הצלחה לטבע: תוצאות מובהקות במחקר בטיפול בכאבי גב כרוניים

חברת התרופות הישראלית השלימה את הניסוי שלב 3 בתרופה, ובכוונתה להגיש NDA עד סוף השנה למינהל התרופות האמריקני
 |  (1)
מפעל טבע, צילום: Getty images Israel
חברת התרופות טבע -0.76% טבע 8,661 -0.76% טבע בסיס:8,727 פתיחה:8,700 גבוה:8,901 נמוך:8,500 תמורה:120,339,243 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: דיווחה היום על תוצאות טובות למחקר בטיפול בכאבי גב כרוניים. החברה רשמה הצלחה במחקר שלב 3 מרכזי הבוחן טבליות שחרור מושהה של הדרוקודון ביטרטרט (CEP-33237) נגד כאבי גב תחתון כרוניים. התוצאות במחקר הראו שיפור שמעותי בטיפול בכאבים על פי מדדי הכאב.

במחקר נעשה שימוש במתכונת אקראית, כפולת סמיות, עם בקרת פלצבו, על מנת לאמוד את האפקטיביות והבטיחות של הפורמולה מרתיעת שימוש לא נאות של הידרוקודון ביטרטרט בשחרור מושהה במינונים שונים.

לאחר חלוקת המטופלים לטיפול אמיתי וטיפול פלצבו, המטופלים שקיבלו את החומר הפעיל שמרו על תוצאות חיוביות, וואילו מטופלים שנטלו פלצבו חשו הרעה משמעותית בהשוואה למצב ההתחלתי. התוצאות היו מובהקות סטטיסטית ברמת מובהקות גדולה מ-99%.

"עם מעל ל-100 מיליון אמריקנים הסובלים מהמצוקה של כאב כרוני, קיים צורך אמיתי לטיפולי אופיואידים אפקטיביים בקרב מטופלים, קלינאים והחברה כולה", אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא מחקר ופיתוח והמדען הראשי של טבע.

טבע מתכוונת להגיש בקשה לרישום תרופה חדשה (NDA) עבור ההידרוקודון ביטרטרט ל-FDA עד סוף 2014.
תגובות לכתבה(1):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 1.
    יש רק פתרון אחד אמיתי לכאבי גב: גב back
    כירופרקט 30/04/2014 16:40
    הגב לתגובה זו
    0 0
    כדורים וזריקות לא פתרות את בעית כאבי הגב. הפתרון היחיד הוא שחרור לחץ מעמוד השדרה. www.gavback.co.il
    סגור