לחץ על טבע: 2 חברות נוספות מבקשות לתקוף את הגירסה החדשה של הקופקסון

ה-FDA האמריקני קיבל את הבקשה לשווק גרסה גנרית לקופקסון המשופר. החדשות הטובות: גם אם הגנריקה תאושר - היא תשווק רק ב-2017
 | 
ארז ויגודמן טבע, צילום: סיון פרג'; Getty images Israel
מכה כואבת לחברת טבע +3.08% טבע 7,163 +3.08% טבע בסיס:6,949 פתיחה:7,000 גבוה:7,163 נמוך:6,980 תמורה:67,431,491 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: . חברת התרופות מומנטה (סימול: MNTA) מדווחת היום כי היא מבקשת לאתגר את תרופת הקופקסון החדשה של טבע במינון של 40 מ"ג. בחברה מציינים כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) קיבל את בקשתה לשווק את התרופה - יחד עם חברת התרופות הגנרית סאנדוז.

מהדיווח של מומנטה עולה כי היא מאמינה שהגרסה הגנרית שלה ושל סאנדוז לקופקסון היא הראשונה אשר הוגשה ל-FDA. על כן, מעריכות החברות כי אם יקבלו אישור סופי לשיווק גרסה גנרית לתרופה הן יזכו לבלעדיות לתקופה של 180 ימים. על פי התקנות בארה"ב, טבע צפויה לתבוע את סאנדוז ומומנטה - דבר אשר יפעיל 30 חודשי השעייה שבהן הן מנועות מלשווק גרסה גנרית לתקפה. במומנטה מציינים ששיווק גרסה גנרית לתרופה יכול להיות החל מהרבעון הראשון של שנת 2017.

חברת טבע הצליחה לשמר את שליטתה בשוק הטרשת הנפוצה כאשר ה-FDA אישר לה לשווק את הקופקסון במינון של 40 מ"ג אשר ניתן שלוש פעמים בשבוע. בטבע החלו להסיט את חולי הטרשת נפוצה אשר קיבלו זריקה יומית במינון של 20 מ"ג ומגמה זו צפויה להימשך גם בעתיד.

כעת נראה, כי מומנטה וסאנדוז לוטשות עיניים גם לשוק זה ורוצות לשווק גרסה גנרית משלן לתרופה. בעבר טענה טבע כי לא ניתן לשווק גרסה גנרית לתרופת הקופקסון ללא ניסויים קליניים - וככל הנראה תטען כך גם כעת. בכל מקרה, נראה כי האיומים על הקופקסון החדש של טבע הולכים ומתרבים ומי שיקבע את עתיד התרופה הוא בית המשפט.

סאנדוז ומומנטה אינן החברות היחידות אשר קוראות תיגר על הקופקסון המחודש. חברה גנרית נוספת שביקשה לשווק את התרופה היא חברת ד"ר רדי ההודית שהגישה בקשה לשיווק התרופה. טבע מצידה הודיע כי תתבע את החברה גם כן דבר אשר יפעיל 30 חודשי השעייה שבהן היא מנועה משיווק גרסה גנרית לתרופה.

נכון להיום, הפטנט על תרופת הקופקסון המשופרת פג בשנת 2030. הפטנטים על הקופקסון במינון של 20 מ"ג עומדים לפוג בארה"ב ונשאלת השאלה האם טבע תצליח להגן גם על הפטנטים החדשים. ככל הנראה הפטנטים האלו אינם חזקים מדי - מאחר והקופקסון המשופר של טבע אינו שונה באופן דרמטי מהגרסה הקודמת.
תגובות לכתבה(0):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה