18:02 הנשיא דחה את בקשת החנינה של אלאור עזריה

16:12 אל על תפצה את הנוסעים שנתקעו בציריך ב-10 אלף שקל לכל אחד

15:00 זימבבואה: הנשיא רוברט מוגאבה ואשתו הודחו ממפלגת השלטון

15:00 חוזר לשוק: אריק שור בדרך להקמת חברה להפצת מזון >>

13:42 עבר בממשלה: מתקן 'חולות' ייסגר תוך 3 חודשים

12:55 בשורה להורים: הקלות בקבלת נקודות זיכוי על ילדים נטולי יכולת >>

ישיא קית Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
שלום, אורח התחבר
התיק שלך ריק.
להוספת ניירות לחץ כאן
בוא להיות משקיע מיומן!
קבל שיעור ראשון
בחינם
תודה על פנייתך, נציגינו ייצור איתך קשר בהקדם
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
הבתכב תוריינ

ניירות בכתבה

BizTV
BizTV
ןוהה קוש רודמ

מדור שוק ההון

מדור שוק ההון

תויגתב יכה
הכי בתגיות

זאת הסיבה לנפילות הבוקר (מעל 3% במחזור ער) במניית טבע

ענקית הפרמצבטיקה הישראלית ירדה ביום שישי בבורסה הראשית בניו-יורק ב-1.12% למחיר של 51.6 דולר
 |  6
איום ראשון
Share
בתחילת השנה הנוכחית השיקה ענקית התרופות הישראלית טבע (+8.77%) טבע 4,801 +8.77% 16:24 19/11/2017תל אביב הוסף לתיק האישי טבע בסיס:4,414 פתיחה:4,835 גבוה:4,848 נמוך:4,774 תמורה:42,016,847 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות את הגירסה התלת-שבועית לתרופת הדגל שלה הקופקסון. מדובר בגירסה אותה המטופל צריך ליטול 3 פעמים בשבוע בלבד, במקום הגירסה הוותיקה אותה צריך ליטול (כלומר להזריק) על בסיס יומי. תוך זמן קצר הפכה הגירסה החדשה ללהיט וטבע קבעה לעצמה כיעד להעביר עד סוף השנה 65% ממטופלי הקופקסון לגרסה החדשה.


הצלחת הגירסה התלת-שבועית (יותר ממחצית המטופלים בקופקסון כבר עברו אליה), היא הסיבה המרכזית לראלי הגדול במניית טבע בחודשים האחרונים (עלייה של 55% מנובמבר 2013 ועד יולי 2014).

והנה כעת, חברת התרופות הגנריות ההודית "Dr. Reddy’s Laboratories" החלה בתקיפת הפטנט של טבע. ענקית התרופות הישראלית הודיעה היום ה' האחרון כי החברה ההודית העבירה לה הודעת Paragraph 4.

מה זו אותה הודעה? חברה גנרית שמעוניינת להגיש גרסה גנרית למוצר מסוים צריכה להגיש ANDA כנגד פטנטים שלדעתם פגו או לא תקפים מסיבה אחרת. הסיבה האחרונה נופלת תחת Paragraph 4. עם הגשת בקשה לאישור FDA עפ"י פסקה 4, מקבלת החברה האינובטיבית (במקרה הזה - טבע) הודעה על ההגשה. עם קבלת ההודעה החברה האינובטיבית יכולה להגיש תביעה בגין הפרת פטנט בתוך 45 יום. עם הגשת התביעה, ה-FDA לא יכול לאשר את הגרסה הגנרית אלא אם החברה הגנרית מוכיחה את עמדתה או בחלוף 30 חודשים.

במקרה הזה, טבע בחרה להגיש בקשה לעיכוב ביצוע הגוררת 30 חודשי עיכוב אישור FDA. טבע מסרה כי "תמשיך להגן בנחרצות על הקניין הרוחני הנוגע לקופקסון" ואף תפעל משפטית בכדי לנסות להגן על הפטנט שלה. פטנט שיפוג רק ב-2030 תרופת הקופקסון 40 מ"ג (הניתנת שלוש פעמים בשבוע) מוגנת בארצות הברית על ידי שני פטנטים שתוקפם יפוג רק בשנת 2030. הגשת תביעה על ידי טבע תפעיל 30 חודשי השהייה בהם לא ינתן לד"ר רדי אישור רגולטורי לשיווק התרופה.

הפטנטים שמגנים על מבנה מולקולה של תרופה הם החזקים ביותר ותוקפם פג בחודש מאי. על הגרסה החדשה של הקופקסון - 40 מ"ג יהיה לטבע קשה הרבה יותר להגן כיוון שלא מדובר בשינוי דרמטי ביחס לגרסה הקודמת, היומית, של הקופקסון.

