ברוכים הבאים לאתר החדש של
רצינו להראות לכם מה חדש
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תוכלו להירשם לאתר, לנהלאזור אישי
ולהגדיר ניירות למעקב
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו את כל המדורים בתחום
שוק ההוןבמקום אחד
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את כל הנתונים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
כל הנתונים והכתבות
במדורהמטבעות הדיגיטליים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
בואו לצפות
בתוכניות החדשות שלנו
להמשך הדרכה מעבר לאתר
נתוני אג“ח
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גרפים אינטראקטיביים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תצוגת נתוני מט“ח חדשה
להמשך הדרכה מעבר לאתר
מניות ארביטראז‘
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את הקרנות
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גלישה נעימה
מערכת
להמשך הדרכה מעבר לאתר

לחץ על טבע: 2 חברות נוספות מבקשות לתקוף את הגירסה החדשה של הקופקסון

ה-FDA האמריקני קיבל את הבקשה לשווק גרסה גנרית לקופקסון המשופר. החדשות הטובות: גם אם הגנריקה תאושר - היא תשווק רק ב-2017
ארז ויגודמן טבע, צילום: סיון פרג'; Getty images Israel
מכה כואבת לחברת טבע +0.93% טבע 4,649 +0.93% טבע בסיס:4,606 פתיחה:4,667 גבוה:4,687 נמוך:4,635 תמורה:14,651,258 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: . חברת התרופות מומנטה (סימול: MNTA) מדווחת היום כי היא מבקשת לאתגר את תרופת הקופקסון החדשה של טבע במינון של 40 מ"ג. בחברה מציינים כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) קיבל את בקשתה לשווק את התרופה - יחד עם חברת התרופות הגנרית סאנדוז.

מהדיווח של מומנטה עולה כי היא מאמינה שהגרסה הגנרית שלה ושל סאנדוז לקופקסון היא הראשונה אשר הוגשה ל-FDA. על כן, מעריכות החברות כי אם יקבלו אישור סופי לשיווק גרסה גנרית לתרופה הן יזכו לבלעדיות לתקופה של 180 ימים. על פי התקנות בארה"ב, טבע צפויה לתבוע את סאנדוז ומומנטה - דבר אשר יפעיל 30 חודשי השעייה שבהן הן מנועות מלשווק גרסה גנרית לתקפה. במומנטה מציינים ששיווק גרסה גנרית לתרופה יכול להיות החל מהרבעון הראשון של שנת 2017.

חברת טבע הצליחה לשמר את שליטתה בשוק הטרשת הנפוצה כאשר ה-FDA אישר לה לשווק את הקופקסון במינון של 40 מ"ג אשר ניתן שלוש פעמים בשבוע. בטבע החלו להסיט את חולי הטרשת נפוצה אשר קיבלו זריקה יומית במינון של 20 מ"ג ומגמה זו צפויה להימשך גם בעתיד.

כעת נראה, כי מומנטה וסאנדוז לוטשות עיניים גם לשוק זה ורוצות לשווק גרסה גנרית משלן לתרופה. בעבר טענה טבע כי לא ניתן לשווק גרסה גנרית לתרופת הקופקסון ללא ניסויים קליניים - וככל הנראה תטען כך גם כעת. בכל מקרה, נראה כי האיומים על הקופקסון החדש של טבע הולכים ומתרבים ומי שיקבע את עתיד התרופה הוא בית המשפט.

סאנדוז ומומנטה אינן החברות היחידות אשר קוראות תיגר על הקופקסון המחודש. חברה גנרית נוספת שביקשה לשווק את התרופה היא חברת ד"ר רדי ההודית שהגישה בקשה לשיווק התרופה. טבע מצידה הודיע כי תתבע את החברה גם כן דבר אשר יפעיל 30 חודשי השעייה שבהן היא מנועה משיווק גרסה גנרית לתרופה.

נכון להיום, הפטנט על תרופת הקופקסון המשופרת פג בשנת 2030. הפטנטים על הקופקסון במינון של 20 מ"ג עומדים לפוג בארה"ב ונשאלת השאלה האם טבע תצליח להגן גם על הפטנטים החדשים. ככל הנראה הפטנטים האלו אינם חזקים מדי - מאחר והקופקסון המשופר של טבע אינו שונה באופן דרמטי מהגרסה הקודמת.
תגובות לכתבה(0):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה