מהדסה למאיו קליניק: תיבדק יעילות הטיפול של בריינסטורם בחולי ALS

בניסויים שלב 1/2 שנערכו בהדסה, שתוכננו למטרת בחינת בטיחות בלבד, נראו, למרות גודל המדגם הקטן, שיפורים קליניים בתפקודם של חלק מהחולים
מחקר, צילום: Getty images Israel
מהדסה למאיו קליניק: התוצאות המרשימות שנרשמו בשלב 1/2 של הניסויים הקליניים בתאי הגזע של בריינסטורם (סימול: BCLI) בחולי ניוון שרירים מסוג ALS, אשר בוצעו בבית החולים הדסה עין כרם בירושלים - סללו את דרכה של החברה לשיתופי פעולה עם 3 מהמרכזים המובילים בארה"ב ובעולם ובראשם המרכז הרפואי הידוע מאיו קליניק שבמינסוטה.

בריינסטורם הודיעה היום (ב') כי חתמה על מזכר הבנות עם בית החולים מאיו-קליניק ממינסוטה לצורך שיתוף פעולה בביצוע שלב 2 של הניסויים הקליניים, אשר במהלכם תמשך בדיקת יעילותו של הטיפול הייחודי של בריינסטורם בחולי ניוון השרירים. מאיו-קליניק מצטרף בכך לשני בתי החולים במסצ'וסטס, "מאס-ג'נרל" ו"יו-מאס", אשר עמם כבר חתמה בריינסטורם על מזכרים לשיתוף פעולה.

בניסויים שנערכו בהדסה, שתוכננו למטרת בחינת בטיחות בלבד, נראו, למרות גודל המדגם הקטן, שיפורים קליניים בתפקודם של חלק מהחולים. זהו ממצא מאד מעודד לאור השלב המוקדם של הניסויים ולאור העובדה כי עד היום לא ידוע על מחקר שהראה שיפורים קליניים משמעותיים בחולי ALS. עקב כך החלו לאחרונה בישראל ניסויי שלב 2, אשר מבוצעים במינונים גבוהים יותר שתכליתם, מעבר לבטיחות, הנה גם בחינה ראשונית של יעילות הטיפול.

בהמשך השנה צפויים הניסויים הללו להתחיל גם בארצות הברית, תחת פיקוח ה-FDA. נזכיר כי בחודש ינואר האחרון קיבלה בריינסטורם אור ירוק להאיץ את פיתוח התרופה למחלת ה-ALS, כשמשרד הבריאות בישראל אישר לה להתחיל בניסוי קליני שלב 2 לבדיקת יעילות הטיפול בתאי הגזע של החברה בחולי ALS.

מנכ"ל בריינסטורם, אלון נתנזון, מסר כי "אנחנו שמחים שמאיו קליניק, מאס ג'נרל ויו מאס, מהמרכזים הרפואיים הנחשבים בעולם, יבצעו את שלב 2 של הניסויים בטכנולוגיית תאי הגע הייחודית של בריינסטורם לטיפול במחלת ה-ALS. הדבר מלמד על העניין הרב שיש לקהילה המדעית בכלל ולחוקרים מובילים בתחום ה- ALS בפרט בטכנולוגיה הייחודית של בריינסטורם"

נתנזון הוסיף כי "בהמשך תעבור החברה לאינדיקציות ניורודג'נרטיביות נוספות. הצגת התוצאות שלנו באקדמיה האמריקנית לנוירולוגיה והעובדה כי ה- אקדמיה בחרה בבריינסטורם להיות אחת מהחברות הבודדות (12) שהוגדרו כבעלות מדע פורץ דרך בנוירולוגיה - זהו המשך טבעי למאמץ המדעי שמובילה החברה ותוצאותיו האחרונות".

מחלת ה-ALS הינה מחלה חשוכת מרפא. המירוץ להצליח ולפתח תרופה למחלה הינו אתגר לא קל. נזכיר כי בתחילת השנה דיווחה ביוג'ן על הפסקת הניסויים בתרופה שהיא מפתחת ל-ALS בעקבות תוצאות מאכזבות בשלב קליני. בריינסטורם נחשבת לחברה המתקדמת בעולם בפיתוח התרופה למחלה.

