11:54 הפאונד הבריטי קופץ 0.5% מול הדולר ל 1.35 דולר לפאונד

10:21 בורסות אירופה: המסחר נפתח בירידות שערים קלות, הקאק מאבד עד 0.1%

08:19 בורסות אסיה: מדד הונג קונג מטפס 0.3%

08:07 האירו עולה 0.1% מול הדולר ונסחר ברמה של 1.2 דולר לאירו

19:46 מנהל קרן הגידור הגדולה בעולם - "ביטקוין זו בועה" >>

16:09 מנכ"ל חלל תקשורת דוד פולק נחקר במסגרת פרשת בזק >>

15:41 בולטות בת"א: טבע נופלת 3%, פלוריסטם יורדת 4%

13:51 פרשת בזק: הותר לפרסום - גם מנכ"ל חלל תקשורת נחקר >>

13:00 כחלון חתם על צו שיאפשר נסיעה חינם בקו כרמיאל - אחיהוד >>

12:45 בולטות בת"א: טבע נופלת ביותר מ-4%, ארית מזנקת 7%

10:53 יציבות בבורסות אירופה - הדאקס משיל 0.15%

08:19 הניקיי היפני משלים פערים - מזנק הבוקר 1.7%

08:18 טאואר חוזרת עם פער שלילי של כ-0.5%

22:18 ברקע לזינוק בתשואות: הזהב ממשיך לאבד גובה ויורד 1.2%

21:20 חובות צריך לשלם, וזה מתחיל להעיק על הצרכן האמריקני, האם אנחנו בדרך... >>

18:05 התשואות בשוקי האג"ח ממשיכות לטפס הערב >>

15:36 לב לבייב ושאול אלוביץ נפלטו מרשמית העשירים של 'פורבס' >>

15:35 בולטות בת"א: פרוטרום קופצת 2% במחזור הגבוה בבורסה

12:49 רוסאריו על מניית סינאל: שווי ראוי של 44 שקל לעומת שווי נוכחי של 32...

12:41 פורסייט השלימה בהצלחה פיילוט נוסף בסין - המניה עולה 3.3% >>

10:56 באירופה - הדאקס מטפס 0.6%, הקאק עולה 0.4%

10:55 מניית מנדלסון תשתיות בולטת בעלייה של 3.4% במחזור חריג

10:55 הדולר מטפס 0.2% ונסחר סביב 3.53 שקלים

07:52 עליות באסיה - המדד בהונג קונה עולה 1%

07:51 הדולר נסחר ביציבות מול האירו ברמה של 1.194 דולר לאירו

07:51 הנפט נסחר הבוקר בצמוד לרמה של 50 דולר לחבית

16:20 מניית בית שמש השלימה טיסה של יותר מ-30% בשבוע >>

15:05 מניות שנסחרות בשיא: מיטרוניקס, אמות, חילן - צפו בטבלה >>

14:53 הגיעה ליעד: העלאת המלצה לשופרסל ל'תשואת שוק' >>

10:50 מיטב-דש במו"מ לרכישה פעילות הברוקראז' של בנק ירשלים >>

10:20 מנהל הלוקיישנים של "נרקוס" נרצח במקסיקו כשחיפש אתרי צילום לסדרה

08:41 איידיאו: התקשרות בעסקה לרכישת פרוטפוליו נכסי נדל"ן בברלין גרמניה

ישיא קית Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
שלום, אורח התחבר
התיק שלך ריק.
להוספת ניירות לחץ כאן
בוא להיות משקיע מיומן!
קבל שיעור ראשון
בחינם
תודה על פנייתך, נציגינו ייצור איתך קשר בהקדם
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
הבתכב תוריינ

ניירות בכתבה

BizTV
BizTV
תויגתב יכה
הכי בתגיות

טבע בבקשה ל-FDA: עכבו את שיווק תרופת ביוג'ן למחלת הטרשת הנפוצה

ענקית הגנריקה חוששת מפני סיכונים בתרופת ביוג'ן שתתחרה בתרופה של טבע הלקווימוד. אם יתקיים דיון ב-FDA, שיווק תרופת ביוג'ן צפוי להידחות
 |  1
נערכת לתחרות
Share
ענקית הגנריקה טבע (-2.89%) טבע 6,080 -2.89% 17:24 19/09/2017תל אביב הוסף לתיק האישי טבע בסיס:6,261 פתיחה:5,986 גבוה:6,140 נמוך:5,954 תמורה:107,280,833 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות נערכת לתחרות הצפויה בשוק התרופות למחלת הטרשת הנפוצה. חברת התרופות הגישה בקשה למינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) לעכב את אישור התרופות למחלת הטרשת הנפוצה עד שיתקיים דיון מיוחד בהשתתפות יועצים חיצוניים לגבי התרופה של ביוג'ן, ה-BG-12, היות ולטענתה גילתה פגמים בתרופה במסגרת מידע שהיה חשוף באתר האינטרנט של ביוג'ן.


נזכיר כי טבע מפתחת תרופה מתחרה ל-BG-12 בשם לקווינמוד. האנליסטים מעריכים כי היה וה-FDA יאשר את ה-BG-12, היא צפויה לייצר מכירות של יותר ממליארד דולר בשנה.

לטענת טבע, נתגלו סיכוני בטיחות חמורים במסגרת ניסויים שנערכו על בעלי חיים, ובכללם בעיות הקשורות לכליות, אשר קיים חשש שיופיעו גם אצל בני אדם.

דוברת ביוג'ן, ניאצי סאי, הדפה את טענותיה של טבע ומסרה כי החברה בטוחה בנתונים הקליניים אשר תומכים ביעילות ובבטיחות של ה-BG-12, ובבדיקות הרגולטוריות שנמשכות כסדרן. מנכ"ל ביוג'ן, ג'ורג' סקנגוס, התייחס לבקשה שהוגשה ל-FDA במסגרת כנס הבריאות שנערך בסן פרנסיסקו: "אנו בטוחים בבטיחות ה-BG-12. אני לוקח את זה כסוג של מחמאה שמתחרינו כה חוששים מהתרופה שאנו מפתחים".

דובר טבע, דניס ברדלי, אמר כי הבקשה נועדה לעמוד על עניינים חשובים "כדי להגן על בריאותם של החולים. טבע רוצה להבטיח שאמצעי ההגנה מיושמים עדי לשמור על פרופיל סיכון מקובל לכל תרופת טרשת נפוצה חדשה". דוברת ה-FDA, סנדי וולש, אמרה כי הסוכנות תבחן את הבקשה. אם ייקבע דיון בבקשה השיווק של ה-BG-12 לשוק התרופות לטרשת נפוצה צפוי להידחות.
מצאתם טעות בכתבה? כתבו לנו ונתקן.
תודה עבור פנייתך, היא תיבדק ותטופל בהקדם שלח
הרשמה לניוזלטרים
הירשם לסיכום היומי של שוק ההון ולמבזקים של ביזפורטל - ניוזלטרים חובה לכל משקיע
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה

תגובה אחת בדיון אחד

מיין תגובות לפי: מהחדש לישן מהישן לחדש הרחב תגובות צמצם תגובות
1 פתאט ואפילו מאד 10/01/2013 11:12 טבע פתאט (ל"ת)
כללי
מדורים
שווקים
שירותים
טאבו ישיר
תמיד מעודכנים לאתר טוויטר לאתר פייסבוק RSS Mail Red mail
חפש
כל הזכויות שמורות לחברת ביזפורטל בע"מ מקבוצת קו מנחה © |תנאי שימוש | לאתר אקטיבטרייל
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.