למרות חוות דעת שלילית: טבע הודיעה כי תמשיך לפתח NERVENTRA

טבע ואקטיב ביוטיק מתכננות להגיש בקשה לבחינה מחדש של חוות הדעת
 | 
טבע, צילום: יח"צ טבע
טבע תעשיות וחברת אקטיב ביוטק הודיעו היום כי שתי החברות ממשיכות להיות מחויבות לתכנית הפיתוח הקליני של NERVENTRA (לקווינימוד) לטיפול בטרשת נפוצה, בעקבות הודעת הוועדה האירופית להערכת תרופות (CHMP) של הסוכנות האירופית לתרופות (EMA) על מתן חוות דעת שלילית לטיפול בטרשת נפוצה התקפית הפוגתית.

הוועדה קבעה שפרופיל הסיכון תועלת של - NERVENTRA אינו חיובי בשלב זה. בהתאם לתקנות האירופיות, טבע ואקטיב ביוטק מתכננות להגיש בקשה לבחינה מחדש של חוות הדעת.

"טבע ואקטיב ביוטק לומדות את חוות הדעת ותמשכנה לעמוד בקשר עם הסוכנות האירופית לתרופות בכדי ש -RVENTRA תהיה זמינה כאפשרות טיפול חדשה עבור חולים באירופה הסובלים מטרשת נפוצה התקפית הפוגתית." כך נמסר מהחברה היום.
תגובות לכתבה(0):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה