ברוכים הבאים לאתר החדש של
רצינו להראות לכם מה חדש
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תוכלו להירשם לאתר, לנהלאזור אישי
ולהגדיר ניירות למעקב
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו את כל המדורים בתחום
שוק ההוןבמקום אחד
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את כל הנתונים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
כל הנתונים והכתבות
במדורהמטבעות הדיגיטליים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
בואו לצפות
בתוכניות החדשות שלנו
להמשך הדרכה מעבר לאתר
נתוני אג“ח
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גרפים אינטראקטיביים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תצוגת נתוני מט“ח חדשה
להמשך הדרכה מעבר לאתר
מניות ארביטראז‘
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את הקרנות
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גלישה נעימה
מערכת
להמשך הדרכה מעבר לאתר

קמהדע מאכזבת: הניסוי לא עמד ביעד המרכזי - המניה קורסת בארה"ב

מוצר הדגל של החברה לא הצליח לעמוד ביעד המרכזי בניסוי. למרות זאת, בחברה ממשיכים בפיתוח המוצר ומתכננים להגישו באירופה ברבעון הרביעי של 2014
דוד צור, צילום: יח"צ
חברת קמהדע -0.61% קמהדע 1,634 -0.61% קמהדע בסיס:1,644 פתיחה:1,630 גבוה:1,653 נמוך:1,619 תמורה:454,942 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מספקת היום למשקיעים תוצאות מעט מאכזבות ביחס לניסוי הקליני החשוב אותו ערכה בתרופת ה-AAT באינהלציה. תוצאות הניסוי לא היו חד משמעיות ולא עמדו ביעד המרכזי של הניסוי. עם זאת, המדדים המשניים של הניסוי הקליני הצביעו על הצלחה מסוימת ובחברה ממשיכים בפיתוח המוצר ומתכננים להגיש תיק רישום לתרופה באירופה ברבעון הרביעי של השנה. מה עושה המניה בנאסד"ק? לחץ כאן

הניסוי שהחברה ערכה הינו ניסוי שלב 2/3 בתרופת ה-AAT באינהלציה. מדובר בתרופה מתקדמת יותר ביחס לתרופת הדגל של החברה כיום - אשר נקראת גלאסיה. בעוד התרופה כיום ניתנת לחולים בעירוי, לתרופה החדשה יש פוטנציאל רב יותר מאחר והיא עשויה לכבוש נתח משמעותי מהשוק. במסגרת הדוחות השנתיים קמהדע העריכה כי אם הניסוי יצליח, התרופה תוכל להגיע לשוק האירופי בשנת 2015 ולשוק האמריקני שנה מאוחר יותר.

התוצאות שהחברה מדווחת היום הינם תוצאות ראשוניות, זאת לאחר עיבוד ראשוני של הממצאים מכל המרכזים הרפואיים שבהם נערך הניסוי. היעד המרכזי של הניסוי - "זמן להחמרה הראשון בדרגה בינונית או קשה" - לא הצליחה החברה להראות יעילות בין התרופה שלה לבין קבוצת הביקורת.

עם זאת, ביעדים המשניים של הניסוי נרשמו נתונים חיוביים בין קבוצת החולים ב-AAT אשר טופלו בתרופה של קמהדע ביחס לתרופת הפלסבו. קמהדע מציינת כי נרשמה ירידה של 50% בתדירות של החמרות קשות ביחס לתרופת הדמי.

דוד צור, מנכ"ל החברה ציין כי "אנחנו מעודדים מהירידה המשמעותית בשיעור אירועי ההחמרה הקשים וכן מהמגמות שאנחנו רואים בתתי אוכלוסיות מסויימות של חולים. אנחנו מצפים לקבלת הניתוח השלם והסופי בחודשים הקרובים ולקבלת תוצאות מחקר ההמשך שעדיין מתקיים. אנחנו מאמינים שממצאים קליניים משמעותיים אלו יוכלו לתמוך במאמצים שלנו להביא AAT באינהלציה לחולים במחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא 1 אנטיטריפסין (AATD) באירופה"

הניסוי של קמהדע כלל יותר מ-160 חולים אשר טופלו בתרופה של החברה - תרופה לטיפול במחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא-1 אנטיטריפסין. החולים טופלו במינון יומי של 160 מ"ג או במינון חלופי של פלצבו (תרופת דמה) - זאת לתקופה של 50 שבועות.

