זאת הסיבה לנפילות הבוקר (מעל 3% במחזור ער) במניית טבע

ענקית הפרמצבטיקה הישראלית ירדה ביום שישי בבורסה הראשית בניו-יורק ב-1.12% למחיר של 51.6 דולר
ארז ויגודמן טבע, צילום: סיון פרג'; Getty images Israel
בתחילת השנה הנוכחית השיקה ענקית התרופות הישראלית טבע 0% טבע 6,361 0% טבע בסיס:6,361 פתיחה:0 גבוה:0 נמוך:0 תמורה:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: את הגירסה התלת-שבועית לתרופת הדגל שלה הקופקסון. מדובר בגירסה אותה המטופל צריך ליטול 3 פעמים בשבוע בלבד, במקום הגירסה הוותיקה אותה צריך ליטול (כלומר להזריק) על בסיס יומי. תוך זמן קצר הפכה הגירסה החדשה ללהיט וטבע קבעה לעצמה כיעד להעביר עד סוף השנה 65% ממטופלי הקופקסון לגרסה החדשה.

הצלחת הגירסה התלת-שבועית (יותר ממחצית המטופלים בקופקסון כבר עברו אליה), היא הסיבה המרכזית לראלי הגדול במניית טבע בחודשים האחרונים (עלייה של 55% מנובמבר 2013 ועד יולי 2014).

והנה כעת, חברת התרופות הגנריות ההודית "Dr. Reddy’s Laboratories" החלה בתקיפת הפטנט של טבע. ענקית התרופות הישראלית הודיעה היום ה" האחרון כי החברה ההודית העבירה לה הודעת Paragraph 4.

מה זו אותה הודעה? חברה גנרית שמעוניינת להגיש גרסה גנרית למוצר מסוים צריכה להגיש ANDA כנגד פטנטים שלדעתם פגו או לא תקפים מסיבה אחרת. הסיבה האחרונה נופלת תחת Paragraph 4. עם הגשת בקשה לאישור FDA עפ"י פסקה 4, מקבלת החברה האינובטיבית (במקרה הזה - טבע) הודעה על ההגשה. עם קבלת ההודעה החברה האינובטיבית יכולה להגיש תביעה בגין הפרת פטנט בתוך 45 יום. עם הגשת התביעה, ה-FDA לא יכול לאשר את הגרסה הגנרית אלא אם החברה הגנרית מוכיחה את עמדתה או בחלוף 30 חודשים.

במקרה הזה, טבע בחרה להגיש בקשה לעיכוב ביצוע הגוררת 30 חודשי עיכוב אישור FDA. טבע מסרה כי "תמשיך להגן בנחרצות על הקניין הרוחני הנוגע לקופקסון" ואף תפעל משפטית בכדי לנסות להגן על הפטנט שלה.

פטנט שיפוג רק ב-2030

תרופת הקופקסון 40 מ"ג (הניתנת שלוש פעמים בשבוע) מוגנת בארצות הברית על ידי שני פטנטים שתוקפם יפוג רק בשנת 2030. הגשת תביעה על ידי טבע תפעיל 30 חודשי השהייה בהם לא ינתן לד"ר רדי אישור רגולטורי לשיווק התרופה.

הפטנטים שמגנים על מבנה מולקולה של תרופה הם החזקים ביותר ותוקפם פג בחודש מאי. על הגרסה החדשה של הקופקסון - 40 מ"ג יהיה לטבע קשה הרבה יותר להגן כיוון שלא מדובר בשינוי דרמטי ביחס לגרסה הקודמת, היומית, של הקופקסון.

מניית טבע החלה לאבד גובה עוד קודם

מניית ענקית הפרמצבטיקה הישראלית ירדה ביום ו" בתגובה להודעה שקיבלה מהחברה ההודית ב-1.1% בוול סטריט. עם זאת, צריך להגיד שמהלך הירידות בטבע החל עוד קודם. כפי שניתן לראות בגרף, הראלי בטבע נמשל עד ה-24 ביולי ומאז היא מתקנת - תיקון שמסתכם בכמעט 9%.



