גמידה סל מדווחת: תוצאות חיוביות לשלב ה-3 בניסוי ה-StemEx

בעקבות הנתונים הללו, נערכים בגמידה סל ובחברת טבע להיפגש עם ה-FDA ועם ה-EMA כדי לדון בהליכים הנדרשים לרישום ה-StemEx כתרופה בארה"ב ובאירופה
תרופה, צילום: Getty images Israel
חברת הביומד גמידה סל מדווחת הבוקר (ה') על תוצאות סופיות, שלב 3 לתרופת ה-StemEx, לטיפול בחולים הסובלים מסרטן מסוג לימפומה או לוקמיה.

על פי הודעת החברה, הניסוי שכלל 101 חולים ונערך ב-25 מרכזים רפואיים בארה"ב, באירופה ובישראל. קבוצת הביקורת של הניסוי כללה כ-300 חולים בעלי מאפיינים דומים לחולים שהשתתפו בניסוי ועברו השתלה של 2 מנות דם טבורי בין השנים 2006 ו-2010.

על פי הנתונים שפירסמה החברה, נבדק אחוז התמותה של החולים כ-100 ימים לאחר ההשתלה. אחוז התמותה בקבוצה שטופלה ב-StemEx עומד על 15.8%, זאת לעומת 24.5% בקבוצת הביקורת.

בעקבות הנתונים הללו, נערכים בגמידה סל ובחברת טבע להיפגש עם ה-FDA ועם ה-EMA כדי לדון בהליכים הנדרשים לרישום ה-StemEx כתרופה בארה"ב ובאירופה. החברות כלל ביוטכנו 0% כלל ביוטכנו 293.1 0% כלל ביוטכנו בסיס:293.1 פתיחה:293.1 גבוה:293.1 נמוך:289.2 תמורה:86,765 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: ו אלביט מדיקל טכנ +0.86% אלביט מדיקל 105.5 +0.86% אלביט מדיקל טכנ בסיס:104.6 פתיחה:104.6 גבוה:105.5 נמוך:103.5 תמורה:12,418 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מחזיקות בגמידה סל בשיעור של 20% ו-31.6% בהתאמה.
תגובות לכתבה(1):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 1.
    אלביט הדמיה מתקרבת...
    אבירם 17/04/2013 17:23
    הגב לתגובה זו
    0 0
    ההתפוצצות קרבה ובאה
    סגור