מבחינתה של קמהדע, בחברה ציפו שהניסוי יצליח יותר. כחלק מההיערכות לשיווק המוצר (במקרה של הצלחה) סגרה קמהדע על הסכם בלעדי להפצתו באירופה עם חברת Chiesi - חברה המתמקדת במחלות נשימה. כחלק מן ההסכם זכאית קמהדע לקבל סכום של עד 60 מיליון דולר בכפוף לעמידה ביעדי מכירות מסוימים. לעסקה זו בלבד יש פוטנציאל להכניס לקמהדע מאות מיליוני דולרים בשנה.

תגובות לכתבה(40):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 26.
    מה רציתם שחברה בקיבוץ אי פעם תצליח ??
    דודו 17/05/2014 12:46
    הגב לתגובה זו
    1 0
    שמנהל שלה שסחר במידע פנים יוכל להוביל אותה לפסגות? ,
    סגור
  • 25.
    איפה יוסף קארו עם מידע פנים על תוצאות מוצלחות עכשיו? (ל"ת)
    נה נה בננה 17/05/2014 10:23
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 24.
    לראות את החצי כוס המלאה.תוצאות חלקיות טובות ליציאה לדרך (ל"ת)
    שר 17/05/2014 03:57
    הגב לתגובה זו
    2 0
    סגור
  • 23.
    לא התפתתי להכנס
    offerjay100 17/05/2014 00:53
    הגב לתגובה זו
    2 0
    כאשר יש כסף מיותר נכנסים למניות כמו קמהדע, אבל מי שעיניו בראשו ומוחו מתפקד חיובי, מנתח מצב ומחליט שומר נפשו ירחק. נסויים לחוד ובטחון הכסף לחוד. נסויים לא על גבו של משקיע קטן או גדול, כואב לקרוא שיש אנשים כאן שהשקיעו סכומים גדולים. חרף לחץ מצד הברוקר שלי הודעתי לו שלא אשקיע שקל במניה זו. צפיתי את הנפילה, והמלצתי לכמה חברים לסגת ממנה. אבל אני מאמין שהמהנדסים והדוקטורים בקמהדע הם אנשים מיוחדים ובעלי ידע עצום. ומאמין בהם, אמתין מעט עד לנפילה קטנה נוספת כדי לקנות ולהרויח כסף טוב מאלה שהפסידו את המכנסיים כעת.
    סגור
  • 22.
    אלוהיים הצילוווו KMDA נופלת חזקקק160000 ש״ח שלי במניותה
    יופיטר שוקי הון 16/05/2014 17:37
    הגב לתגובה זו
    2 2
    למה קניתי מניותה? למה?
    סגור
  • מגיע לך. אתה סתם מהמר היסטרי. (ל"ת)
    אחד 16/05/2014 19:05
    הגב לתגובה זו
    4 1
    סגור
  • 21.
    לפי הכתבה המצב טוב והעתיד אופטימי לא צריך להיות בפאניקה (ל"ת)
    ציון 16/05/2014 16:44
    הגב לתגובה זו
    7 4
    סגור
  • 20.
    בועה
    שי 16/05/2014 16:22
    הגב לתגובה זו
    2 4
    המניות האלה בועתיות לגמרי שומר נפשו ירחק
    סגור
  • בועה 2
    שאול 16/05/2014 17:34
    הגב לתגובה זו
    0 2
    לא רווחיות ונסחרות במליארדים (גם אחרי השחיטה)
    סגור
  • 19.
    לא מאכזב, השקעה לטווח ארוך
    אהרון 16/05/2014 16:20
    הגב לתגובה זו
    5 2
    מבין השורות ניתן להסיק התוצאות החיוביות משמעותיות שווה להשקיע
    סגור
  • טען עוד
  • 18.
    קמהדע אגח להמרה
    שחר 16/05/2014 16:19
    הגב לתגובה זו
    1 0
    האם יש מישהו שיוכל להסביר מה יקרה עם ההאגח להמרה של קמהדע
    סגור
  • 17.
    אני לא רואה הפגנות ורצון להפיכה ולחיסול השיטה
    י 16/05/2014 16:15
    הגב לתגובה זו
    1 0
    אז תתכוננו לשלם,הרי אתם רוצים את זה יבני זונות
    סגור
  • 16.
    תגידו זה אפשרי להרוויח מהעובדה שהיא יורדת?
    יניס 16/05/2014 15:59
    הגב לתגובה זו
    1 0
    אם מישהו צפה זאת קודם לכן?
    סגור