מניית טבע החלה לאבד גובה עוד קודם

מניית ענקית הפרמצבטיקה הישראלית ירדה ביום ו' בתגובה להודעה שקיבלה מהחברה ההודית ב-1.1% בוול סטריט. עם זאת, צריך להגיד שמהלך הירידות בטבע החל עוד קודם. כפי שניתן לראות בגרף, הראלי בטבע נמשל עד ה-24 ביולי ומאז היא מתקנת - תיקון שמסתכם בכמעט 9%.



הקופקסון (COPAXONE) היא תרופה שהושקה על ידי טבע לפני 17 שנה לטיפול במחלת הטרשת הנפוצה. מאז ועד היום מכרה את התרופה ביותר מ-20 מיליארד דולר. התרופה פותחה במוכן ויצמן ברחובות על ידי מיכאל סלע, רות ארנון ודבורה טייטלבוים.

הפטנט על הגרסה הישנה של הקופקסון (ניתנת מדי יום) פג בחודש מאי, אך לבקשת טבע יתקיים דיון נוסף בנושא בסוף השנה בבית המשפט בארה"ב במטרה לדחות את הגזרה לסוף שנת 2015. קופקסון היא תרופת הדגל האתית של טבע, אך עיקר פעילותה מפיתוח תרופות גנריות.

טבע פועלת להעביר את החולים מהגרסה הישנה של הקופקסון לגרסה החדשה - שם יש לה הגנה טובה יותר. הקופקסון מהווה בערך חמישית ממחזור המכירות של טבע, אך הרווחיות גבוהה ותורמת לכמחצית מהרווח הנקי של טבע.


התחרות של טבע לגרסה הוותיקה של הקופקסון מגיעה משלוש חברות ענק שחלקן משתפות פעולה עם חברות קטנות יותר. הפטנט על הקופקסון פג תוקף ב-24 במאי ומאז הן פועלות במרץ להשיג אישור של ה-FDA.

פעולת המנע של טבע מחולקת לשניים: 1 - ערעור לבית המשפט העליון בארה"ב (הדיון יהיה בחודש אוקטובר); 2 - העברת מטופלים לגרסה החדשה של הקופקסון.

כל השקה של קופקסון ללא אישור של בית המשפט בארה"ב נחשבת להשקה בסיכון. אם בית המשפט יעמוד לצד טבע - חברה שהשיקה גרסה גנרית תצטרך לפצות את טבע.
מצאתם טעות בכתבה? כתבו לנו ונתקן.
תודה עבור פנייתך, היא תיבדק ותטופל בהקדם שלח
הרשמה לניוזלטרים
הירשם לסיכום היומי של שוק ההון ולמבזקים של ביזפורטל - ניוזלטרים חובה לכל משקיע
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה

6 תגובות ב-6 דיונים

מיין תגובות לפי: מהחדש לישן מהישן לחדש הרחב תגובות צמצם תגובות
6 מאיר 10/08/2014 13:14 אני אישית חיזקתי היום.
הזדמנות בלתי חוזרת להגדלת הפוזיציה.
5 קשקוש 10/08/2014 12:00 טבע
מיילן לא יכולה להשיק ולא בגלל המשפט אלה בגלל שלא תקבל אישור בכלל להשיק. וההודים לא יכולים כי יש פטנט וגם אם לא היה הגשה של נייר לבית המשפט תתקע אותם לשלוש שנים. אז מה כל הפניקה הזאת. מי המטומטם שמוכר מניה טובה?
4 קובי 10/08/2014 11:32 הסיבה היא הרצת המנייה ולא יותר (ל"ת)
3 קובי 10/08/2014 11:25 הסיבה המניה היית מורצת בכסף זול של סוחרי אופציות על המנ
המנייה מורצת לשערים לא הגיוניים שערה האמתי 130500
2 תחשבו גם על אחרים 10/08/2014 11:16 לכתב ולמערכת זה קצת חוסר רגישות
אתם יודעים שהתרופה ניתנת לחולים במחלה די קשה, לחולים אין ברירה אלא לקחת את התרופה, וכמובן שהם יעדיפו לקחת תרופה של 3 פעמים בשבוע על פני כל יום. אז לכתוב "הפכה ללהיט" זה קצת חוסר רגישות. נראה לכם שהחולים ממש הפכו את זה ל"להיט" כי זה מגניב או משהו בסגנון?
1 לידיעת המשקיעים 10/08/2014 10:09 מה שהיה טוב לפני שבוע ולא מקולקל היום
ראו הוזהרתם
כללי
מדורים
שווקים
שירותים
טאבו ישיר
תמיד מעודכנים לאתר טוויטר לאתר פייסבוק RSS Mail Red mail
חפש
כל הזכויות שמורות לחברת ביזפורטל בע"מ מקבוצת קו מנחה © |תנאי שימוש | לאתר אקטיבטרייל
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.