מעבר לשלב הקליני: ביוליין גייסה חולה ראשון לניסוי בתרופה לצהבת

הניסוי צפוי להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות בקרב חולים שנדבקו ב-HCV. ד"ר סויצקי: "צפי לתוצאות ביניים לקראת סוף שנת 2013".
 |  (2)
ד"ר כנרת סויצקי, צילום: יח"צ
חברת ביוליין +0.09% ביוליין 323.8 +0.09% ביוליין בסיס:323.5 פתיחה:323.5 גבוה:325 נמוך:320.7 תמורה:44,175 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מנסה להתאושש מכישלון הניסוי בתרופה לסכיזופרניה (BL-1020). חברת הביומד הודיעה היום (ב') על גיוס חולה ראשון בניסוי קליני שלב קליני 1/2 ב- BL-8020, תרופה הניתנת בבליעה לטיפול בנגיף הצהבת (הפטיטיס C) מסוג HCV. ביוליין מציינת החולה גויס לניסוי בבית החולים קושין שבצרפת.

הניסוי הינו גלוי (ללא סמיות) ומטרתו היא להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של BL-8020 בקרב חולים שנדבקו ב- HCV. הניסוי יתקיים בשני בתי חולים בצרפת, ויכלול עד 32 חולי HCV מכל זן שהוא, אשר טופלו בעבר בטיפולים המקובלים ללא הצלחה, או חולים שהמחלה חזרה להתפרץ אצלם.

BL-8020 הינה תרופה הניתנת בבליעה לטיפול ב- HCV, הפועלת במנגנון ייחודי הפועל על התא שנדבק ובכך שונה מתרופות הקיימות כיום כנגד HCV. המנגנון הייחודי של BL-8020 מאפשר יעילות כנגד כל זני ה- HCV, וכן את השילוב עם טיפולי HCV אחרים כחלק מתוכנית טיפול נטולת אינטרפרון.

מנגנון הפעילות של BL-8020 כולל עיכוב תהליך הקרוי אוטופאגיה (Autophagy) בתאים שנדבקו בווירוס ה- HCV. תהליך האוטופאגיה מאפשר לתאים לפרק מרכיבים תאיים מיותרים או פגומים, המשמשים את נגיף ה- HCV במהלך התרבותו. BL-8020 מעכבת את מנגנון האוטופאגיה, ובכך מפחיתה את התרבות וירוס ה- HCV בתאי החולה.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין הגיבה להתחלת השלב הקליני: "אנו מרוצים מאד מהתחלת הניסוי הקליני ב- BL-8020, התרופה הראשונה שלנו לטיפול בצהבת HCV. הניסוי יהיה צעד ראשון בביסוס בחולים של הפוטנציאל הסינרגיסטי של BL-8020 בצירוף עם תרופות אחרות לטיפול ב- HCV. בהסתמך על תוצאות הניסויים הפרה-קליניים ב- BL-8020, על מנגנון הפעולה הייחודי של התרופה ועל השפעתה הסינרגיסטית, אנו מלאי תקוות כי תרופה זו אכן תחזק את ההשפעה של תרופות קיימות לטיפול ב- HCV, ובכך תשפר את הטיפול במחלה. אנו מצפים בעניין רב לתוצאות הביניים של הניסוי הקליני שלב 1/2 הצפויות לקראת סוף 2013".
תגובות לכתבה(2):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 2.
    הזהרווווווווו י
    שוקי 01/05/2013 09:16
    הגב לתגובה זו
    0 0
    ביו ליין די מדיקל של מחר .
    סגור
  • 1.
    נישמע מאד מעודד ומבטיח הלוואי ויתגשמו כל התיקוות (ל"ת)
    ציון 29/04/2013 14:27
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור