייסבוק RSS Mail Red mail
חפש
כל הזכויות שמורות לחברת ביזפורטל בע"מ מקבוצת קו מנחה © |תנאי שימוש | לאתר אקטיבטרייל
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.