  • כן, אפשר למכור בשורט את kmda
    dw 16/05/2014 18:18
    הגב לתגובה זו
    0 0
    מי שמוכר בשורט את kmda, והמניה יורדת - יחסית למחיר שהוא מכר, ירוויח מהירידה
    סגור
  • 15.
    הפסדתי הכל
    מירב 16/05/2014 14:59
    הגב לתגובה זו
    1 6
    הלך הכסף קניתי השבוע ב250000 שקל מה יהיה עכשיו משהו יודע כמה ישאר
    סגור
  • קצת סבלנות ואורך רוח, אל תיגעי בכסף וזה יעלה חזרה
    ShowO 16/05/2014 16:43
    הגב לתגובה זו
    3 4
    בסה"כ זה לא נכון שהניסוי לא הצליח, מדובר בהצלחה חלקית ובזמנים שהשוק עצבני אז זה מתחיל בנפילה כואבת ותוך כמה שבועות יעלה שוב לרמות שהמניה צריכה להיות בהן. אם התוצאות היו מתפרסמות לפני 8 חודשים המניה היתה קופצת ב 20%, שוק ההון זה גם ענין של תזמון.
    סגור
  • צר לי אבל מצב המניה לא טוב
    dw 16/05/2014 18:27
    הגב לתגובה זו
    0 1
    או שהניסוי מצליח - והתרופה מקבלת אישור, ואפשר להתחיל למכור, או שלא. עם סיפורים ופוסטרים בתערוכות אי אפשר ללכת למכולת. בשוויים שבהם קמהדע נסחרת היא חייבת להציג צמיחה חזקה - בעזרת השקת מוצרים חדשים, ולמרבה הצער, לאור הדיווח מהיום, היא ככל הנראה לא תהיה מסוגלת לעשות את זה בקרוב. אתמול חשבו שיש אוטוטו מוצר חדש. פוף. היום אין. בגלל זה המניה חוטפת. בצדק.
    סגור
  • איזה טעות שלא יצאתי אתמול.אמכור הכל ביום א' ונקנה במקום
    גם אני איתך באותה ספ 16/05/2014 16:30
    הגב לתגובה זו
    2 3
    ביוקנסל ואליום מדיקל חצי חצי בכסף שנשאר מקמהדע. חברה מגעילה שדוחה תוצאות הכתובת הייתה על הקיר באסה באסה באסה. לדעתי על מנת לשפר את המצב רוח שלי ולהצליח להרוויח עשרות אחוזים בזמן הקרוב אליום מדיקל וביוקנסל שתי מניות בעלות הפוטנציאל הגבוה ביותר. לטעמי רק כך אוכל להחזיר את ההפסד הגדול מקמהדע ואולי גם להרוויח כסף. שבת שלום ושנתראה באירועים משמחים.
    סגור
  • אתה חושב שהאחרות שהזכרת אינן הימור פרוע? (ל"ת)
    אחד 16/05/2014 19:06
    הגב לתגובה זו
    0 1
    סגור
  • איזה טמבל משקיע 250,000 בהימור כזה
    אחד 16/05/2014 16:11
    הגב לתגובה זו
    6 0
    משקיעים בזה עד 5,000
    סגור
  • ב15:30 תדעי לפי טרום מסחר בארה"ב (ל"ת)
    poker champ 16/05/2014 15:32
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
  • 14.
    מסכים עם 9 תראו את הכותרת בגלובס (ל"ת)
    אמנון 16/05/2014 14:52
    הגב לתגובה זו
    4 0
    סגור
  • 13.
    תחזית
    מני 16/05/2014 14:47
    הגב לתגובה זו
    0 1
    מישהו יכול לתת תחזית למניה אחרי התוצאות?
    סגור
  • ירידה ותוך כמה שבועות חזרה לרמות הנוכחיות, שוק עצבני
    ShowO 16/05/2014 16:46
    הגב לתגובה זו
    5 1
    ירד מהר ויעלה בחזרה לאט. בסה"כ מדובר בחברה עם מוצרים קיימים וריווחיים בשוק ולא מדובר בכישלון מלא אלא בהצלחה חלקית. חבל שכך רואים את הדברים בביזפורטל וכותבים כישלון כי זה לא נכון.
    סגור
  • על מה בדיוק העסק שווה 1.7 מיליארד שקל?
    dw 16/05/2014 18:21
    הגב לתגובה זו
    1 0
    בתמחור כזה קמהדע היתה חייבת להציג הצלחה מסחררת. כל דבר פחות מזה הוא מכה קשה.
    סגור
  • 12.
    אכזבה .....מה נעשה עכשיו ? (ל"ת)
