אכזבה לטבע: סוכנות התרופות האירופית לא אישרה את השימוש בלקווינימוד

טבע מפתחת יחד עם אקטיב ביוטק השוודית את התרופה, שנועדה לטיפול בטרשת נפוצה (MS). בחודש ינואר דחתה הועדה את הטיפול לראשונה
ארז ויגודמן טבע, צילום: סיון פרג'; Getty images Israel
חברת התרופות טבע -1.06% טבע 6,265 -1.06% טבע בסיס:6,332 פתיחה:6,400 גבוה:6,400 נמוך:6,252 תמורה:19,319,540 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: , יחד עם אקטיב ביוטק השוודית, הודיעה היום (ו") הוועדה האירופית להערכת תרופות (CHMP) של הסוכנות האירופית לתרופות (EMA) אישרה את החלטתה מה- 23 בינואר, 2014 להמליץ שלא לאשר את הלקווינימוד (NERVENTRA), הטיפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית באירופה, לפי שעה.

מדובר בבחינה מחדש של חוות הדעת של הוועדה, לאחר שבחודש ינואר האחרון נקבע שפרופיל הסיכון-תועלת של התרופה אינו חיובי. החברות הודיעו שימשיכו בפיתוח התרופה בכל זאת.

"אנו מאוכזבים עם תוצאת הבחינה מחדש ואנו נעבוד מול הסוכנות האירופית לתרופות בכדי ש- NERVENTRA תהיה זמינה עבור חולי טרשת נפוצה באירופה," אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא מחקר ופיתוח גלובלי והמדען הראשי של טבע. "אנו מאמינים כי ל- NERVENTRA יש פרופיל סיכון-תועלת חיובי, ופוטנציאל לענות על צרכים אשר אין להם כיום מענה באמצעות טיפול אשר מפחית הרעה במוגבלות, ומגן מפני אובדן נפח מוח, אשר הינם יעדים חשובים בניהול טרשת נפוצה."

כדי להמשיך ולאשר את תועלות NERVENTRA בטיפול בהרעה במוגבלות, מקדמת טבע את הניסוי הקליני CONCERTO, אשר הינו ניסוי הטרשת הנפוצה הגדול ביותר הכולל טיפול בהרעה במוגבלות כיעד המרכזי. ניסוי CONCERTO המתמשך הינו השלישי בשלב 3 בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית, אשר בוחן מנות יומיות של NERVENTRA במינונים של 0.6 מ"ג ו- 1.2 מ"ג. בנוסף, טבע חוקרת את הפוטנציאל של NERVENTRA בסוגים מתקדמים של טרשת נפוצה. הניסוי הראשון להתוויה זו מתוכנם להתחיל בקרוב.
תגובות לכתבה(1):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 1.
    אתם יודעים מזה פיזדץ ???? (ל"ת)
    דני 23/05/2014 14:21
    הגב לתגובה זו
    1 1
    סגור