ישיא קית Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
שלום, אורח התחבר
התיק שלך ריק.
להוספת ניירות לחץ כאן
בוא להיות משקיע מיומן!
קבל שיעור ראשון
בחינם
תודה על פנייתך, נציגינו ייצור איתך קשר בהקדם
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
הבתכב תוריינ

ניירות בכתבה

BizTV
BizTV
ןוהה קוש רודמ

מדור שוק ההון

מדור שוק ההון

תויגתב יכה
הכי בתגיות

הצלחה לטבע: ה-FDA האמריקני מאשר את הגירסה המשודרגת של הקופקסון

המניה קופצת בפתיחה. בטבע ציפו לאישור, ועדיין המתינו במתח. שידרוג הקופקסון נותן לטבע ייתרון מסוים לקראת פקיעת הפטנט
 |  2
בשורות טובות
Share
חברת טבע (+4.77%) טבע 4,414 +4.77% 17:24 16/11/2017תל אביב הוסף לתיק האישי טבע בסיס:4,213 פתיחה:4,465 גבוה:4,482 נמוך:4,382 תמורה:58,828,873 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות הודיעה הבוקר כי קיבלה את אישור ה-FDA האמריקני עבור תרופת הקופקסון המשודרגת (sNDA). בכך, יורד מעט הלחץ הגדול שמופעל על החברה על רקע פקיעת הפטנט על הקופקסון הצפויה למאי השנה. אמש, העלה בנק ההשקעות סיטיגרופ את מחיר היעד למניה ל-50 דולר כאשר אחת ההנחות הייתה כי טבע אכן תקבל את האישור המיוחל לקופקסון המשודרגת.


אישור ה-FDA ניתן בהתבסס על מידע אשר הושג במחקר שלב שלוש עבור גלטירמר אצטט הניתן בשכיחות נמוכה (GALA) בקרב יותר מ-1,400 מטופלים, אשר הראה שמינון קופקסון של 40 מ"ג הניתן בהזרקה שלוש פעמים בשבוע מפחית באופן משמעותי את הישנות ההתקפים במשך 12 חודשים, ומציג פרופיל בטיחות ועמידות חיובי בקרב מטופלים הסובלים מטרשת נפוצה התקפית הפוגתית.

ד"ר עומר קאהן, פרופסור לנוירולוגיה וראש מחלקת הנוירולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת וויין סטייט בדטרויט, מישיגן אמר כי ""הזמינות של קופקסון 40 מ"ג/מ"ל לשימוש שלוש פעמים בשבוע הנה התקדמות של ממש עבור מטופלים אשר תהיה להם עכשיו האפשרות לקבל את הטיפול היעיל והבטוח של הקופקסון, תוך הפחתת מספר הזריקות ב-60%. מטופלים בארה"ב יוכלו כעת ליהנות ממשטר מינון משופר מבלי לסכן את התועלות הידועות של הקופקסון".

קופקסון 40 מ"ג/מ"ל לשימוש שלוש פעמים בשבוע יופץ בארה"ב באופן מיידי, ויהיה זמין למטופלים בתוך ימים ספורים. תרופת הקופקסון הרגילה הניתנת על בסיס יומי של 20 מ"ג תמשיך כמובן להיות זמינה בשוק במקביל לתרופה המשודרגת.
מצאתם טעות בכתבה? כתבו לנו ונתקן.
תודה עבור פנייתך, היא תיבדק ותטופל בהקדם שלח
הרשמה לניוזלטרים
הירשם לסיכום היומי של שוק ההון ולמבזקים של ביזפורטל - ניוזלטרים חובה לכל משקיע
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה

2 תגובות ב-2 דיונים

מיין תגובות לפי: מהחדש לישן מהישן לחדש הרחב תגובות צמצם תגובות
2 tt 29/01/2014 08:47 ישששששששששששששששששש (ל"ת)
1 אופטימי 29/01/2014 08:42 היידה טבע סוף שנה בשער 200 (ל"ת)
כללי
מדורים
שווקים
שירותים
טאבו ישיר
תמיד מעודכנים לאתר טוויטר לאתר פייסבוק RSS Mail Red mail
חפש
כל הזכויות שמורות לחברת ביזפורטל בע"מ מקבוצת קו מנחה © |תנאי שימוש | לאתר אקטיבטרייל
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.