    יופיטר שוקי הון 16/05/2014 14:45
    הגב לתגובה זו
    1 2
    סגור
  • 11.
    ל- 8 איזה הישג ? נראה לי נפילה ! (ל"ת)
    חן 16/05/2014 14:39
    הגב לתגובה זו
    2 2
    סגור
  • נופלת 19 אחוז בתרום פתיחה
    התליין 16/05/2014 14:51
    הגב לתגובה זו
    0 1
    אני אישית מכרתי אותה ב6000 ברחתי בזמן, ליבי עם מי שנשאר
    סגור
  • 10.
    קונה מחוץ לבורסה אגח של דוראה,אולימפיה,טאו,אפריל
    קונה אגח 16/05/2014 14:31
    הגב לתגובה זו
    0 2
    גפ לנדמרק,סיאלו,לידקום,נידר ואחרות. מוכר כמגן מס. עסקה תמורת מזומן. פרטים נוספים במייל: DOR123DORI@WALLA.COM
    סגור
  • 9.
    כותרת מטעה- האינדיקטורים דוקא מוצלחים! (ל"ת)
    ביזפורטל-תקנו 16/05/2014 14:30
    הגב לתגובה זו
    9 2
    סגור
  • 8.
    ברכות על ההישג. אין ספק שהם בדרך הנכונה אל היעד. (ל"ת)
    קוראת את התוצאות 16/05/2014 14:26
    הגב לתגובה זו
    11 3
    סגור
  • איזה?
    מני 16/05/2014 14:44
    הגב לתגובה זו
    1 1
    איזה הסיג?
    סגור
  • 7.
    ההימור שלי
    יוני 16/05/2014 11:35
    הגב לתגובה זו
    9 8
    אני סומך על המנכ"ל, הוא איכותי ואמין, והרעיון לטפל בדרכי הנשימה הוא מקובל ולכן סביר שנראה שיפור של 20% לעומת אילו שלא מטופלים כלל, אבל לעומת אלו שלוקחים בעירוי התוצאות לא יהיו עדיפות ולכן שוק היעד לא יהיה ענק, עדיין תהיה לה התחרות מעצמה-עירוי ומחברות אחרות שנותנות דרך עירוי. לסיכום, תוצאות רשמיות טובות אבל לחברה שכבר מתומחרת גבוה זה לא יספיק לעליה של מאה אחוז, המניה תעלה בחדות בתחילת היום אבל תסגור בעליה של 20-40%.. זה הסיבה שאתמול לא קניתי... סיכוי / סיכון
    סגור
  • פרייר (ל"ת)
    אבו געפר 16/05/2014 13:49
    הגב לתגובה זו
    3 2
    סגור
  • 6.
    קמדע לפנסיה
    garazi 16/05/2014 11:07
    הגב לתגובה זו
    16 7
    בהצלחה היום לקמדע ולכל משקיעי המניה אני נמצא במניה חמש שנים משער 18000 ולא חושב בכלל לצאת גם אם התוצאות היום לא יהיו חיוביות חברה יציבה אם הרבה פיתוחים חברה מרויחה ואם היום יהיו תוצאות חיוביות פיצוץ אטומי ביום ראשון בארץ וכמובן שזה יתחיל היום בנסדק בהצלחה לכולם בעזרת השם
    סגור
  • 5.
    שיהיה להם בהצלחה מחר קמדע!!! (ל"ת)
    יופיטר שוקי הון 16/05/2014 10:45
    הגב לתגובה זו
    11 2
    סגור
  • 4.
    כל האמת לגבי קמהדע
    liorbalas10 16/05/2014 10:22
    הגב לתגובה זו
    6 14
    אני עוקב אחרי קמהדע מזה תקופה ארוכה... רוצה גם אתה לעקוב אחריה ? הרשם עוד היום והצטרף אליי ולעוד למעלה מ 1600 לפורום ביומד בפייסבוק.כולם כאחד מוזמנים..:)
    סגור
  • 3.
    מה קשר? מדובר על פרסונה אחת שעפה מתוך החברה מזמן.
    אני כן משקיע 16/05/2014 10:21
    הגב לתגובה זו
    16 4
    באותה מידה תגיד שלא תשקיע במדינת ישראל כי הנשיא, מספר שרים ובקרוב ראש ממשלה יושבים בכלא.
    סגור
  • 2.
    לא הייתי משקיע שקל בחברה
    אחד 16/05/2014 09:47
    הגב לתגובה זו
    12 15
    שסמנכ"ל שלה בעבר סחר במידע פנים.
    סגור
  • 1.
    בכל מקרה שווה השקעה לטווח רחור (ל"ת)
    יואל 16/05/2014 09:21
    הגב לתגובה זו
    15 5
    סגור