מניית בריינסטורם נסחרת בבורסה המשנית בנאסד"ק במחיר של 0.25 דולר תוך שהיא רושמת היום עלייה של כ-3%. המחיר משקף לה שווי של כ-36 מיליון דולר.
תגובות לכתבה(11):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 8.
    למה היא עומדת במקום? (ל"ת)
    מושיקו 10/04/2013 22:03
    הגב לתגובה זו
    0 4
    סגור
  • 7.
    סבלנות חברים זאת מניה לפנסיה
    אבירם 19/03/2013 10:23
    הגב לתגובה זו
    8 0
    תאמינו. זה הדבר האמיתי
    סגור
  • 6.
    ומה קורה עם חוקרי הדסה - הדסית ביו ? (ל"ת)
    אנונימי 19/03/2013 01:06
    הגב לתגובה זו
    0 3
    סגור
  • 5.
    ביוג'ן היא ענקית הפארמה בארה"ב
    נילי 18/03/2013 23:34
    הגב לתגובה זו
    0 5
    ששווי החברה הוא כ-42 מיליארד דולר בעוד שבריינסטורם שווה בקושי 36 מיליון.
    סגור
  • 4.
    מר בריינסטורם
    אנונימי 18/03/2013 21:20
    הגב לתגובה זו
    16 0
    בריינסטורם(bcli) בעוד שנה בערך נוכל להכתיר את בריינסטורם ״ה מ ל כ ה״ יש הבדל בין שיטת הטיפול של בריינסטורם שהיא מבוססת על תאי גזע בוגרים הנלקחים מהחולה עצמו וע׳י בידודם במעבדה והפיחתם לתאי עצב אין סיכון של דחייה כאשר הם מוחדרים חזרה לגופו של החולה כי הם לא זרים לגופו לעומת פלוריסטם אשר עושים שימוש בתאי גזע עובריים אשר לגביהם קיים סיכוי של דחייה בכל אופן לא לשכוח בריינסטורם תוך שנה בערך 5 $ מינימום ב ה צ ל ח ה לכולם,
    סגור
  • למר בריינסטורם
    מיקי 14/04/2013 18:27
    הגב לתגובה זו
    0 11
    לצערי הדרך ל5$ עוד ארוכה היא רק עכשיו בתחילת שלב 2 של הניסויים והקפיצה שכולם מחכים לה תקרה רק לאחר תוצאות טובות של שלב 3 שכל אחד מהשלבים לוקח במינימום שנתיים לכן בחישוב פשוט זה לא יקרה לפני 2017
    סגור
  • למיקי!
    מר בריינסטורם: 09/07/2013 21:53
    הגב לתגובה זו
    13 0
    מיקי : באפריל 2013 אמרת שבריינסטורם תהיה 5$ רק ב2017 ואני אמרתי עד מרץ 2014 אני מוכן לתת לך את ההסבר ! עד אוקטובר 2013 עומדים להתרחש 2 אירועים משמעותיים אשר יגרמו להצפת ערך במנייה 1) הנפקה בארץ 2) מעבר למסחר בנאסדק אז; אולי אני חולם ? אולי מדמיין ? זאת נדע בקרוב מאוד אם לא לקנות בשער של 0.2$ אז באיזה שער אתה רוצה לקנות ? ידידי : זה הזמן להיכנס למנייה ולהירדם שנה או שנתיים ואז תראה את נפלאות החברה באים לידי ביטוי גם בחשבון הבנק שלך ב. ה. צ. ל. ח. ה.
    סגור
  • 3.
    פלוריסטם-הלויתן של הביוטכנולוגייה (ל"ת)
    יעלי 18/03/2013 19:18
    הגב לתגובה זו
    1 8
    סגור
  • 2.
    פלוריסטם-המלכה (ל"ת)
    ימנה 18/03/2013 19:17
    הגב לתגובה זו
    0 8
    סגור
  • 1.
    מחזיק בה כבר זמן רב
    עמית 18/03/2013 19:03
    הגב לתגובה זו
    9 0
    מתי נוכל כבר לסחור בה כמו שצריך ולא OTC
    סגור
  • עמית
    אנונימי 18/03/2013 21:23
    הגב לתגובה זו
    11 0
    ס ב ל נ ו ת הסבלנות משתלמת עמית מילה של מר: בריינסטורם
    סגור