ברוכים הבאים לאתר החדש של
רצינו להראות לכם מה חדש
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תוכלו להירשם לאתר, לנהלאזור אישי
ולהגדיר ניירות למעקב
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו את כל המדורים בתחום
שוק ההוןבמקום אחד
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את כל הנתונים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
כל הנתונים והכתבות
במדורהמטבעות הדיגיטליים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
בואו לצפות
בתוכניות החדשות שלנו
להמשך הדרכה מעבר לאתר
נתוני אג“ח
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גרפים אינטראקטיביים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תצוגת נתוני מט“ח חדשה
להמשך הדרכה מעבר לאתר
מניות ארביטראז‘
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את הקרנות
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גלישה נעימה
מערכת
להמשך הדרכה מעבר לאתר

ה-FDA אישר לבריינסטורם להתחיל בניסויי שלב 2 בחולי ALS

החברה תבצע את הניסוי ב-3 מרכזים מובילים בארה"ב בשילוב קבוצת פלסבו. השוק הפוטנציאלי מוערך בכ-1 מיליארד דולר בשנה
מחקר, צילום: Getty images Israel
חברת תאי הגזע הישראלית בריינסטורם +2% בריינסטורם 4.08 +2% בריינסטורם סגירה:0 פתיחה:4 גבוה:4.08 נמוך:4 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: , הנסחרת בניו יורק, הודיעה היום על קבלת אישור ה-FDA להתחיל בניסוי שלב 2 בחולי ניוון שרירים מסוג ALS, אשר ייערך בשלושה מרכזים קליניים מהמוערכים בעולם. הניסוי יתבצע בשילוב קבוצת ביקורת (פלסיבו), עובדה אשר הופכת את בריינסטורם לבעלת סיכוי רב ביותר להיות הראשונה שתקבל אישור למכור טיפולים ב-ALS.

אישור ה-FDA התקבל בעקבות ההצלחה בשני שלבי הניסוי הקודמים: שלב 1/2 ושלב 2a, אשר בוצעו בישראל בראשותו של פרופ' דמיטריוס קרוסיס מהמחלקה הנוירולוגית בבית החולים הדסה עין כרם בירושלים.

בשני הניסויים הקודמים, במסגרתם טופלו כ-30 חולים, הוכח הטיפול כבטוח ואף ניכרו אצל חולים שיפורים בתפקודים מסוימים הנפגעים בעקבות המחלה, וביניהם יכולת הנשימה והפעלת שרירים שונים, דבר שהינו חסר תקדים בחקר מחלת ה-ALS.

הניסוי בארצות הברית יבוצע בשלושה מרכזים קליניים מובילים בעולם: מאס ג'נרל ומרכז יו-מאס שבבוסטון וכן מאיו קליניק שבמינסוטה. הניסוי צפוי להתחיל בשבועות הקרובים וישתתפו בו 48 חולים, כאשר לצדם תהיה קבוצת ביקורת של חולים אשר יקבלו טיפול דמה (פלסיבו). העובדה כי בריינסטורם קיבלה אישור להרחיב את הניסוי גם לקבוצת ביקורת תחזק את מובהקות התוצאות, וכך גם את הסיכויים לאישור הטיפול לשיווק.

בריינסטורם מפתחת טכנולוגיה ייחודית פרי מחקרם של הפרופסורים דניאל אופן ואלדד מלמד מאוניברסיטת תל אביב, אשר מבוססת על טיפולים אוטולוגיים (עצמיים) בתאי גזע בוגרים שמקורם במח העצם. בתהליך הטיפול נלקחים תאי גזע ממח העצם של החולים, ולאחר תהליך ריבוי ומיון במעבדה, במסגרתו הם הופכים לתאי תמיכה לתאי עצב, הם מושתלים בחזרה לנוזל חוט השדרה ולשרירים של החולים.

באשר לפוטנציאל ההכנסות, בעולם המערבי חיים היום כמאה אלף חולי ALS, ושוק הטיפולים למחלה זו מוערך בכמיליארד דולר בשנה. לדברי מנכ"ל ונשיא בריינסטורם חיים ליבוביץ', "הביטחון והאמון שה-FDA נותן בתאים שלנו הוא חסר תקדים. בכוונתנו להתחיל בהקדם בניסוי על מנת שנוכל להשלימו במהירות האפשרית, בשאיפה להציג לראשונה פתרון לחולים במחלה האיומה הזו, אשר נכון להיום אין להם כל תקווה. את המחקר יובילו שלושה מהחוקרים המובילים בארה"ב בתחום ה-ALS, ד"ר מריט סוקוביץ' מהרווארד; ד"ר רוברט בראון מיו מאס וד"ר טוני ווינדבנק ממאיו קליניק".
תגובות לכתבה(5):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 4.
    אני אמכור אותה ב15$ עוד 4 שנים (ל"ת)
    בדרך לפנסיה 28/04/2014 19:02
    הגב לתגובה זו
    3 0
    סגור
  • 3.
    פוטנציאל אדיר קודם כל לחולים
    אבירם 28/04/2014 16:00
    הגב לתגובה זו
    8 2
    ואחר כך גם למשקיעים
    סגור
  • 2.
    bcli
    אחד שמבין 28/04/2014 15:59
    הגב לתגובה זו
    12 3
    הגיע הזמן שביזפורטל יפרסמו את ההודעה הגדולה של השנה.זוהי ההודעה שתתחיל את הזינוק של המניה לכיוון 1$ השנה.לגבי טווח ארוך שער 10$ הוא לא הגזמה ברגע שיתחילו מכירות.להזכירכם נכון להיום זוהי מחלה ללא תרופה בעולם ורק שתי חברות עוסקותבמציאת תרופה ל-als.
    סגור
  • 1.
    מדהיםםםםםםםםם
    ואוו ה' ישמורררררררר 28/04/2014 15:38
    הגב לתגובה זו
    4 3
    זה מניה של פי 10!!!! אני היום רוכש!!!! חבבל שאין לי מספיק כסף:(
    סגור
  • כמה שטויות בהודעה אחת
    דן 28/04/2014 16:43
    הגב לתגובה זו
    0 1
    אם זאת מניה של פי 10 שים 500 שקל ותשקיע שיהיה לך 5000... אם אתה קצת משקיע במניות יש לך 500 שקל
    סגור