הצלחה לטבע: ה-FDA האמריקני מאשר את הגירסה המשודרגת של הקופקסון

המניה קופצת בפתיחה. בטבע ציפו לאישור, ועדיין המתינו במתח. שידרוג הקופקסון נותן לטבע ייתרון מסוים לקראת פקיעת הפטנט
מפעל טבע, צילום: Getty images Israel
חברת טבע -3.65% טבע 6,996 -3.65% טבע בסיס:7,261 פתיחה:7,378 גבוה:7,380 נמוך:6,900 תמורה:232,885,856 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הודיעה הבוקר כי קיבלה את אישור ה-FDA האמריקני עבור תרופת הקופקסון המשודרגת (sNDA). בכך, יורד מעט הלחץ הגדול שמופעל על החברה על רקע פקיעת הפטנט על הקופקסון הצפויה למאי השנה. אמש, העלה בנק ההשקעות סיטיגרופ את מחיר היעד למניה ל-50 דולר כאשר אחת ההנחות הייתה כי טבע אכן תקבל את האישור המיוחל לקופקסון המשודרגת.

אישור ה-FDA ניתן בהתבסס על מידע אשר הושג במחקר שלב שלוש עבור גלטירמר אצטט הניתן בשכיחות נמוכה (GALA) בקרב יותר מ-1,400 מטופלים, אשר הראה שמינון קופקסון של 40 מ"ג הניתן בהזרקה שלוש פעמים בשבוע מפחית באופן משמעותי את הישנות ההתקפים במשך 12 חודשים, ומציג פרופיל בטיחות ועמידות חיובי בקרב מטופלים הסובלים מטרשת נפוצה התקפית הפוגתית.

ד"ר עומר קאהן, פרופסור לנוירולוגיה וראש מחלקת הנוירולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת וויין סטייט בדטרויט, מישיגן אמר כי ""הזמינות של קופקסון 40 מ"ג/מ"ל לשימוש שלוש פעמים בשבוע הנה התקדמות של ממש עבור מטופלים אשר תהיה להם עכשיו האפשרות לקבל את הטיפול היעיל והבטוח של הקופקסון, תוך הפחתת מספר הזריקות ב-60%. מטופלים בארה"ב יוכלו כעת ליהנות ממשטר מינון משופר מבלי לסכן את התועלות הידועות של הקופקסון".

קופקסון 40 מ"ג/מ"ל לשימוש שלוש פעמים בשבוע יופץ בארה"ב באופן מיידי, ויהיה זמין למטופלים בתוך ימים ספורים. תרופת הקופקסון הרגילה הניתנת על בסיס יומי של 20 מ"ג תמשיך כמובן להיות זמינה בשוק במקביל לתרופה המשודרגת.
תגובות לכתבה(2):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 2.
    ישששששששששששששששששש (ל"ת)
    tt 29/01/2014 08:47
    הגב לתגובה זו
    3 1
    סגור
  • 1.
    היידה טבע סוף שנה בשער 200 (ל"ת)
    אופטימי 29/01/2014 08:42
    הגב לתגובה זו
    4 2
    סגור