טבע: בלעדיות נוספת לתרופת ה-TREANDA לטיפול בלימפומה

מנהל כללי של טבע אונקולוגיה: "מרוצים מכך שה-FDA הכיר במחויבותינו לטפל בחולים הסובלים מסוג נדיר של מחלת הסרטן"
איל דשא, צילום: ראובן קפוצינסקי
חברת טבע +0.81% טבע 7,580 +0.81% טבע בסיס:7,519 פתיחה:7,495 גבוה:7,600 נמוך:7,402 תמורה:63,699,995 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: קיבלה בלעדיות נוספת לתרופת ה-TREANDA בהזרקה. הבלעדיות מסוג מעמד תרופת יתום יחד עם הארכה לטיפול בילדים לטיפול בלימפומה שאינה הודג'קין איטית. המכירות נטו של TREANDA בארה"ב ברבעון השלישי של 2013 הסתכמו ב-531 מיליון דולר.

מנהל התרופות והמזון האמריקאי (ה-FDA) העניק את הבלעדיות עד סוף אוקטובר 2015 לטיפול בלימפומה שהתדרדרה במהלך או לאחר 6 חודשי טיפול עם Rituximab או טיפול תרופתי המכיל Rituximab.

מעמד תרופת יתום מוענק לטיפולים המיועדים לטיפול במחלות או תופעות המשפיעות על פחות מ-200,000 מטופלים בארה"ב. בשילוב עם בלעדיות לטיפול בילדים אשר נתנה בעבר עבור TREANDA, הבלעדיות הרגולטורית לטיפול זה הוארכה כעת עד לסוף אפריל 2016.

ביל קמפבל, סגן נשיא ומנהל כללי של טבע אונקולוגיה: "מאז 2008 TREANDA משחקת תפקיד משמעותי בטיפול בחולים הסובלים מלימפומה שאינה הודג'קין איטית (iNHL) שהתדרד. אנחנו מרוצים מכך שה-FDA הכיר במחויבותינו לטפל בחולים הסובלים מסוג נדיר של מחלת הסרטן".

TREANDA מאושרת לשימוש גם עבור מטופלים הסובלים מלוקמיה לימפוציטים כרונית (CLL). ל-TREANDA יש מעמד תרופת יתום עבור הטיפול במחלה זו, אשר מעניק לה בלעדיות עד סוף מרץ 2015. בתוספת לבלעדיות של שישה חודשים לטיפול בילדים, טיפול זה זוכה לבלעדיות עד ל-20 בספטמבר 2015.
תגובות לכתבה(1):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 1.
    עצוב לראות את תמונתו של דשא במקום לוין
    שלומי 27/11/2013 15:43
    הגב לתגובה זו
    0 1
    אני ממש פוחד שזה הולך להישאר כך עוד הרבה הרבה זמן. לא נראה שאדם ראוי ירצה בכלל להיתקרב לחברה החולה הזאת.
    סגור