הקופקסון (COPAXONE) היא תרופה שהושקה על ידי טבע לפני 17 שנה לטיפול במחלת הטרשת הנפוצה. מאז ועד היום מכרה את התרופה ביותר מ-20 מיליארד דולר. התרופה פותחה במוכן ויצמן ברחובות על ידי מיכאל סלע, רות ארנון ודבורה טייטלבוים.

הפטנט על הגרסה הישנה של הקופקסון (ניתנת מדי יום) פג בחודש מאי, אך לבקשת טבע יתקיים דיון נוסף בנושא בסוף השנה בבית המשפט בארה"ב במטרה לדחות את הגזרה לסוף שנת 2015. קופקסון היא תרופת הדגל האתית של טבע, אך עיקר פעילותה מפיתוח תרופות גנריות.

טבע פועלת להעביר את החולים מהגרסה הישנה של הקופקסון לגרסה החדשה - שם יש לה הגנה טובה יותר. הקופקסון מהווה בערך חמישית ממחזור המכירות של טבע, אך הרווחיות גבוהה ותורמת לכמחצית מהרווח הנקי של טבע.


התחרות של טבע לגרסה הוותיקה של הקופקסון מגיעה משלוש חברות ענק שחלקן משתפות פעולה עם חברות קטנות יותר. הפטנט על הקופקסון פג תוקף ב-24 במאי ומאז הן פועלות במרץ להשיג אישור של ה-FDA.

פעולת המנע של טבע מחולקת לשניים: 1 - ערעור לבית המשפט העליון בארה"ב (הדיון יהיה בחודש אוקטובר); 2 - העברת מטופלים לגרסה החדשה של הקופקסון.

כל השקה של קופקסון ללא אישור של בית המשפט בארה"ב נחשבת להשקה בסיכון. אם בית המשפט יעמוד לצד טבע - חברה שהשיקה גרסה גנרית תצטרך לפצות את טבע.
תגובות לכתבה(6):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 6.
    אני אישית חיזקתי היום.
    מאיר 10/08/2014 13:14
    הגב לתגובה זו
    2 0
    הזדמנות בלתי חוזרת להגדלת הפוזיציה.
    סגור
  • 5.
    טבע
    קשקוש 10/08/2014 12:00
    הגב לתגובה זו
    2 0
    מיילן לא יכולה להשיק ולא בגלל המשפט אלה בגלל שלא תקבל אישור בכלל להשיק. וההודים לא יכולים כי יש פטנט וגם אם לא היה הגשה של נייר לבית המשפט תתקע אותם לשלוש שנים. אז מה כל הפניקה הזאת. מי המטומטם שמוכר מניה טובה?
    סגור
  • 4.
    הסיבה היא הרצת המנייה ולא יותר (ל"ת)
    קובי 10/08/2014 11:32
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 3.
    הסיבה המניה היית מורצת בכסף זול של סוחרי אופציות על המנ
    קובי 10/08/2014 11:25
    הגב לתגובה זו
    0 0
    המנייה מורצת לשערים לא הגיוניים שערה האמתי 130500
    סגור
  • 2.
    לכתב ולמערכת זה קצת חוסר רגישות
    תחשבו גם על אחרים 10/08/2014 11:16
    הגב לתגובה זו
    4 0
    אתם יודעים שהתרופה ניתנת לחולים במחלה די קשה, לחולים אין ברירה אלא לקחת את התרופה, וכמובן שהם יעדיפו לקחת תרופה של 3 פעמים בשבוע על פני כל יום. אז לכתוב "הפכה ללהיט" זה קצת חוסר רגישות. נראה לכם שהחולים ממש הפכו את זה ל"להיט" כי זה מגניב או משהו בסגנון?
    סגור
  • 1.
    מה שהיה טוב לפני שבוע ולא מקולקל היום
    לידיעת המשקיעים 10/08/2014 10:09
    הגב לתגובה זו
    1 0
    ראו הוזהרתם
    סגור